ERAS hos patienter med perforeret mavesår, som gennemgik laparoskopisk reparation
4. februar 2021 opdateret af: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Forbedret restitution efter kirurgi hos patienter med perforeret mavesår, som gennemgik laparoskopisk reparation, et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Perforeret mavesår (PPU) er en hyppig nødlidelse på verdensplan med tilhørende dødelighed på op til 30 %.
Åbne procedurer er for det meste blevet erstattet af laparoskopiske teknikker.
Standard postoperativ behandling af PPUD-patienter er overvejende baseret på traditionel praksis.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg var at undersøge gennemførligheden af forbedrede postoperative genopretningsveje hos patienter, der gennemgik laparoskopisk reparation for perforeret mavesår.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perforeret mavesår (PPU) er en hyppig nødlidelse på verdensplan med tilhørende dødelighed på op til 30 %.
Åbne procedurer er for det meste blevet erstattet af laparoskopiske teknikker.
Standard postoperativ behandling af PPUD-patienter er overvejende baseret på traditionel praksis.
Randomisering vil blive foretaget ved afslutningen af den kirurgiske procedure.
Patienter vil blive inkluderet i gruppe 1 eller 2.
Gruppe 1 er kontrolgruppen og vil modtage standard postoperativ behandling, og gruppe 2 er ERAS-gruppen. Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg var at undersøge gennemførligheden af ERAS hos patienter, der gennemgik laparoskopisk reparation for perforeret mavesår.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhen Jun Wang, M.D.
- Telefonnummer: 86-013601393711
- E-mail: wzhj611@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Perforeret sår mindre end 10 mm i størrelse
- Patienterne modtog lapraskopisk reparation
Ekskluderingskriterier:
-
1. afvisning af at deltage i undersøgelsen eller underskrive den informerede samtykkeerklæring 3. alder yngre end 18 år 3. tilstedeværelsen af enhver psykiatrisk eller neurologisk sygdom 4. klasse 3 og 4 kirurgiske patienter i henhold til klassificeringen af The American Society of Anesthesiologists 5. septisk chok ved indlæggelse 6. graviditet 7. flere perforerede mavesår 8. spontant lukkede perforerede sår, der blev diagnosticeret enten præoperativt eller under operationen, og som ikke krævede kirurgisk reparation 9. konvertering til åben teknik 10. perforerede sår, der ikke var modtagelige til Graham patch reparation på grund af størrelse eller tekniske overvejelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard postoperativ plejegruppe
Patienterne modtog standard postoperativ behandling som sædvanligt.
|
ERAS-gruppen havde en forbedret postoperativ genopretningsprotokol.
Maveindholdet blev aspireret via næsesonden af anæstesiologen ved slutningen af proceduren, og næsesonden blev trukket tilbage på operationsstuen umiddelbart efter, at patienten var kommet sig over anæstesi.
og også tidlig fodring og flytning.
|
|
Eksperimentel: ERAS gruppe
Patienterne modtog postoperativ ERAS-behandling.
|
ERAS-gruppen havde en forbedret postoperativ genopretningsprotokol.
Maveindholdet blev aspireret via næsesonden af anæstesiologen ved slutningen af proceduren, og næsesonden blev trukket tilbage på operationsstuen umiddelbart efter, at patienten var kommet sig over anæstesi.
og også tidlig fodring og flytning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
Den tid, patienter bliver på hospitalet.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RASS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .