Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS hos patienter med perforeret mavesår, som gennemgik laparoskopisk reparation

4. februar 2021 opdateret af: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Forbedret restitution efter kirurgi hos patienter med perforeret mavesår, som gennemgik laparoskopisk reparation, et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Perforeret mavesår (PPU) er en hyppig nødlidelse på verdensplan med tilhørende dødelighed på op til 30 %. Åbne procedurer er for det meste blevet erstattet af laparoskopiske teknikker. Standard postoperativ behandling af PPUD-patienter er overvejende baseret på traditionel praksis. Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg var at undersøge gennemførligheden af ​​forbedrede postoperative genopretningsveje hos patienter, der gennemgik laparoskopisk reparation for perforeret mavesår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perforeret mavesår (PPU) er en hyppig nødlidelse på verdensplan med tilhørende dødelighed på op til 30 %. Åbne procedurer er for det meste blevet erstattet af laparoskopiske teknikker. Standard postoperativ behandling af PPUD-patienter er overvejende baseret på traditionel praksis. Randomisering vil blive foretaget ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure. Patienter vil blive inkluderet i gruppe 1 eller 2. Gruppe 1 er kontrolgruppen og vil modtage standard postoperativ behandling, og gruppe 2 er ERAS-gruppen. Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg var at undersøge gennemførligheden af ​​ERAS hos patienter, der gennemgik laparoskopisk reparation for perforeret mavesår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhen Jun Wang, M.D.
          • Telefonnummer: 86-013601393711
          • E-mail: wzhj611@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Perforeret sår mindre end 10 mm i størrelse
  2. Patienterne modtog lapraskopisk reparation

Ekskluderingskriterier:

-

1. afvisning af at deltage i undersøgelsen eller underskrive den informerede samtykkeerklæring 3. alder yngre end 18 år 3. tilstedeværelsen af ​​enhver psykiatrisk eller neurologisk sygdom 4. klasse 3 og 4 kirurgiske patienter i henhold til klassificeringen af ​​The American Society of Anesthesiologists 5. septisk chok ved indlæggelse 6. graviditet 7. flere perforerede mavesår 8. spontant lukkede perforerede sår, der blev diagnosticeret enten præoperativt eller under operationen, og som ikke krævede kirurgisk reparation 9. konvertering til åben teknik 10. perforerede sår, der ikke var modtagelige til Graham patch reparation på grund af størrelse eller tekniske overvejelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard postoperativ plejegruppe
Patienterne modtog standard postoperativ behandling som sædvanligt.
Kombinationsprodukt: ERAS behandling
ERAS-gruppen havde en forbedret postoperativ genopretningsprotokol. Maveindholdet blev aspireret via næsesonden af ​​anæstesiologen ved slutningen af ​​proceduren, og næsesonden blev trukket tilbage på operationsstuen umiddelbart efter, at patienten var kommet sig over anæstesi. og også tidlig fodring og flytning.
Eksperimentel: ERAS gruppe
Patienterne modtog postoperativ ERAS-behandling.
Kombinationsprodukt: ERAS behandling
ERAS-gruppen havde en forbedret postoperativ genopretningsprotokol. Maveindholdet blev aspireret via næsesonden af ​​anæstesiologen ved slutningen af ​​proceduren, og næsesonden blev trukket tilbage på operationsstuen umiddelbart efter, at patienten var kommet sig over anæstesi. og også tidlig fodring og flytning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
Den tid, patienter bliver på hospitalet.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RASS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalsophold

Kliniske forsøg med ERAS behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner