고령성 황반변성 환자의 백내장 수술
진행성 노인성 황반변성 환자의 일측 및 양측 백내장 적출술이 시각기능에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Okanagan Valley에서 양쪽에 Advanced AMD와 백내장이 있는 50세 이상의 환자가 이 연구를 위해 선택됩니다.
양측 백내장 수술을 선택한 환자는 연구 매개변수를 이해할 수 있었고 연구 결과를 왜곡할 수 있는 다른 심각한 안구 질환이 없었습니다.
Advanced Eye Institute의 Advanced AMD 정의에 따라 연구를 위해 환자를 선택합니다.
"진행성 AMD(AREDS 범주 4)는 한쪽 눈에 다음 중 하나 이상이 특징입니다(다른 원인이 없는 경우).
중심와 중심과 관련된 RPE의 지리적 위축.
다음을 포함하는 신생혈관 황반병증:
- 맥락막 혈관신생(CNV)은 Bruch's 막의 결함을 통해 확장되는 맥락막 맥관구조에서 기원하는 병적 혈관신생으로 정의됩니다.
- 신경 감각 망막 또는 RPE의 장액성 및/또는 출혈성 박리
- 망막 경질 삼출물(만성 혈관내 누출로 인한 이차 현상)
- 망막하 및 하위 RPE 섬유혈관 증식
- 원형 흉터(망막하 섬유증)"
제외 기준:
- 망막 박리 및 캡슐 파열과 같은 심각한 수술 중 또는 수술 후 합병증
- 필수 테스트를 완료할 수 없음(자동 굴절 및 시력)
- 약속에 참석할 수 없음
- Co-I 지원으로 설문지를 작성할 수 없음
- EBMD(Epithelial Basement Membrane Dystrophy) 및 망막 박리를 포함하나 이에 국한되지 않는 연구 결과를 왜곡할 수 있는 심각한 안과 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 기능의 변화를 알아보기 위한 생활 양식 설문지.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우리의 주요 결과는 기준선에서 수술 후까지 시각 기능의 변화를 결정하기 위한 라이프 스타일 설문지(정성적)가 될 것입니다. 이 설문지는 1(시력으로 인해 큰 어려움)과 5(시력으로 인해 문제 없음)의 5점 등급 척도로 등급이 매겨진 25개의 폐쇄형 질문을 포함합니다. 질문은 또한 개인의 삶에 적용할 수 없는 것으로 등급이 매겨지거나 시력으로 인해 더 이상 할 수 없는 일인 0으로 등급이 매겨질 수 있습니다. 25개의 폐쇄형 질문은 4개의 하위 척도로 나뉩니다.
총점의 범위는 최상의 시각 기능을 나타내는 125에서 시각 기능의 완전한 상실을 나타내는 0까지입니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력의 변화를 결정하는 Snellens 차트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자의 시력을 정량적으로 측정합니다.
기준선 시력에서 양안 수술 후로 변경합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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시력의 변화를 결정하는 자동 굴절
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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자동 굴절기는 환자의 시력을 측정하는 컴퓨터화된 기계입니다.
기준선 시력에서 양안 수술 후로 변경합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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