Cirugía de cataratas en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad avanzada
Los efectos de la extracción de cataratas unilateral y bilateral en la función visual de pacientes con degeneración macular relacionada con la edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se seleccionarán para este estudio pacientes mayores de cincuenta años con AMD avanzada y cataratas bilaterales del valle de Okanagan.
Los pacientes que eligieron someterse a una cirugía de cataratas bilateral, pudieron comprender los parámetros de la investigación y no tenían ninguna otra enfermedad ocular grave que pudiera distorsionar los resultados de los estudios.
Los pacientes serán seleccionados para el estudio de acuerdo con la definición de DMAE avanzada del Instituto Nacional del Ojo.
La AMD avanzada (AREDS categoría 4) se caracteriza por uno o más de los siguientes (en ausencia de otras causas) en un ojo:
Atrofia geográfica del EPR que afecta al centro foveal.
Maculopatía neovascular que incluye lo siguiente:
- La neovascularización coroidea (NVC) se define como la angiogénesis patológica que se origina en la vasculatura coroidea que se extiende a través de un defecto en la membrana de Bruch
- Desprendimiento seroso y/o hemorrágico de retina neurosensorial o EPR
- Exudados duros de la retina (un fenómeno secundario resultante de una fuga intravascular crónica)
- Proliferación fibrovascular subretiniana y sub-RPE
- Cicatriz disciforme (fibrosis subretiniana)"
Criterio de exclusión:
- Complicaciones intraoperatorias o posoperatorias graves, como desprendimiento de retina y ruptura de la cápsula.
- Incapacidad para completar las pruebas requeridas (autorrefracción y agudeza visual)
- Incapacidad para asistir a las citas.
- Incapacidad para completar el cuestionario con la asistencia de Co-I
- Enfermedad ocular grave que puede distorsionar los resultados de los estudios, como, entre otros, distrofia de la membrana basal epitelial (EBMD) y desprendimiento de retina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de estilo de vida para determinar el cambio en la función visual.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Nuestro resultado primario será un cuestionario de estilo de vida (cualitativo) para determinar el cambio en la función visual desde el inicio hasta después de la cirugía. Este cuestionario incluye 25 preguntas cerradas que se califican en una escala de calificación de 5 puntos de 1 (gran dificultad debido a la visión) y 5 (ningún problema debido a la visión). Las preguntas también se pueden calificar como no aplicables a la vida de una persona, o como 0 como algo que ya no es posible hacer debido a la visión. Las 25 preguntas cerradas se dividen en 4 subescalas:
Una puntuación total puede oscilar entre 125, que indica la mejor función visual, y 0, que indica la pérdida completa de la función visual. |
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carta de Snellens para determinar el cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medida cuantitativa de la agudeza visual de un paciente.
Cambio desde la agudeza visual inicial hasta después de la cirugía en ambos ojos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Auto refractivo para determinar el cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Un autorrefractor es una máquina computarizada para medir la agudeza visual de los pacientes.
Cambio desde la agudeza visual inicial hasta después de la cirugía en ambos ojos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H19-00830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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