Sng와 근육산증의 인과관계
2020년 10월 6일 업데이트: Jiann-Her,Lin, Taipei Medical University Hospital
이 제안된 연구는 체감각 시스템(sngceptin)에 의해 감지된 말초 조직 산증이 뇌에서 sng 인식을 유발할 것이라고 제안합니다.
이 가설은 말초 근육 산증이 중추 SNG 인식을 유발할 것이라는 연구자의 예비 데이터를 기반으로 합니다.
이 제안된 연구는 또한 말초 근육 산증과 관련된 뇌 활성화 영역의 검출을 식별합니다.
연구자들은 말초 근육 산증에 의해 유발된 sng 인식과 관련된 특정 뇌 영역을 알게 될 것이며, 따라서 이 제안된 연구에서 sng에 대한 새로운 메커니즘과 잠재적 치료법이 개발될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Sng는 허리 통증이 있는 대만 사람들의 두드러진 불만입니다.
"Sng"는 이 대만어를 나타내기 위해 만들어졌습니다.
조사관의 예비 데이터를 기반으로 SNG는 만성 요통(CLBP) 환자에서 가장 흔한 불만 중 하나이자 요추 수술의 가장 일반적인 적응증 중 하나였습니다.
허리 통증은 진통제나 요추 수술로도 충분히 완화되지 않는다.
연구진은 기능적 자기공명영상과 설문지를 활용해 SNG가 통증과 뇌 지각 수준, 주관적 개념 수준에서 다르다는 사실을 입증했다.
SNG는 통증 외에 고유한 신경 경로를 가지고 있을 가능성이 매우 높습니다.
SNG의 주관적 느낌은 신맛과 매우 유사하므로 SNG 감각 과정, 특히 근육에서 산증이 관여할 가능성이 높습니다.
지연 발병 근육통은 잘 알려진 예이며 통증은 양성자 감지 뉴런에 따라 다릅니다.
실제로, 실질적인 증거는 최대 80%의 근육 구심성 신경이 산에 민감하지만 통각수용기는 아니라는 것을 보여주었습니다.
따라서 연구자들은 sng가 체감각계에 의해 조직 산증이 감지될 때 뇌에서 지각되는 것이며, 조직 산증의 감각을 나타내기 위해 "sng-ception"이 생성된다고 제안한다.
그러나 말초 감각과 뇌의 중추 지각 사이의 인과관계는 확립되지 않았다.
이 제안의 목적은 말초 근육 산증과 중추 뇌 감각 지각 사이의 인과 관계를 확립하는 것입니다.
조사관의 중심 가설은 근육에서 산증 유발 감각이 뇌에서 중심 SNG 인식을 유발할 것이라는 것입니다.
이 가설은 SNG가 주관적 반응, 뇌 활성화 영역 및 임상적 영향 측면에서 통증과 다르다는 것을 보여준 연구자의 이전 연구를 기반으로 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 두 가지 구체적인 목표를 추구할 것입니다. 1. 산성 용액이 SNG 반응을 유발하는지 확인하고, 2. 기능적 자기 공명 영상에서 산성 용액에 의해 유발된 SNG의 뇌 활성화 영역을 감지합니다.
말초 근육 산증과 중추 뇌 SNG 인식 사이의 인과 관계의 성공적인 확립은 SNG 메커니즘과 잠재적인 약물 개발에 대한 보다 포괄적인 이해로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiann-Her Lin, MD/PhD
- 전화번호: +886973405133
- 이메일: jiannher@me.com
연구 장소
-
-
No.252, Wusing St., Sinyi Dist.
-
Taipei City, No.252, Wusing St., Sinyi Dist., 대만, 11031
- 모병
- Taipei Medical University Hospital
-
연락하다:
- Jiann-Her Lin, MD/PhD
- 전화번호: +886973405133
- 이메일: jiannher@me.com
-
수석 연구원:
- Jiann-Her Lin, MD/PhD
-
부수사관:
- Li-Chun Hsieh, MD/PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상 연령은 20~45세입니다.
- 대상체는 지난 6개월 동안 만성 통증 증상 또는 불만이 없었다.
- 피험자는 주관적으로 SNG와 통증을 구별할 수 있습니다.
- 피험자는 치료가 필요하거나 현재 치료 중인 주요 질병의 병력이 없습니다.
- 성별: 남녀 반
- 대상자의 사용된 손은 오른손이다.
- 교과목의 학력이 9년 이상(중학교 졸업)
- 피험자는 신체적, 정신적 질병이 없었습니다.
- 피험자는 처방된 약을 복용하지 않았습니다.
- VAS 설문지는 허리 "통증" 및 허리 "통증" 평가 모두 0점이어야 합니다.
- 본 임상시험의 목적과 의학적 도움을 이해한 후 피험자 동의서를 작성할 수 있는 자.
제외 기준:
- 포함 기준에 명시된 것 이외의 원인으로 인한 신경병성 통증(예: 대상포진 후 신경통, 고통스러운 당뇨병성 신경병증, 다발성 단일신경염, 중추성 뇌졸중 후 통증, 신경근병증의 현재 에피소드와 관련된 척추 수술 실패, 척추 농양) , 감염, 혈종 또는 악성 종양 환상지 통증 알코올 중독으로 인한 말초 신경병증 악성 종양 인체 면역결핍 바이러스[HIV] 매독 약물 남용 비타민 B12 결핍 갑상선기능저하증 간질환 독성 노출). 실질적인 체성 통증 요소(예: 하지 또는 등에서 떨어진 신체의 다른 부분의 비신경병성/근골격계 통증) 또는 통증 증상에 대한 하나 이상의 원인 또는 잠재적 원인과 관련된 통증. 고통스러운 동시 류마티스 질환 섬유근육통, 류마티스성 관절염 또는 심각한 골관절염과 같으나 이에 국한되지는 않습니다.
- 피험자는 해부학적 위치/분포에 의해 자신의 통증을 확실하게 묘사하거나 평가할 수 없습니다(예: 피험자는 자신의 허리 통증과 하지 통증 사이의 차이를 확실하게 말할 수 없으며 각각의 강도를 개별적으로 평가할 수 없습니다).
- 대상자는 최근 6개월 이내에 요추 수술을 받았거나 스크리닝 전 4주 이내에 피부 전기 저항을 낮추기 위해 경막외 주사, 신경 차단 또는 침 치료를 받았다.
- 그/그녀의 보고에 따르면 피험자는 악성 종양을 가지고 있었습니다.
- 피험자는 리도카인 또는 일염기성 인산나트륨 및 제2인산나트륨에 알레르기가 있었습니다.
- 피험자는 자신의 보고서에 따르면 HIV 항체에 대해 양성 검사를 받았거나 HIV 병력이 있습니다.
- 피험자는 보고서에 따라 B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체에 대해 양성 검사를 받았습니다.
- 피험자는 자신의 보고에 따르면 알코올 또는 마약 남용 전력이 있습니다.
- 피험자는 여성이고 스크리닝 방문 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
- 머리에 금속이식(고정의치, 금속골판, 혈관클램프, 혈관색전치료용코일, 심부뇌자극기, 인공전자이 등), 영상에 영향을 미치는 머리에 이식된 이식대상자는 뇌 MRI 검사를 시행할 수 없습니다. 품질(예: 심실 복막 카테터 등), 영구 심장 박동 조절기 이식 등
- 피험자는 밀실 공포증을 앓고 있습니다.
- 피험자는 척추 수술의 병력이 있습니다.
- VAS 설문지는 허리 "통증" 또는 허리 "통증" 평가를 0점으로 하지 않습니다.
- 피험자는 정신적 동반 질환(예: 우울증, 공황 장애 등)이 있습니다.
- 피험자는 뇌 질환을 앓고 있으며 뇌 수술을 받았습니다.
- 피험자는 브라이언의 특정 기능에 영향을 미칠 수 있는 처방약(수면제, 진정제 등)을 복용했습니다.
- 피험자는 정신 지체가 있습니다.
- 교과목의 학력은 9년 미만입니다.
- 20세 미만 또는 45세 이상으로 본 임상시험의 목적을 이해할 수 없고 사전동의서를 작성할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산성 인산염 완충 용액
pH5.2 인산완충액
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Phosphate-buffered saline(약어 PBS)은 생물학 연구에서 일반적으로 사용되는 완충 용액입니다.
인산수소이나트륨, 인산이수소나트륨을 함유한 수성염액입니다.
버퍼는 일정한 pH를 유지하는 데 도움이 됩니다.
용액의 삼투압 및 이온 농도는 인체의 농도와 일치합니다(등장성).
다른 이름들:
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위약 비교기: 중성 인산염 완충 용액
pH7.4 인산염 완충 용액
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Phosphate-buffered saline(약어 PBS)은 생물학 연구에서 일반적으로 사용되는 완충 용액입니다.
인산수소이나트륨, 인산이수소나트륨을 함유한 수성염액입니다.
버퍼는 일정한 pH를 유지하는 데 도움이 됩니다.
용액의 삼투압 및 이온 농도는 인체의 농도와 일치합니다(등장성).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌기능자기공명영상
기간: 모든 절차는 50분 이내에 완료됩니다. 주사 전 피험자는 해부학적 MRI 스캔(10분) 및 베이스라인 fMRI 스캔(10분)을 받습니다. 그 후 산 또는 pH 7.4 PBS를 왼쪽 경골의 중간 지점에 주입합니다.
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모든 이미지는 20채널 헤드 코일이 있는 3 Tesla MRI 시스템(MAGNETOM Prisma, Siemens, Erlangen, Germany)에서 획득됩니다.
해부학적 기준을 얻기 위해 3D 자화 준비 급속 경사 에코(MPRAGE) 시퀀스를 사용하여 고해상도 T1 강조 이미징을 수행했습니다. 반복 시간(TR)/에코 시간(TE) = 2000ms/3ms, 플립 각도 = 9°, 시야각(FOV) = 256 × 192 × 208 mm3, 획득 매트릭스 = 256 × 192 × 208, 등방성 공간 해상도는 1 mm3입니다.
작업 fMRI는 두 번 재초점된 균형 에코가 있는 EPI(Echo Planar Imaging) 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
이미징 매개변수는 TR/TE = 2000/20ms, 슬라이스 두께 = 3.5mm, 80 × 80 획득 매트릭스, FOV = 200 × 200mm, 면내 공간 분해능 = 3.0mm x 3.0mm입니다.
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모든 절차는 50분 이내에 완료됩니다. 주사 전 피험자는 해부학적 MRI 스캔(10분) 및 베이스라인 fMRI 스캔(10분)을 받습니다. 그 후 산 또는 pH 7.4 PBS를 왼쪽 경골의 중간 지점에 주입합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리에 있는 "sng"의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: FMRI 완료를 통해 평균 6개월
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피험자는 주입 전과 주입 직후에 sng VAS에 대해 질문을 받을 것입니다. 척도 범위 0 ~ 10 (1)0: 없음 (2)1-3: 가벼운 증상 (3)4-6: 중간 정도의 증상 (4)7-9: 심한 증상 (5)10: 상상할 수 있는 최악의 증상 |
FMRI 완료를 통해 평균 6개월
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근육 압박 통증 역치
기간: FMRI 완료를 통해 평균 1주일
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양측 전경골근의 근육 압력 통증 역치는 알고리즘계로 측정됩니다.
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FMRI 완료를 통해 평균 1주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36개 항목 약식 건강 설문조사(RAND)
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명하기 최대 6개월 전
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연구자는 36개 항목의 약식 건강 조사(RAND)를 통해 피험자의 삶의 질과 일상 활동을 평가할 것입니다. 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 척도 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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정보에 입각한 동의서에 서명하기 최대 6개월 전
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Oswestry 장애 지수
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명하기 최대 6개월 전
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조사자는 Oswestry 장애 지수에 의해 일상 생활의 주제 활동을 평가할 것입니다. 응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 지수를 얻기 위해 2를 곱합니다(범위 0-100) (1)0 -20: 최소 장애 (2)21- 40: 중등도 장애 (3)41-60: 중증 장애 (4)61-80: 심각한 요통 (5)81-100: 이 환자들은 누워 있거나 증상이 과장되어 있습니다.
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정보에 입각한 동의서에 서명하기 최대 6개월 전
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뒤에 있는 "sng"의 비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: FMRI 완료를 통해 평균 6개월
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피험자는 주입 전과 주입 직후에 sng VAS에 대해 질문을 받을 것입니다. 척도 범위 0 ~ 10 (1)0: 없음 (2)1-3: 가벼운 증상 (3)4-6: 중간 정도의 증상 (4)7-9: 심한 증상 (5)10: 상상할 수 있는 최악의 증상 |
FMRI 완료를 통해 평균 6개월
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명하기 최대 6개월 전
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신체적 질병의 영향을 줄이는 데 중점을 두고 피험자의 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 14개 항목 측정입니다. 총점(우울증、불안증): (1)0-7 정상 (2)8-10 경계선 이상(경계선 경우) (3)11-21 이상(경우) |
정보에 입각한 동의서에 서명하기 최대 6개월 전
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에든버러 손잡기 인벤토리
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명하기 최대 6개월 전
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일상 활동에서 사람의 오른손 또는 왼손의 우세를 평가하는 데 사용되는 측정 척도이며, 때때로 편측성이라고도 합니다. 인벤토리는 사람을 평가하는 관찰자가 사용할 수 있습니다. 손 사용 점수는 100*((오른쪽 - 왼쪽) / (오른쪽 + 왼쪽)) 공식을 사용하여 계산됩니다.
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정보에 입각한 동의서에 서명하기 최대 6개월 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiann-Her Lin, MD/PhD, Taipei Medical University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Issberner U, Reeh PW, Steen KH. Pain due to tissue acidosis: a mechanism for inflammatory and ischemic myalgia? Neurosci Lett. 1996 Apr 26;208(3):191-4. doi: 10.1016/0304-3940(96)12576-3.
- Law LAF, Sluka KA, McMullen T, Lee J, Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T. Acidic buffer induced muscle pain evokes referred pain and mechanical hyperalgesia in humans. Pain. 2008 Nov 30;140(2):254-264. doi: 10.1016/j.pain.2008.08.014. Epub 2008 Oct 2.
- Lin JH, Hung CH, Han DS, Chen ST, Lee CH, Sun WZ, Chen CC. Sensing acidosis: nociception or sngception? J Biomed Sci. 2018 Nov 29;25(1):85. doi: 10.1186/s12929-018-0486-5.
- Fujii Y, Ozaki N, Taguchi T, Mizumura K, Furukawa K, Sugiura Y. TRP channels and ASICs mediate mechanical hyperalgesia in models of inflammatory muscle pain and delayed onset muscle soreness. Pain. 2008 Nov 30;140(2):292-304. doi: 10.1016/j.pain.2008.08.013. Epub 2008 Oct 1.
- Chen CC, Wong CW. Neurosensory mechanotransduction through acid-sensing ion channels. J Cell Mol Med. 2013 Mar;17(3):337-49. doi: 10.1111/jcmm.12025. Epub 2013 Mar 14.
- Chen WN, Lee CH, Lin SH, Wong CW, Sun WH, Wood JN, Chen CC. Roles of ASIC3, TRPV1, and NaV1.8 in the transition from acute to chronic pain in a mouse model of fibromyalgia. Mol Pain. 2014 Jun 23;10:40. doi: 10.1186/1744-8069-10-40.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인산염 완충 용액에 대한 임상 시험
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한