CTEPH에서 휴식 및 운동 중 BPA의 혈역학적 영향 (EXPERT-BPA)
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 또는 만성 혈전색전성 폐질환(CTED) 환자(EXPERT-BPA)의 휴식 및 운동 중 풍선 폐혈관 성형술(BPA)의 혈역학적 효과를 평가하기 위한 국제 다기관 관찰 연구
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)은 폐혈관 저항(PVR) 증가, 진행성 폐고혈압 및 우심부전으로 이어지는 잔여 조직 혈전에 의한 폐 혈관계의 폐쇄를 특징으로 합니다.
의료 요법과 풍선 혈관성형술(BPA)은 폐압을 낮추고 폐의 흐름을 증가시키는 효과적인 치료 대안입니다.
이 연구의 목적은 BPA 또는 약물 요법이 폐혈관 구조의 압력-흐름 관계와 폐혈관 순응도에 미치는 혈역학적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 혈전색전성 폐고혈압[CTEPH]은 이환율과 사망률의 상당한 위험이 있는 드문 질환입니다. CTEPH의 주요 원인은 급성 폐색전증 후에 해결되지 않는 혈전성 병변입니다. 이로 인해 폐혈관 저항[PVR]이 증가하여 폐고혈압을 유발하는 폐동맥의 이차 리모델링으로 이어지고 궁극적으로 진행성 우심부전이 발생합니다. 선택 치료는 수술적 폐동맥 내막 절제술[PEA]이지만 수술 가능성, 병변의 해부학적 위치, 환자 선택 및 동반 질환으로 인해 수술 위험이 크게 증가하기 때문에 최대 40%의 사례는 수술로 치료되지 않습니다. 새로운 대안 절차인 풍선 폐 혈관 성형술[BPA]은 폐동맥 내막 절제술(PEA) 후 수술이 불가능한 CTEPH 또는 지속적인 폐 고혈압 환자에게 제안되었으며 현재 기능적 능력, 혈역학적 매개변수, 바이오마커 및 건강 관련 질에서 좋은 결과를 보이는 것으로 특징지어집니다. 인생의.
폐순환의 운동부하 검사는 혈역학적 이상으로서 폐고혈압의 정밀검사 및 진단에 사용됩니다. 이 접근 방식을 통해 휴식 시 mPAP가 정상이거나 약간 증가했지만 저항 증가 또는 좌심방 압력 증가와 관련하여 운동 시 mPAP의 증상적 증가가 있는 환자를 식별할 수 있었습니다. 이 감별 진단은 치료와 관련이 있지만 명확하게 정의된 컷오프 값에 대한 합의를 허용하는 강력한 증거가 부족하여 지금까지 폐 순환의 운동 스트레스 연구에 대한 지침이 개발되지 않았습니다.
운동 제한의 병태생리학이나 BPA로 인한 개선의 기본 메커니즘은 이전에 연구되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 BPA 처리가 폐혈관 구조의 압력-흐름 관계와 폐혈관 순응도에 미치는 혈역학적 효과를 평가하는 것이다. 또한 조사관은 센터 간 치료 효과의 가능한 차이를 조사할 것입니다. 특히 약물 치료와 풍선 혈관 성형술의 시기를 살펴보십시오.
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연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mads J Andersen, MD, PhD
- 전화번호: +45784500000
- 이메일: madsae@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD, Dm.Sci.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
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연락하다:
- Mads J Andersen, MD, PhD
- 전화번호: +4578450000
- 이메일: madsae@rm.dk
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연락하다:
- Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD, Dm.Sci
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Nagoya, 일본
- 아직 모집하지 않음
- Nagoya University Hospital
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연락하다:
- Shiro Adachi, PhD
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수석 연구원:
- Shiro Adachi
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Otwock, 폴란드
- 모병
- European Health Center
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연락하다:
- Szymon Darocha, PhD
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수석 연구원:
- Szymon Darocha
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 풍선 폐 혈관 성형술에 적합한 CTEPH 또는 CTED 환자.
제외 기준:
-에르고미터 운동을 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 환자
휴식중인 우심장 카테터 삽입에 운동 추가
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침습적 혈역학 운동 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPA 후 mPA/CO의 기울기
기간: 마지막 BPA 세션 후 6개월
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6개월에 BPA 후 평균 폐동맥압/심박출량의 기울기 기준선에서 변경
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마지막 BPA 세션 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPA 후 휴식 PVR의 변화
기간: 마지막 BPA 세션 후 6개월
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6개월에 BPA 후 폐혈관 저항(PVR)의 기준선으로부터의 변화
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마지막 BPA 세션 후 6개월
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BPA 후 6MWT의 변화
기간: 마지막 BPA 세션 후 6개월
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6개월에 BPA 후 6분 걷기 테스트(MWT)의 기준선에서 변경
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마지막 BPA 세션 후 6개월
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BPA 후 NT-proBNP의 변화
기간: 마지막 BPA 세션 후 6개월
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6개월에 BPA 후 NT-proBNP의 기준선에서 변경
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마지막 BPA 세션 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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