중증 AS의 다양한 혈역학적 실체에서 BAV 평가 (BAV)
경피적 풍선 대동맥 판막 성형술의 현대적 사용과 중증 대동맥 판막 협착증의 다양한 혈역학 개체에서의 성공 평가
연구 개요
상세 설명
풍선 대동맥 판막 성형술(BAV)은 대동맥 협착증의 확장에 사용할 수 있는 카테터 기반 개입입니다. 이 최소 침습 개입으로 대동맥 판막 면적(AVA)과 심장 박출률(EF)의 증가, 경판막 구배의 감소 및 궁극적으로 증상 완화가 달성되어야 합니다. 필요한 효과는 일시적이며 적절한 환자에게 확실한 치료를 받아야 합니다. 따라서 TAVR(Transcatheter Aortic Valve Replacement)을 사용할 수 있습니다.
2017년부터 판막 심장질환 관리를 위한 유럽심장학회(European Society of Cardiology)의 지침에 따라 대동맥 협착증은 혈역학적 매개변수를 사용하여 여러 하위 유형으로 나눌 수 있습니다. AS(LFLG-AS) 및 역설적 Low-Flow-Low-Gradient(pLFLG-AS). LFLG-AS 환자는 판막 질환 외에도 관상 및 심근 제한이 더 자주 나타나기 때문에 완치 약물 치료뿐만 아니라 완치 치료를 받았을 때 예후가 좋지 않은 것으로 의심됩니다.
이 연구의 목적은 HG-AS, LFLG-AS 및 pLFLG-AS 환자에서 가교 요법으로서의 풍선 대동맥판막성형술과 결정적인 치료법으로서 경피적 대동맥판막 치환술의 안전성과 유효성을 비교하여 대동맥판막 협착증의 하위 유형이 유익한지 여부를 확인하는 것입니다. 이러한 개입에서 동등하게.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dusseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BAV를 받은 중증 대동맥판 협착증 환자
제외 기준:
- BAV 전에 불충분한 심초음파 매개변수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고경도 대동맥 협착증(HG-AS)
(평균 >40mmHg, AVA 4m/s)
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BAV
BAV + 타브르
외과적 대동맥 판막 교체(SAVR)
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저류 저경도 대동맥 협착증(LF-LG)
(P의미
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BAV
BAV + 타브르
외과적 대동맥 판막 교체(SAVR)
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Paradoxe Low-Flow 저구배 대동맥 협착증(pLF-LG AS)
P평균
|
BAV
BAV + 타브르
외과적 대동맥 판막 교체(SAVR)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: BAV 이후 1년
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BAV 이후 1년
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시술 후 혈역학적 변화
기간: 시술 후 24 - 72시간
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dPmean, dPmax, AVA, Vmax, EF; BAV/TAVR 후 첫 심초음파 파라미터를 이용한 평가
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시술 후 24 - 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근경색 환자 수
기간: 개입 후 30일
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VARC-2 정의를 사용한 평가
|
개입 후 30일
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뇌졸중 환자 수
기간: 개입 후 30일
|
VARC-2 정의를 사용한 평가
|
개입 후 30일
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출혈 합병증 환자 수
기간: 개입 후 30일
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VARC-2 정의를 사용한 평가
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개입 후 30일
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급성 신장 손상 환자 수
기간: 개입 후 30일
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VARC-2 정의를 사용한 평가
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개입 후 30일
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|
혈관 합병증 환자 수
기간: 개입 후 30일
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VARC-2 정의를 사용한 평가
|
개입 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tobias Zeus, MD, Div. of Heinrich-Heine-University, Div. of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-003 BAV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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BAV에 대한 임상 시험
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