어린이의 오목가슴 봉합술 후 기립자 척추 평면 블록을 이용한 수술 후 진통
2022년 5월 3일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 소아에서 오목가슴 봉합술(nuss procedure) 후 척추기립근 차단술의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Jin-Tae Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-2072-3295
- 이메일: jintae73@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오목가슴으로 인해 너스바 삽입술을 받은 3~7세 소아 30명
제외 기준:
- 오피오이드에 대한 알레르기
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 심장, 폐, 신장 및 간의 질병
- 응고 장애
- 중추 및 말초 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기립자 척추 평면 블록을 이용한 국소 진통
오목가슴을 시술한 후 펜타닐이 함유된 환자 제어 진통 장치를 정맥주사로 연결합니다.
그런 다음 추가 진통을 위해 국소 진통이 수행됩니다. 0.25% ropivacaine(총 1 ml/kg)을 사용하여 초음파 유도 척추기립근 평면 차단술을 양측에 시행합니다.
베이스라인 및 로피바카인 주사 후 5, 10, 20, 30, 60, 120분에 로피바카인의 혈장 농도를 측정한다.
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초음파를 사용하여 바늘을 T7-8 수준의 기립자 척추 근막 평면에 놓습니다.
이후 0.25% ropivacaine 0.5ml를 주입하여 바늘 위치를 확인한다.
위치를 확인한 후 0.25% ropivacaine 0.5 ml/kg을 투여한다.
이 절차는 반대쪽에서 반복됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
오목가슴을 시술한 후 펜타닐이 함유된 환자 제어 진통 장치를 정맥주사로 연결합니다.
지역 블록이 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 1시간 후
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FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 척도를 사용합니다.
FLACC 척도는 생후 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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수술 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜타닐 용량(mcg/kg)
기간: 퇴원시까지(수술 후 3일)
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환자 제어 진통제를 통해 수술 후 사용된 펜타닐의 총 용량(mcg/kg)
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퇴원시까지(수술 후 3일)
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구조 진통제의 투여량(mg/kg)
기간: 퇴원까지(수술 후 3일째)
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통제되지 않는 통증으로 인해 추가 진통제가 필요한 경우 정맥 내 아세트아미노펜 및 케토신을 투여할 수 있습니다.
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퇴원까지(수술 후 3일째)
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로피바카인의 혈장 농도
기간: 주입 후 5, 10, 20, 30, 60, 120분
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주사 후 로피바카인의 혈장 농도
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주입 후 5, 10, 20, 30, 60, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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오목가슴에 대한 임상 시험
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Children's Health System, Inc.Walter Lorenz Surgical Corporation알려지지 않은
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Pomeranian Medical University Szczecin완전한
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati초대로 등록
건설자 spinae 평면 블록에 대한 임상 시험
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Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음
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Ain Shams University완전한
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Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo Ismael완전한