Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия плоскостной блокадой Erector Spinae после пластики воронкообразной деформации грудной клетки у детей

3 мая 2022 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является оценка эффективности блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP), у детей после пластики воронкообразной деформации грудной клетки (операция Насса).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Jin-Tae Kim, MD, PhD
          • Номер телефона: +82-2-2072-3295
          • Электронная почта: jintae73@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30 детей в возрасте от 3 до 7 лет, которым была проведена установка стержня Nuss из-за воронкообразной деформации грудной клетки.

Критерий исключения:

  • Аллергия на опиоиды
  • Аллергия на местные анестетики
  • Заболевания сердца, легких, почек и печени
  • Нарушение свертывания крови
  • Заболевания центральной и периферической нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Регионарная анестезия с помощью плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник.
После выполнения воронкообразной деформации подсоединяют внутривенное обезболивающее устройство с фентанилом, контролируемое пациентом. Затем проводят регионарную анальгезию для дополнительной анальгезии; Блокаду плоскостей, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем проводят с использованием 0,25% ропивакаина (всего 1 мл/кг) двусторонне. Будут измерять концентрацию ропивакаина в плазме на исходном уровне и через 5, 10, 20, 30, 60, 120 минут после инъекции ропивакаина.
Процедура: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Используя ультразвук, поместите иглу в плоскость фасции выпрямителя позвоночника на уровне T7-8. Затем вводят 0,25% ропивакаин 0,5 мл для подтверждения местоположения иглы. После проверки локализации вводят 0,25% ропивакаин 0,5 мл/кг. Эту процедуру повторяют на противоположной стороне.
NO_INTERVENTION: Контроль
После выполнения воронкообразной деформации подсоединяют внутривенное обезболивающее устройство с фентанилом, контролируемое пациентом. Региональная блокировка не выполняется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Используется шкала «Лицо, ноги, активность, плач, утешение» (FLACC). Шкала FLACC — это измерение, используемое для оценки боли у детей в возрасте от 2 месяцев до 7 лет или у людей, которые не могут сообщить о своей боли. Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли. Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
Через 1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка фентанила (мкг/кг)
Временное ограничение: до выписки из стационара (3-й послеоперационный день)
Общая доза фентанила, использованная в послеоперационном периоде с помощью обезболивания, контролируемого пациентом (мкг/кг)
до выписки из стационара (3-й послеоперационный день)
Доза анальгетиков экстренной помощи (мг/кг)
Временное ограничение: до выписки из стационара (послеоперационный день 3
Если требуются дополнительные анальгетики из-за неконтролируемой боли, можно ввести внутривенно ацетаминофен и кетоцин.
до выписки из стационара (послеоперационный день 3
Плазменная концентрация ропивакаина
Временное ограничение: Через 5, 10, 20, 30, 60, 120 минут после инъекции
Плазменная концентрация ропивакаина после инъекции
Через 5, 10, 20, 30, 60, 120 минут после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H1907-087-1049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться