Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative Analgesie mit Erector Spinae Plane Block nach Pectus Excavatum Reparatur bei Kindern

3. Mai 2022 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Blockade des Erector Spinae Plane (ESP) bei Kindern nach Reparatur der Pectus excavatum (Nuss-Operation) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 Kinder im Alter zwischen 3 und 7 Jahren, die sich einer Nuss-Bar-Einlage aufgrund einer Pectus excavatum unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Opioide
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Krankheit in Herz, Lunge, Niere und Leber
  • Gerinnungsstörung
  • Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Regionale Analgesie mit Erector Spinae Plane Block
Nachdem die Trichterbrust fertig ist, wird ein intravenöses patientengesteuertes Analgesiegerät mit Fentanyl angeschlossen. Dann wird eine regionale Analgesie zur zusätzlichen Analgesie durchgeführt; Eine ultraschallgesteuerte Blockade der Ebene des Erector Spinae wird mit 0,25 % Ropivacain (insgesamt 1 ml/kg) bilateral durchgeführt. Die Plasmakonzentration von Ropivacain zu Studienbeginn und 5, 10, 20, 30, 60, 120 Minuten nach der Ropivacain-Injektion wird gemessen.
Verfahren: Hobelblock des Erector Spinae
Platzieren Sie die Nadel unter Verwendung von Ultraschall in der Faszienebene des Erector Spinae auf Höhe von T7-8. Dann werden 0,25 % Ropivacain 0,5 ml injiziert, um die Position der Nadel zu bestätigen. Nach Überprüfung der Lokalisation wird 0,25 % Ropivacain 0,5 ml/kg verabreicht. Dieser Vorgang wird auf der kontralateralen Seite wiederholt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Nachdem die Trichterbrust fertig ist, wird ein intravenöses patientengesteuertes Analgesiegerät mit Fentanyl angeschlossen. Es wird keine regionale Sperre durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Es wird die Skala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) verwendet. Die FLACC-Skala ist ein Maß zur Beurteilung von Schmerzen bei Kindern im Alter zwischen 2 Monaten und 7 Jahren oder Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Schmerzen mitzuteilen. Die Skala wird in einem Bereich von 0-10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet. Die Skala umfasst fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden.
1 Stunde nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fentanyl-Dosierung (mcg/kg)
Zeitfenster: bis zur Krankenhausentlassung (postoperativer Tag 3)
Gesamtdosis von Fentanyl, das postoperativ über patientenkontrollierte Analgesie verwendet wird (mcg/kg)
bis zur Krankenhausentlassung (postoperativer Tag 3)
Dosis der Notfall-Analgetika (mg/kg)
Zeitfenster: bis zur Krankenhausentlassung (postoperativer Tag 3
Wenn aufgrund unkontrollierter Schmerzen zusätzliche Analgetika erforderlich sind, können Paracetamol und Ketocin intravenös verabreicht werden.
bis zur Krankenhausentlassung (postoperativer Tag 3
Plasmakonzentration von Ropivacain
Zeitfenster: 5, 10, 20, 30, 60, 120 Minuten nach der Injektion
Plasmakonzentration von Ropivacain nach Injektion
5, 10, 20, 30, 60, 120 Minuten nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1907-087-1049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trichterbrust

Klinische Studien zur Hobelblock des Erector Spinae

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren