급성 뇌진탕에 대한 건강 결과 (HOAC)
HOAC: 급성 뇌진탕 환자의 건강 결과 개선
이 전향적 관찰 시험의 주요 목적은 뇌진탕 평가 및 치료를 위한 객관적인 도구로서 뇌 게이지 장치를 검증하여 18-22세 대학생 운동 선수들에게 성공적인 것으로 입증된 방법이 군대에 적용 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 인원. 연구의 전반적인 목적은 다음과 같습니다.
- Brain Gauge가 이 모집단의 뇌진탕을 객관적으로 측정할 수 있으므로 뇌진탕 식별 및 코딩을 개선할 수 있음을 보여줍니다.
- 회복 추적 개선 및 급성 뇌진탕에 대한 DOD/VA 임상 진료 지침 준수 향상을 포함하여 급성 뇌진탕에 대한 보다 강력한 선별 및 추적 시연 및 뇌진탕 진단 문서화.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 시험의 주요 목적은 뇌진탕 평가 및 치료를 위한 객관적인 도구로서 뇌 게이지 장치를 검증하여 18-22세 대학생 운동 선수들에게 성공적인 것으로 입증된 방법이 군대에 적용 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 인원. 연구의 전반적인 목적은 다음과 같습니다. Brain Gauge가 이 모집단의 뇌진탕을 객관적으로 측정할 수 있고 따라서 뇌진탕 식별 및 코딩을 개선할 수 있음을 입증합니다. 회복 추적 개선 및 급성 뇌진탕에 대한 DOD/VA 임상 진료 지침 준수 향상을 포함하여 급성 뇌진탕에 대한 보다 강력한 선별 및 추적 시연 및 뇌진탕 진단 문서화.
Landstuhl Regional Medical Center의 익명화된 300명의 환자로 구성된 후향적 코호트는 진단 및 회복 패턴을 평가하기 위한 과거 대조군으로 사용되며, 노스캐롤라이나주 포트 브래그의 건강한 현역 군인 100명의 비교 코호트는 기준선을 설정하기 위한 비손상 대조군으로 사용됩니다. 이 모집단의 Brain Gauge 측정항목입니다.
예비 코호트의 경우, 모든 참가자는 임상 팀이 결정하고 부상 및 회복 과정에 따라 종합적인 표준 진료 의료 평가 및 치료를 받게 됩니다. 표준 평가 외에도 참가자는 초기 평가에서 연구 후 90일 입력까지 선택한 시점에 집이나 클리닉에서 Brain Gauge 평가를 완료합니다. Brain Gauge 시스템은 환자가 집에서 사용하도록 설계되었으며 원격 건강 기반 환자 모니터링 시스템에 쉽게 통합됩니다.
데이터는 Brain Gauge 시스템을 사용하고 구현하기 전에 mTBI에 대한 현재 군사 임상 실습 지침(CPG)을 준수하는지 분석됩니다. Brain Gauge 기기의 객관적인 피질 신경 기능 측정은 표준화된 임상 측정과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kendra L Jorgensen-Wagers, Ph.D.
- 전화번호: +49637194644995
- 이메일: kendra.l.jorgensen-wagers.ctr@mail.mil
연구 연락처 백업
- 이름: Wesley R Cole, Ph.D.
- 전화번호: 9109077709
- 이메일: wesley.r.cole.civ@mail.mil
연구 장소
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Rheinland Pfalz
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Landstuhl, Rheinland Pfalz, 독일, 09180
- 모병
- Landstuhl Regional Medical Center
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연락하다:
- Dawn M Collins, MA
- 전화번호: 49637194645601
- 이메일: dawn.m.collins48.ctr@mail.mil
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연락하다:
- Anna M Komitov, MS
- 전화번호: 94637194645601
- 이메일: anna.m.komitov.ctr@mail.mil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18~60세의 현역 군인이 지역 집수 구역 내에 주둔합니다.
- 지난 72시간 이내에 확인된 뇌진탕
제외 기준
- 발작, ADD/ADHD, 자폐증 또는 손의 신경병증과 같은 감각, 운동 또는 중추 신경 장애.
- 증상 보고서 인벤토리와 같은 주요 변수에 대한 하위 테스트 테스트 기록이 불완전합니다.
- 현재 MEB가 진행 중입니다.
- 임신으로 인해 표준 임상 치료의 일부로 시행할 수 없는 임상 진료 가이드의 일부가 있는 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고전
회복 및 점진적인 활동 복귀 권장 사항 준수를 추적하기 위해 뇌진탕 진단 후 환자의 300개 기록을 후향적으로 검토합니다.
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유망한
회복, 임상 진단 및 뇌 게이지 성능을 추적하기 위해 뇌진탕 진단 후 300명의 예비 환자가 등록했습니다.
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Brain Gauge는 손가락의 감각 신경과 해당 신경이 뇌의 해당 영역으로 투사되는 사이의 잘 문서화된 관계를 활용하는 뇌 건강 평가 시스템입니다.
이 시스템은 새로운 손가락 끝 진동 패턴을 사용하여 피질 복잡성을 조사하고 그 복잡성을 활용하여 손상된 신경 기능을 보다 민감하고 구체적으로 감지하는 테스트 장치(브레인 게이지)로 구성됩니다.
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대조군
75-100명의 건강한 대조군이 뇌 게이지 성능에 대한 건강한 인구의 성능을 평가하기 위해 Fort Bragg에서 모집했습니다.
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Brain Gauge는 손가락의 감각 신경과 해당 신경이 뇌의 해당 영역으로 투사되는 사이의 잘 문서화된 관계를 활용하는 뇌 건강 평가 시스템입니다.
이 시스템은 새로운 손가락 끝 진동 패턴을 사용하여 피질 복잡성을 조사하고 그 복잡성을 활용하여 손상된 신경 기능을 보다 민감하고 구체적으로 감지하는 테스트 장치(브레인 게이지)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brain Gauge를 검증하여 반응 시간, 반응 시간 변동성, 시간 순서 판단, 정확성, 피로도 및 뇌진탕 상태와 건강한 대조군 사이의 자극 식별에서 임상적/통계적으로 유의미한 변화를 감지합니다.
기간: 90일
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브레인 게이지는 손가락의 감각 신경과 해당 신경이 뇌의 해당 영역으로 투사되는 관계를 활용하는 건강 평가 시스템입니다.
이 시스템은 새로운 손가락 끝 진동 패턴을 사용하여 피질 연결성을 조사하고 해당 연결성을 활용하여 신경 기능을 보다 민감하고 구체적으로 감지하는 마우스 크기의 테스트 장치로 구성됩니다.
스포츠 뇌진탕 연구에서 이 기술을 사용하여 경미한 외상성 뇌 손상을 감지하고 외상성 뇌 손상이 있거나 없는 개인을 구별하기 위해 기본 측정이 필요하지 않은 회복을 추적하는 효능을 확립했습니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TBI 회복을 위한 원격 원격 의료 임상 감독의 유용성을 조사하여 뇌진탕 회복 추적에 대한 책임 및 책임 개선
기간: 1년 동안
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TBI 교육을 받은 직원의 동기식 및 비동기식 원격 의료 임상 감독으로 원격 기능을 통해 평가의 효율성을 입증합니다.
이 시험은 환자가 자신의 전화에 배치하고 신경 행동 증상 목록을 완성할 수 있는 증상 추적 애플리케이션을 활용합니다.
가벼운 외상성 뇌손상은 진단하거나 평가하기 어렵고 분류 결정이 필요한 상황에서 평가하기가 특히 어렵습니다.
Brain Gauge 장치와 기성 소프트웨어의 환자 중심 광고를 사용하면 환자의 치료 순응도를 높일 뿐만 아니라 치료를 상당히 개인화하여 더 강력한 회복을 촉진할 수 있다고 가정합니다.
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1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kendra L Jorgensen-Wagers, Ph.D, The Defense and Veterans Brain Injury Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌손상, 급성에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한