동남아시아 뇌염 프로젝트 (SEAe)

배경:

뇌염은 신경학적 기능 장애와 관련된 중추 신경계의 급성 염증으로 정의됩니다. 가장 일반적인 병인은 바이러스나 박테리아에 의한 감염이지만 특히 면역 저하 환자에서 기생충과 진균도 때때로 검출될 수 있습니다. 높은 사망률과 장기적인 신경학적 후유증 때문에 뇌염은 전 세계적으로 공중 보건 문제입니다. 보고된 발생률 범위는 100,000명의 환자-년당 3.5~7.4건이며 성인보다 소아에서 발생률이 더 높습니다. 2012년 중반 캄보디아에서 매우 어린 아이들(대부분 3세 미만, 모두 12세 미만)에 영향을 미친 엔테로바이러스 71(EV71)의 치명적인 발병과 같은 다양한 뇌염 발병이 최근 아시아에서 나타났습니다. 많은 가능한 병인이 주요 공중 보건 문제인 아시아에서(즉, 뎅기열, 일본 뇌염, 웨스트 나일 바이러스, EV71), 급성 뇌염은 소아 입원의 가장 빈번하고 심각한 원인 중 하나입니다.

광범위한 미생물 조사와 가장 진보된 분자 생물학 기반 분석법의 사용에도 불구하고 선진국과 개발도상국 모두에서 상당한 비율의 뇌염 환자에 대해 어떤 병원균도 확인되지 않았습니다(사례의 28-85%는 확인되지 않은 상태로 남아 있음). 이전 연구는 현재 알려지지 않은 병인의 경우 알려지지 않았거나 때로는 새롭게 출현하는 감염원이 원인일 수 있다는 가설을 뒷받침하며 이를 식별하고 특성화하기 위한 집중적인 노력이 필요하다고 강력하게 주장합니다. 이 가설은 또한 최근에 출현하는 감염성 질병의 명백한 증가에 의해 강화되며, 그 중 다수는 환경에 영향을 미치는 인간 활동 및 새로운 지리적 영역으로의 병원체 확산과 관련되어 있습니다. 이러한 관점에서 특히 중요한 생물다양성 핫스팟인 동남아시아 지역은 새로운 병원체 출현 위험이 높습니다. 실제로 인구 증가, 도시화 증가, 야생 동물 및 가축과의 빈번한 접촉은 2002년 말 SARS와 같은 병원체 출현의 새로운 기회를 만들었고 H5N1 고병원성 조류 인플루엔자와 같은 전염병의 확산을 크게 촉진했습니다. 2004년 이후 바이러스, 2009년 H1N1 대유행 인플루엔자 바이러스. 개발도상국인 동남아시아 국가의 인구는 특히 신규 또는 재출현하는 감염원의 순환 위험에 처해 있으며, 이러한 이유로 이 지역의 급성 뇌염 증후군에 대한 감시 및 조사는 지역적으로나 전 세계적으로 공중 보건에 가장 중요합니다.

뇌염에 대한 감시 및 진단 능력은 여전히 ​​열악하며 대부분의 동남아시아 국가 및 그 외 지역에서 여전히 심각한 결점을 겪고 있습니다. 이 지역에서 비감염성 뇌염의 부담은 아직 확인되지 않았지만 최고의 실험실은 환자의 절반 미만에서만 병인 감염 인자를 식별합니다. 더욱이, 대부분의 공공 의뢰 병원에는 신뢰할 수 있는 미생물 진단 능력이 없기 때문에 지역 임상의는 임상적 접근의 효과에 대한 평가가 거의 없는 경험적으로 급성 뇌염 증후군을 치료해야 합니다. 급성 뇌염 증후군의 가장 흔한 원인 중 일부는 백신으로 예방할 수 있지만 이러한 질병의 원인에 대한 체계적인 데이터가 부족하고 이러한 감염의 부담을 정의하고 전체 임상 스펙트럼과 특성을 설명할 수 있는 신뢰할 수 있는 데이터가 없습니다. 급성 중추 신경계 감염의 진단 및 환자 치료 개선을 위한 진단 및 치료 알고리즘 개발. 게다가, 동남아시아에서 뇌염 부담의 성격과 정도, 그리고 그것을 평가하는 데 사용된 기준(즉, 이환율, 사망률, 장애, 가족의 예산 또는 생계에 미치는 영향), 이러한 부담은 주로 예방 및 의료 서비스에 대한 접근이 제한된 소외 계층이 부담합니다.

프로젝트 파트너 제안된 프로젝트는 (i) 캄보디아, 라오스, 베트남 및 미얀마의 국가 보건 당국; (ii) 지역 주요 대학 및 임상 현장(국립병원 및 도 보건소); (iii) Institut Pasteur 및 Institut Pasteur International Network, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale(Inserm), Centre de Coopération과 같은 동남아시아 지역에서 수행되는 연구 활동을 통해 생명 및 건강 과학의 주요 프랑스 이해관계자 Internationale en Recherche Agronomique pour le Développement (Cirad), Institut de Recherche pour le Développement (IRD) - Aix-Marseille University - Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique (EHESP); 및 (iv) 동남아시아 웰컴 트러스트 옥스퍼드 대학 주요 해외 프로그램 팀.

목표:

SEAe 프로젝트는 환자에 대한 진단 및 의료 서비스를 개선하여 동남아시아에서 감염성 뇌염과 관련된 이환율 및 사망률을 줄이는 것을 목표로 합니다.

SEAe 프로젝트별 목표는 다음과 같습니다.

• 급성 뇌염 증후군에 관한 생의학 지식 격차를 메우기 위해;
• 환자에 대한 진단 및 치료를 개선하여 건강을 향상시키기 위한 병원 실험실 역량을 강화합니다.
• 뇌염의 원인이 되는 알려지지 않은 병원체를 식별하기 위해;
• "One Health" 접근 방식을 통해 인간 건강, 동물 건강 및 환경을 통합하는 뇌염 사례 클러스터와 관련된 요인을 문서화하고 분석합니다.
• 신뢰할 수 있는 정보와 지속 가능한 지역 및 하위 지역 감시 네트워크를 임상의와 공중 보건 이해 관계자에게 제공하여 예방 정책, 예방 접종 전략을 보다 잘 정의하고 새로운 감염 위험에 대비할 수 있도록 합니다.

모집단 연구: 캄보디아 프놈펜 Kantha Bopha IV 어린이 병원, 베트남 하노이 국립 소아과 병원 및 라오스 비엔티안 Mahosot 병원, 미얀마 양곤 어린이 병원의 4개 병원에 입원한 뇌염 의심 환자. 포함 기준은 International Encephalitis Consortium 2013에서 채택되었습니다. 모든 환자는 생후 28일 이상이어야 하며 정신 상태 변화(즉, 다른 원인이 확인되지 않은 채 24시간 이상 지속되는 혼돈 또는 말 불가능, 의식 수준의 감소 또는 변경 또는 성격 변화). 이러한 기준은 다음 중 적어도 하나와 관련되어야 합니다. (ii) 발작(열성 발작 제외); (iii) 초점 신경학적 소견.

데이터 수집:

이 연구에는 임상 데이터 항목이 필요합니다.

데이터 항목:

단일 데이터 입력자(의사)가 임상 정보를 입력하고 입원 시, 24시간, 퇴원 시 및 퇴원 1년 후 종이 양식을 작성하여 OpenClinica(CIRAD 서버, Montpellier, 프랑스에서 호스팅)에 데이터를 입력합니다. 익명 온라인 데이터베이스.

실험실 데이터는 맞춤형 ACCESS(Microsoft 데이터베이스)에 입력됩니다. 결과는 다양한 기술에 대한 전용 탭에 입력됩니다.

연구 전담 데이터 관리자가 데이터베이스를 담당합니다. CIRAD와 Institut Pasteur는 데이터베이스의 공동 소유권을 공유합니다.

첫 번째 통계 분석은 역학 부서 책임 하에 프놈펜의 Pasteur du Cambodge 연구소에서 수행될 것입니다. 연속 데이터는 적절한 경우 평균 ±SD 및/또는 중앙값(범위) 및 빈도(%)가 있는 범주 데이터를 포함하는 기술 통계로 설명됩니다. 범주형 데이터는 비모수적 Mann-Whitney 테스트를 통해 적절하고 연속 데이터로 χ2 또는 Fisher 정확 테스트를 사용하여 단변량 분석으로 분석합니다. 통계 분석에는 R 소프트웨어 사용이 포함됩니다. 임상적, 생물학적, 방사선학적 변수, 병인 및 결과 사이의 관계는 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 불량한 결과에 대한 결정 요인을 식별함으로써 평가됩니다.

학습 일정

• 임시 포함 시작일: 2014년 7월
• 잠정 포함 기간: 3년 반
• 환자 참여 기간: 1년
• 연구 잠정 기간: 5년
• 데이터 보관 기간: 15년