신생아 집중 치료실(NICU)에서 임신 28-42주 영아의 CPAP 및 Bi-PAP 적용을 위한 Neotech RAM 비강 캐뉼라의 사용을 평가하기 위한 연구
2021년 8월 16일 업데이트: Englewood Hospital and Medical Center
신생아 집중 치료실(NICU)에서 임신 28-42주 영아의 CPAP 및 Bi-PAP 적용을 위한 Neotech RAM 비강 캐뉼라의 사용을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구는 비강 중격 침식을 예방하기 위해 임신 28-42주 영아에게 CPAP 및 Bi-PAP를 제공하는 수단으로 RAM 비강 캐뉼라를 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 출생 시 체중이 1500그램 미만인 영아 및/또는 재태 연령이 32주 미만인 영아
- 비강 중격 미란의 위험이 없는 재태 연령 34-42주 사이의 영아 및 비강 중격 미란의 위험이 없는 완전 모유 수유 또는 코 중격 미란의 위험이 있는 재태 연령 28-42주 사이의 영아
제외:
- 주요 선천성 및 상기도 기형이 있는 영아
- ETT(기관내관) 기계적 환기가 필요한 영아
- 호흡 지원을 받지 못하는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RAM 캐뉼라
|
RAM 비강 캐뉼라는 코 중격 침식을 예방하기 위해 임신 28-42주 영아에게 CPAP 및 Bi-PAP를 제공하는 수단입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NCPAP
기간: 5 일
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이 연구는 RAM 비강 캐뉼라가 신생아에게 적절한 CPAP를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
이것은 Braden Q 점수로 측정됩니다.
Braden Q 척도는 7개의 하위 척도로 구성됩니다.
7개의 모든 하위 척도는 1(최하위)에서 4(가장 우호)로 평가됩니다. 환자는 하위 척도당 하나의 점수만 받습니다.
|
5 일
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Bi-PAP
기간: 5 일
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이 연구는 RAM 비강 캐뉼라가 신생아에게 적절한 Bi-PAP를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
이는 3시간마다 Braden Q 점수로 측정됩니다.
Braden Q 척도는 7개의 하위 척도로 구성됩니다.
7개의 모든 하위 척도는 1(최하위)에서 4(가장 우호)로 평가됩니다. 환자는 하위 척도당 하나의 점수만 받습니다.
|
5 일
|
|
NCPAP
기간: 5 일
|
이 연구는 RAM 비강 캐뉼라가 신생아에게 적절한 CPAP를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
이것은 3시간마다 SpO2 수준으로 측정됩니다.
SpO2는 백분율로 측정됩니다.
|
5 일
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NCPAP
기간: 5 일
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이 연구는 RAM 비강 캐뉼라가 신생아에게 적절한 CPAP를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
이는 3시간마다 맥박 산소 측정 수준으로 측정됩니다.
맥박 산소 측정기는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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5 일
|
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Bi-PAP
기간: 5 일
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이 연구는 RAM 비강 캐뉼라가 신생아에게 적절한 Bi-PAP를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
이것은 3시간마다 SpO2 수준으로 측정됩니다.
SpO2는 백분율로 측정됩니다.
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5 일
|
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Bi-PAP
기간: 5 일
|
이 연구는 RAM 비강 캐뉼라가 신생아에게 적절한 Bi-PAP를 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.
이는 3시간마다 맥박 산소 측정 수준으로 측정됩니다.
맥박 산소 측정기는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고유량 습도
기간: 5 일
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이 연구는 RAM 비강 캐뉼라가 높은 유속 습도(>8Ipm)를 관리하는지 여부를 결정할 것입니다.
이는 3시간마다 Braden Q 점수로 측정됩니다. Braden Q 척도는 7개의 하위 척도로 구성됩니다.
7개의 모든 하위 척도는 1(최하위)에서 4(가장 우호)로 평가됩니다. 환자는 하위 척도당 하나의 점수만 받습니다.
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5 일
|
|
고유량 습도
기간: 5 일
|
이 연구는 RAM 비강 캐뉼라가 높은 유속 습도(>8Ipm)를 관리하는지 여부를 결정할 것입니다.
이는 3시간마다 맥박 산소 측정 수준으로 측정됩니다.
맥박 산소 측정기는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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5 일
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고유량 습도
기간: 5 일
|
이 연구는 RAM 비강 캐뉼라가 높은 유속 습도(>8Ipm)를 관리하는지 여부를 결정할 것입니다.
이것은 3시간마다 SpO2 수준으로 측정됩니다.
SpO2는 백분율로 측정됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-19-763
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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