Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Neotech RAM -nenäkanyylin käytön arvioimiseksi CPAP- ja Bi-PAP-sovelluksissa 28–42 raskausviikon vauvoilla vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU)

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Englewood Hospital and Medical Center

Pilottitutkimus Neotech RAM -nenäkanyylin käytön arvioimiseksi CPAP- ja Bi-PAP-sovelluksissa 28–42 raskausviikon vauvoilla vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan RAM-nenäkanyylia keinona tarjota CPAP:tä ja Bi-PAP:ia 28–42 raskausviikon vauvoille nenän väliseinän eroosion estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 9 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  • Lapset, joiden syntymäpaino on < 1500 grammaa JA/TAI <32 raskausviikkoa
  • 34–42 raskausviikon ikäiset lapset ja yksinomainen imetys ilman nenän väliseinän eroosion riskiä TAI 28–42 raskausviikon ikäiset lapset, joilla on nenän väliseinän eroosion riski

Poissulkeminen:

  • Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä ja ylempien hengitysteiden epämuodostumia
  • Vauvat, jotka tarvitsevat ETT (endotrakeaaliputken) mekaanista ventilaatiota
  • Vauvat, jotka eivät saa hengitystukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: RAM-kanyyli
Muut: RAM nenäkanyyli
RAM-nenäkanyyli on keino tarjota CPAP:tä ja Bi-PAP:ia 28–42 raskausviikon vauvoille estämään nenän väliseinän eroosio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NCPAP
Aikaikkuna: 5 päivää
Tutkimuksessa selvitetään, tarjoaako RAM-nenäkanyyli riittävän CPAP:n vastasyntyneille. Tämä mitataan Braden Q -pisteellä. Braden Q -asteikko koostuu seitsemästä alaasteesta. Kaikki seitsemän ala-asteikkoa on arvioitu 1 (vähiten suotuisa) - 4 (suotuisin); potilaat saavat vain yhden pisteen alaskaalaa kohti.
5 päivää
Bi-PAP
Aikaikkuna: 5 päivää
Tutkimus määrittää, tarjoaako RAM-nenäkanyyli riittävän Bi-PAP:n vastasyntyneille. Tämä mitataan Braden Q -pisteellä 3 tunnin välein. Braden Q -asteikko koostuu seitsemästä alaasteesta. Kaikki seitsemän ala-asteikkoa on arvioitu 1 (vähiten suotuisa) - 4 (suotuisin); potilaat saavat vain yhden pisteen alaskaalaa kohti.
5 päivää
NCPAP
Aikaikkuna: 5 päivää
Tutkimuksessa selvitetään, tarjoaako RAM-nenäkanyyli riittävän CPAP:n vastasyntyneille. Tämä mitataan SpO2-tasolla 3 tunnin välein. SpO2 mitataan prosentteina
5 päivää
NCPAP
Aikaikkuna: 5 päivää
Tutkimuksessa selvitetään, tarjoaako RAM-nenäkanyyli riittävän CPAP:n vastasyntyneille. Tämä mitataan pulssioksimetrialla 3 tunnin välein. Pulssioksimetria mitataan millimetreinä
5 päivää
Bi-PAP
Aikaikkuna: 5 päivää
Tutkimus määrittää, tarjoaako RAM-nenäkanyyli riittävän Bi-PAP:n vastasyntyneille. Tämä mitataan SpO2-tasolla 3 tunnin välein. SpO2 mitataan prosentteina
5 päivää
Bi-PAP
Aikaikkuna: 5 päivää
Tutkimus määrittää, tarjoaako RAM-nenäkanyyli riittävän Bi-PAP:n vastasyntyneille. Tämä mitataan pulssioksimetrialla 3 tunnin välein. Pulssioksimetria mitataan millimetreinä
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkea virtauksen kosteus
Aikaikkuna: 5 päivää
Tutkimus määrittää, antaako RAM-nenäkanyyli korkean virtauksen kosteuden (> 8 Ipm). Tämä mitataan Braden Q -pisteellä 3 tunnin välein. Braden Q -asteikko koostuu seitsemästä ala-asteikosta. Kaikki seitsemän ala-asteikkoa on arvioitu 1 (vähiten suotuisa) - 4 (suotuisin); potilaat saavat vain yhden pisteen alaskaalaa kohti.
5 päivää
Korkea virtauksen kosteus
Aikaikkuna: 5 päivää
Tutkimus määrittää, antaako RAM-nenäkanyyli korkean virtauksen kosteuden (> 8 Ipm). Tämä mitataan pulssioksimetrialla 3 tunnin välein. Pulssioksimetria mitataan millimetreinä.
5 päivää
Korkea virtauksen kosteus
Aikaikkuna: 5 päivää
Tutkimus määrittää, antaako RAM-nenäkanyyli korkean virtauksen kosteuden (> 8 Ipm). Tämä mitataan SpO2-tasolla 3 tunnin välein. SpO2 mitataan prosentteina
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Englewood Hospital and Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-19-763

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden hengitysvaikeudet

Kliiniset tutkimukset RAM nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa