이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

크론병에서 장내 세균총의 역할을 탐색하기 위한 파일럿 연구

2025년 6월 2일 업데이트: ProgenaBiome

크론병에서 장내 세균총의 역할을 탐색하기 위한 비간섭 파일럿 연구

이 연구는 마이크로바이옴 시퀀싱 데이터를 크론병에 관한 환자 및 의료 기록이 제공한 정보와 연관시키고자 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 피험자의 마이크로바이옴에 있는 유전 정보가 설문 조사 및 크론병에 관한 의료 기록에서 제공된 정보와 어떻게 연관되는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • ProgenaBiome

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

크론병 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 환자가 연구에 필요한 절차와 연구 목적을 이해하고 있음을 입증하는 서명된 동의서
  2. 12세 이상의 남성 또는 여성 환자. (어머니와 비교하기 위해 12 세 이상의 어린이에게 관심이 있습니다).

  3. 다음 중 적어도 하나로 확인된 비수포성 크론병의 진단

    1. 대장내시경
    2. 캡슐 내시경
    3. 전산화 단층 촬영(CT) 스캔
    4. 자기공명영상(MRI)
    5. 풍선을 이용한 장내시경

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서 서명 거부
  2. 누공 크론병의 존재
  3. 스크리닝 전 2주 이내에 항생제 치료
  4. 스크리닝 전 6주 이내에 프로바이오틱스로 치료.
  5. 비만 수술, 회장직장 문합을 동반한 전체 결장 절제술 또는 직장 결장 절제술의 병력.
  6. 수술 후 장루, 장루 또는 회장 항문 주머니
  7. 지난 12주 이내에 실험적 약물 프로토콜에 참여
  8. 총 비경 구 영양 치료
  9. 임상시험에 참여하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 질병의 임상적으로 중요한 증거
  10. 조사자 또는 해당 피지명인과 적절하게 의사소통할 수 없거나 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
크론병
크론병 진단을 받은 환자
다른: 개입 없음
이 연구에는 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 시퀀싱에서 발견된 상대적 풍부도를 통한 마이크로바이옴과 크론병의 상관관계
기간: 일년
분류학적 문(phyla) 내에서 그리고 더 광범위하게는 그들의 영역 내에서 박테리아 클래스의 상대적 풍부도는 장내 미생물 군집을 시퀀싱함으로써 분석될 것입니다. 그런 다음 이러한 데이터는 특정 위장병 유형으로 분류됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시퀀싱 방법의 검증
기간: 일년
샘플 시퀀싱에 사용되는 방법을 검증하려면
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ProgenaBiome

수사관

  • 수석 연구원: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRG-008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

집계되고 비식별화된 데이터만 다른 연구자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크론병에 대한 임상 시험

개입 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다