AVNRT에 대한 치료로서 Retrograde Fast Pathway의 냉동절제술 (Cryo-FP)
2019년 11월 18일 업데이트: Lawson Health Research Institute
이 연구에서는 표준 접근 방식이 위험도가 더 높은 경우에 cryo-energy를 사용하여 방실 결절 재발성 빈맥에서 절제를 위한 새로운 기술을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AVNRT(방실 결절 재진입 빈맥)는 젊은 사람들의 빠른 심장 박동의 가장 흔한 원인입니다. AVNRT 환자는 심장 내에 빠른 경로(FP)와 느린 경로(SP)의 두 가지 경로가 있습니다. AVNRT의 치료는 SP의 제거(화상 또는 동결)입니다. 이것은 무선 주파수 또는 극저온 에너지로 수행할 수 있습니다. 사례의 1%에서 발생하는 합병증은 AVB(방실 차단)이며, 이는 심박 조율기가 필요함을 의미합니다.
느린 경로 절제는 심전도(ECG)가 더 높은 비율의 AVB와 함께 긴 PR 간격을 보일 때 사람들에게 문제가 됩니다. 이는 AVNRT 사례의 5%를 차지합니다. 가능한 해결책은 극저온 에너지로 FP를 처리하고 SP를 그대로 두는 것입니다. 이 예비 연구는 이것이 안전하고 효과적이라는 것을 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- 모병
- Lawson Health Research Institute
-
연락하다:
- Matthew K Rowe, MBBS
- 전화번호: 1-519-663-3746
- 이메일: matthew.rowe@lhsc.on.ca
-
연락하다:
- Allan Skanes, MD
- 전화번호: 1-519-663-3746
- 이메일: allan.skanes@lhsc.on.ca
-
부수사관:
- Matthew K Rowe, MBBS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기록된 상심실성 빈맥(SVT)
- 전기생리학(EP) 연구 및 절제 예정
- ECG의 PR 간격 <220ms(그룹 1) 또는 >220ms(그룹 2)
제외 기준:
- 임신
- 연령 <18세
- 동의를 제공할 수 없음
- AVNRT 이외의 빈맥 기전일 가능성이 높음(예: 표면 ECG의 사전 여기, 심방 빈맥)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 매핑
저온 요법으로 느린 경로의 절제를 포함하는 표준 치료
|
동결절제술
|
|
실험적: 제거
냉동 요법으로 역행성 빠른 경로의 매핑 및 절제
|
동결절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AVNRT 종료
기간: 어느 날
|
냉동 요법이 AVNRT를 종료하는 참가자 수
|
어느 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발 방지
기간: 일년
|
후속 조치 중 AVNRT가 재발하지 않은 참가자 수
|
일년
|
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방실 차단의 발생률
기간: 일년
|
AV 차단이 관찰된 참가자 수
|
일년
|
|
심장 압전
기간: 일년
|
시술 후 심낭삼출액 및/또는 탐포네이드가 있는 참가자 수
|
일년
|
|
혈관 합병증
기간: 일년
|
시술 후 개입이 필요한 사타구니 혈종 또는 누공이 있는 참가자 수
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
절차 시간
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
|
투시 시간
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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