逆行快速通路冷冻消融治疗 AVNRT (Cryo-FP)
2019年11月18日 更新者：Lawson Health Research Institute
在这项研究中，将在标准方法具有较高风险的情况下研究使用低温能量消融房室结折返性心动过速的新技术。
研究概览
详细说明
房室结折返性心动过速 (AVNRT) 是年轻人心跳加快的最常见原因。 AVNRT 患者心脏内有两条通路，即快通路 (FP) 和慢通路 (SP)。 AVNRT 的一种治疗方法是消融（燃烧或冷冻）SP。 这可以通过射频或低温能量来完成。 发生在 1% 病例中的并发症是房室传导阻滞 (AVB)，这意味着患者需要安装起搏器。
当心电图 (ECG) 显示 PR 间期较长且 AVB 发生率较高时，慢通路消融是一个问题。 这占 AVNRT 病例的 5%。 一种可能的解决方案是用低温能量处理 FP 并保持 SP 完好无损。 这项试点研究旨在证明这是安全有效的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthew K Rowe, MBBS
- 电话号码：1-519-663-3746
- 邮箱：matthew.rowe@lhsc.on.ca
研究联系人备份
- 姓名：Allan Skanes, MD
- 电话号码：1-519-663-3746
- 邮箱：allan.skanes@lhsc.on.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A5A5
- 招聘中
- Lawson Health Research Institute
-
接触：
- Matthew K Rowe, MBBS
- 电话号码：1-519-663-3746
- 邮箱：matthew.rowe@lhsc.on.ca
-
接触：
- Allan Skanes, MD
- 电话号码：1-519-663-3746
- 邮箱：allan.skanes@lhsc.on.ca
-
副研究员：
- Matthew K Rowe, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有记录的室上性心动过速 (SVT)
- 计划进行电生理学 (EP) 研究和消融
- ECG 上的 PR 间期 <220ms（第 1 组）或 >220ms（第 2 组）
排除标准：
- 怀孕
- 年龄 <18 岁
- 无法提供同意
- AVNRT 以外的心动过速机制的可能性很高（例如 体表心电图预激，房性心动过速）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
终止AVNRT
大体时间：一天
|
冷冻疗法终止 AVNRT 的参与者人数
|
一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免于复发
大体时间：1年
|
随访期间 AVNRT 未复发的参与者人数
|
1年
|
|
房室传导阻滞的发生率
大体时间：1年
|
观察到 AV 阻滞的参与者数量
|
1年
|
|
心脏压塞
大体时间：1年
|
手术后出现心包积液和/或填塞的参与者人数
|
1年
|
|
血管并发症
大体时间：1年
|
手术后腹股沟血肿或瘘管需要干预的参与者人数
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
程序时间
大体时间：即时
|
即时
|
|
透视时间
大体时间：即时
|
即时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月9日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月18日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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