Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Retrográd Fast Pathway krioablációja az AVNRT kezeléseként (Cryo-FP)

2019. november 18. frissítette: Lawson Health Research Institute
Ebben a tanulmányban egy új technikát vizsgálnak atrioventrikuláris csomóponti reentráns tachycardia krioenergiával történő ablációjára olyan esetekben, amikor a standard megközelítés nagyobb kockázattal jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az atrioventricularis nodal reentrant tachycardia (AVNRT) a leggyakoribb oka a fiatalok gyors szívverésének. Az AVNRT-ben szenvedőknek két útja van a szívben, a gyors út (FP) és a lassú út (SP). Az AVNRT egyik kezelése az SP ablációja (égése vagy fagyasztása). Ez történhet rádiófrekvenciás vagy krioenergiával. Az esetek 1%-ában előforduló szövődmény az AV-blokk (AVB), ami azt jelenti, hogy a személynek pacemakerre van szüksége.

A lassú útabláció problémát jelent az emberekben, ha az elektrokardiogram (EKG) hosszú PR-intervallumot mutat, és nagyobb az AVB aránya. Ez az AVNRT esetek 5%-át teszi ki. Egy lehetséges megoldás az FP krioenergiával történő kezelése, és az SP érintetlenül hagyása. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, ez biztonságos és hatékony.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Toborzás
        • Lawson Health Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Matthew K Rowe, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált szupraventrikuláris tachycardia (SVT)
  • Elektrofiziológiai (EP) vizsgálatot és ablációt terveznek
  • PR intervallum EKG-n <220 ms (1. csoport) vagy > 220 ms (2. csoport)

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Életkor <18 év
  • Képtelenség beleegyezést adni
  • Az AVNRT-n kívüli tachycardia mechanizmusának nagy valószínűsége (pl. Előingerlés felszíni EKG-n, pitvari tachycardia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Térképezés
Standard kezelés, amely magában foglalja a lassú pálya krioterápiával történő ablációját
Eljárás: Szívkatéteres abláció
Krioabláció
Kísérleti: Abláció
A retrográd gyorsút feltérképezése és ablációja krioterápiával
Eljárás: Szívkatéteres abláció
Krioabláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AVNRT megszűnése
Időkeret: Egy nap
Azon résztvevők száma, akiknél a krioterápia befejezi az AVNRT-t
Egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabadság az ismétlődéstől
Időkeret: 1 év
Azon résztvevők száma, akiknél az AVNRT nem ismétlődött a követés során
1 év
AV-blokk előfordulása
Időkeret: 1 év
Azon résztvevők száma, akiknél AV-blokkot észleltek
1 év
Szív tamponálás
Időkeret: 1 év
Az eljárást követően perikardiális folyadékgyülemben és/vagy tamponádban szenvedő résztvevők száma
1 év
Érrendszeri szövődmények
Időkeret: 1 év
Azon résztvevők száma, akiknél ágyéki hematóma vagy fisztula beavatkozást igényel az eljárást követően
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eljárási idő
Időkeret: Azonnali
Azonnali
Fluoroszkópia ideje
Időkeret: Azonnali
Azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Együttműködők

University of Western Ontario, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 114445

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívkatéteres abláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel