이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

체적 이미지를 사용한 소아 양성자 치료의 설정 불확실성 추정

2024년 2월 21일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

이 연구는 다양한 소아암에 대한 영상 유도 양성자 치료 중에 생성된 영상 데이터의 저장소를 구축합니다. 이 데이터는 향후 방사선 치료의 정확도를 향상시키기 위해 환자 위치 불확실성의 추정, 영상 안내 방법의 비교 및 ​​큰 설정 편차에 기여하는 요인 식별을 용이하게 합니다.

주요 목표

2차 및 탐색 목적을 용이하게 하기 위해 영상 유도 양성자 치료를 받는 모든 암 유형의 소아 환자의 방사선 치료 계획 및 임상 정보와 연결된 방사선 치료 과정 중에 획득한 영상 데이터 저장소를 구축합니다.

보조 목표

  • 일일 치료 전 체적 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔으로 측정된 환자 설정 불확실성의 분포를 추정합니다.
  • 2D(직교 방사선 사진) 및 3D(용적 측정 CBCT 스캔) 이미지 안내를 기반으로 도출된 환자 설정 보정을 비교합니다.
  • 수정 후 반복 CBCT를 기반으로 CBCT 안내 수정 후 잔여 설정 오류를 평가합니다.
  • 매주 치료 전 및 치료 후 CBCT 스캔을 기반으로 방사선 치료 과정 동안 환자 운동의 분포 및 시간 경향을 추정합니다.
  • 소아 환자에서 상당히 큰 설정 불확실성과 분수 내 움직임에 기여하는 임상 및 치료 요인을 식별합니다.

탐색 목표

  • 치료 과정 중에 획득한 이미지를 사용하여 환자 해부학적 변화를 확인합니다.
  • 양성자 범위의 일일 변화 감지, 계획된 종양 선량 측정의 편차 평가, 적응형 재계획 트리거를 위한 치료 중 CBCT 스캔의 유용성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구에서 수집된 영상 안내 데이터에는 영상 안내를 위한 일일 체적 전처리 CBCT, 보정 후 CBCT, 주간 후처리 CBCT 및 2D 직교 방사선 사진이 포함됩니다. 설정 불확실성은 머리 및 신체 코호트에 대해 개별적으로 추정되며 다른 해부학적 부위로 더 나뉩니다. 소아 양성자 치료 환자를 위한 일일 용적 영상 지도의 유용성과 필요성을 판단한다. 이번 연구를 통해 얻은 지식은 양성자 치료를 받는 소아 환자를 위한 환자 위치 불확실성을 줄이고 최적의 치료 계획을 설계하기 위한 기초를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chia-ho Hua, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

매일 5회 이상 양성자 치료를 받는 모든 암 유형의 소아 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 매일 ≥5분할의 양성자 치료를 받게 됩니다.
  • 연구 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여자 또는 법적 보호자/대리인이 사전 서면 동의를 거부함.
  • 이전에 이 연구에 등록한 환자가 프로토콜 지정 이미징 스캔을 완료했지만 재방사선 조사를 위해 돌아온 경우 다시 참여할 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
헤드 스캔
뇌, 두개골, 머리와 목 부위의 종양에 대해 양성자 치료를 받는 환자를 포함합니다. 동일한 환자가 머리와 신체 부위 모두에 방사선을 받는 경우 잠재적으로 두 코호트에 기여할 수 있습니다.
바디 스캔
어깨, 흉부, 복부, 골반, 척추(흉부 또는 요추), 사지 및 기타 신체 부위에 대한 양성자 조사를 포함합니다. 동일한 환자가 머리와 신체 부위 모두에 방사선을 받는 경우 잠재적으로 두 코호트에 기여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 설정 불확실성의 사이트별 분포.
기간: 활성화 후 5년
헤드 코호트 및 신체 코호트에 등록된 피험자의 수.
활성화 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직교 방사선 사진과 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)에서 계산된 설정 오류의 차이
기간: 5 년
이는 직교 방사선 사진에서 추정된 설정 보정이 체적 이미징의 설정 보정과 유사한지 확인하기 위한 것입니다. 각 위치 이동(x, y, z, 피치, 롤, 요)의 차이를 측정합니다.
5 년
이미지 안내 설정 수정 후 잔여 오류
기간: 5 년
이는 로봇 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 및 6자유도 환자 포지셔너를 사용한 이미지 안내 후 잔여 설정 오류가 밀리미터 미만인지 확인하기 위한 것입니다. 6개의 매개변수(x, y, z, 피치, 롤, 요)에 대한 잔여 오류 차이가 측정됩니다.
5 년
분수 내 환자 움직임의 분포
기간: 5 년
이는 분할 전 및 분할 체적 이미징을 기반으로 치료 분할 동안 환자 위치의 변화를 추정하기 위한 것입니다. 각 위치 이동(x, y, z, 피치, 롤, 요)의 차이를 측정합니다.
5 년
큰 설정 불확실성 및 분수 내 움직임의 위험 요소
기간: 5 년
상당히 큰 설정 불확실성 및 분할 내 움직임과 관련된 위험 요소(예: 연령, 마취 및 해부학적 부위)가 식별됩니다. 수명과 설정 불확실성 사이의 p 값과의 연관성이 측정됩니다.
5 년
큰 설정 불확실성 및 분수 내 움직임의 위험 요소
기간: 5 년
상당히 큰 설정 불확실성 및 분할 내 움직임과 관련된 위험 요소(예: 연령, 마취 및 해부학적 부위)가 식별됩니다. 마취와 설정 불확실성 사이의 p 값과의 연관성이 측정됩니다.
5 년
큰 설정 불확실성 및 분수 내 움직임의 위험 요소
기간: 5 년
상당히 큰 설정 불확실성 및 분할 내 움직임과 관련된 위험 요소(예: 연령, 마취 및 해부학적 부위)가 식별됩니다. 해부학적 부위와 설정 불확실성 사이의 p 값과의 연관성이 측정됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chia-ho Hua, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SJPRONTON2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Brazil

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다