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HAVB의 예측인자로서 TAVR 동안의 결절하 전도 시간 (HOM-TAVI)

2019년 10월 19일 업데이트: Christian Ukena, University Hospital, Saarland

결절하 전도 시간 및 새로운 발병 왼쪽 번들 분기 블록의 변화: 경피적 대동맥 판막 교체 후 고급 방실 차단에 대한 가능한 예측 인자

기존 심박조율기 장치 없이 자체 확장 판막(Medtronic CoreValve Evolut R® 또는 Edwards Sapien S3®)을 사용하여 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR)를 받는 높은 등급의 대동맥 협착증이 있는 연속적인 환자가 포함될 수 있습니다. TAVR 시술 중에 결절하 전도 시간(판막 이식 전후의 HV 간격) 측정을 포함한 전기생리학적 연구가 수행됩니다. TAVR 전, 퇴원 전, 30일 후 및 12개월 후 심전도는 새로운 발병 LBB 및 고도 방실 차단(HAVB)의 발생에 대해 분석됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
        • 모병
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 현재 가이드라인에 따른 TAVR의 적응증
  2. 서면 동의서

제외 기준:

1. 심박조율기, 이식형 제세동기 또는 CRT-P/CRT-D 장치와 같은 기존의 심장 내 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: EPS 암
TAVR 전후의 HV- 및 AH-간격 측정을 포함한 제한된 전기생리학적 연구
진단 검사: TAVR 전후의 HV- 및 AH-간격 측정을 포함한 제한된 전기생리학적 연구
심장 내 측정을 위해 TAVR 동안 임시 심장 박동기 와이어(5F, Woven, Boston Scientific)로 사용된 4극 진단 카테터를 정점에서 끌어내어 His 번들에 배치하여 HV 및 AH 간격을 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고도의 AV 블록
기간: 24개월
추적 관찰 중 심장박동기 삽입이 필요한 고도의 방실차단 발생
24개월
왼쪽 번들 브랜치 블록의 지속성
기간: 24개월
TAVR 시술에 따른 새로운 발병 좌측 번들 분기 차단의 지속성
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Ifranodal 전도에 대한 이식된 판막 유형의 차이점
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Saarland

수사관

  • 수석 연구원: Christian Ukena, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 21일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HOM-TAVI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

왼쪽 번들-분기 블록에 대한 임상 시험

  • Nanostim, Inc.
    알려지지 않은
    새로운 심장 박동기의 평가
    2° 또는 3° AV 또는 BBB(Bifascicular Bundle Branch) 블록이 있는 심방 세동 | 2° 또는 3° AV 또는 BBB 차단이 있는 정상 동 리듬 | 간헐적 정지 또는 설명되지 않는 실신이 있는 부비동 서맥 및 EP 소견
    독일, 네덜란드, 체코 공화국

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