Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infranodaalinen johtamisaika TAVR:n aikana HAVB:n ennustajana (HOM-TAVI)

lauantai 19. lokakuuta 2019 päivittänyt: Christian Ukena, University Hospital, Saarland

Muutokset infranodaalisissa johtamisajoissa ja uusi alkava vasemman nipun haaralukko: mahdollisia ennustajia korkealaatuiselle AV-estolle transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeen

Peräkkäiset potilaat, joilla on korkea-asteinen aorttastenoosi ja joille tehdään transkatetri aorttaläpän vaihto (TAVR) itsestään laajenevalla venttiilillä (Medtronic CoreValve Evolut R® tai Edwards Sapien S3®) ilman olemassa olevia tahdistinlaitteita, voidaan ottaa mukaan. TAVR-toimenpiteen aikana suoritetaan sähköfysiologinen tutkimus, joka sisältää infrasolmukkeiden johtumisaikojen mittaukset (HV-väli ennen ja jälkeen venttiilin istutuksen). Elektrokardiogrammit ennen TAVR:ää, ennen kotiutumista, 30 päivän kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua analysoidaan uuden LBB:n alkamisen ja korkea-asteisen AV-katkon (HAVB) esiintymisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Käyttöohje TAVR:lle nykyisten ohjeiden mukaan
  2. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmin olemassa oleva intrakardiaalinen laite sydämentahdistimena, implantoituna kardiovertteridefibrillaattorina tai CRT-P/CRT-D-laitteena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: EPS-varsi
Rajoitettu sähköfysiologinen tutkimus, mukaan lukien HV- ja AH-välien mittaukset ennen ja jälkeen TAVR:n
Diagnostinen testi: Rajoitettu sähköfysiologinen tutkimus, mukaan lukien HV- ja AH-välien mittaukset ennen ja jälkeen TAVR:n
Sydämensisäisten mittausten saamiseksi nelinapainen diagnostinen katetri, jota käytettiin väliaikaisena tahdistimen johtona (5F, Woven, Boston Scientific) TAVR:n aikana, vedettiin pois kärjestä ja sijoitettiin His-nippuun mittaamaan HV- ja AH-välit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkea-asteinen AV-salpa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Korkea-asteinen AV-katkos, joka vaatii sydämentahdistimen implantoinnin seurannan aikana
24 kuukautta
Vasemman nippu-haaralohkon pysyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Uuden alkaneen vasemman nipun haarakatkos TAVR-toimenpiteen jälkeen
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot implantoitujen venttiilityyppien välillä ifranodaalisen johtumisen suhteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Saarland

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Ukena, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOM-TAVI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasen Bundle-Branch Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa