Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas przewodzenia podwęzłowego podczas TAVR jako predyktor HAVB (HOM-TAVI)

19 października 2019 zaktualizowane przez: Christian Ukena, University Hospital, Saarland

Zmiany w czasie przewodzenia podwęzłowego i nowy początkowy blok lewej odnogi pęczka Hisa: możliwe predyktory bloku przedsionkowo-komorowego wysokiego stopnia po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej

Do włączenia kwalifikują się kolejni pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej wysokiego stopnia, poddawani przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej (TAVR) na samorozprężalną zastawkę (Medtronic CoreValve Evolut R® lub Edwards Sapien S3®) bez wszczepionych wcześniej rozruszników serca. Podczas zabiegu TAVR zostanie przeprowadzone badanie elektrofizjologiczne obejmujące pomiary czasów przewodzenia podwęzłowego (odstęp HV przed i po wszczepieniu zastawki). Elektrokardiogramy przed TAVR, przed wypisem ze szpitala, po 30 dniach i po 12 miesiącach zostaną przeanalizowane pod kątem nowego wystąpienia LBB i wystąpienia bloku AV wysokiego stopnia (HAVB).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wskazania do TAVR zgodnie z aktualnymi wytycznymi
  2. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1. Istniejące wcześniej urządzenie wewnątrzsercowe, takie jak rozrusznik serca, wszczepiony kardiowerter-defibrylator lub urządzenie CRT-P/CRT-D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię EPS
Ograniczone badanie elektrofizjologiczne, w tym pomiary odstępów HV i AH przed i po TAVR
Test diagnostyczny: Ograniczone badanie elektrofizjologiczne, w tym pomiary odstępów HV i AH przed i po TAVR
W celu uzyskania pomiarów wewnątrzsercowych czterobiegunowy cewnik diagnostyczny używany jako tymczasowy drut stymulatora (5F, tkany, Boston Scientific) podczas TAVR został wycofany z wierzchołka i umieszczony w wiązce Hisa w celu pomiaru odstępów HV i AH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blok AV wysokiego stopnia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego wysokiego stopnia wymagającego wszczepienia stymulatora podczas obserwacji
24 miesiące
Trwałość bloku lewej odnogi pęczka Hisa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Utrzymywanie się nowego początku bloku lewej odnogi pęczka Hisa po procedurze TAVR
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice między wszczepionymi typami zastawek na przewodnictwo ifranodalne
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Ukena, MD, Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOM-TAVI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj