IBS 및 소화불량 환자의 위장관 증상에 대한 무칼로리 감미료 없는 식이의 영향 (IBS)
과민성대장증후군 및 소화불량 환자의 위장관 증상에 대한 무칼로리 감미료 무첨가 식이의 영향
소화기 기능 장애(DFD)는 건강 검진의 50%를 차지하며, 증상은 환자의 삶의 질을 저해하고 높은 건강 비용을 발생시킵니다. 한편, 전 세계적으로 과체중 및 비만이 증가함에 따라 저칼로리 제품의 과잉 생산으로 인해 무칼로리 감미료(NCS) 소비가 증가하고 있습니다.
가설: NCS가 없는 식단은 소화불량 및 IBS가 있는 지원자의 위장 증상을 감소시킬 것입니다.
목적: 소화불량 및 IBS 환자의 위장관 증상에 대한 NCS 없는 식이의 효과를 평가합니다.
2차 목표: NCS가 없는 식단과 NCS가 있는 식단이 인체 측정, 체성분 변화, 생화학적 매개변수, 포도당 및 인슐린에 미치는 영향을 비교합니다. 실시간 PCR(중합 효소 연쇄 반응)을 사용하여 장내 미생물의 변화를 평가하기 위해
방법론: 12주 동안 지속되는 실험적, 개방적, 평행, 통제된 연구가 될 것이며, 소화불량 또는 IBS 환자는 무작위로 NCS가 있거나 없는 식단에 배정됩니다.
실험실 연구, 식이 및 증상 설문지, 인체 측정 측정 및 대변 샘플이 수행됩니다.
분석 결과: 오류를 최소화하기 위해 이중 데이터 캡처가 수행되며, SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 25를 사용한 통계 분석을 위해 기술 통계가 사용되어 지원자의 기준 데이터를 보고합니다. 평균과 표준편차를 사용하여 위장관 증상의 변수는 카이제곱 검정을 사용하고 p<0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. IBS 지원자와 소화불량 지원자를 평가하기 위해 다양한 분석이 수행됩니다. 장내 미생물 분석을 위해 샘플 1과 2의 Firmicutes, Bacteroidetes 및 Actinobacteria의 백분율을 비교하고 p < 0.05 유의성을 고려하여 카이 제곱 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
모집은 환자가 IBS 또는 소화불량 진단을 받는 위장병학 서비스에서 수행되며 참가자는 연구에 참여하도록 초대되어 이후 동의서에 서명합니다.
환자가 혈액 검사 일정에 서명하면 영양 평가가 수행되고 메뉴가 제공됩니다.
환자는 영양 평가 및 실험실 연구를 다시 수행하기 위해 12주 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cuauhtemoc
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Mexico City, Cuauhtemoc, 멕시코, 06720
- 모병
- Nallely Hernandez Bueno
-
연락하다:
- Nalllely Bueno Hernandez, PhD
- 전화번호: 5654 27892000
- 이메일: nallely_bh5@yahoo.com.mx
-
연락하다:
- Viridiana M Mendoza Martinez, B.S.
- 전화번호: 5529370762
- 이메일: dinvestigacionhgm@gmail.com
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 18세~65세
- IBS 또는 소화불량 진단
- 소화불량 환자는 내시경 검사를 받아야 합니다.
- 정상 또는 과체중 BMI(18.5~29.9kg/m2)
- 만성 비전염성 또는 전염병을 앓고 있지 않은 자
- 주어진 식사 계획을 따르십시오.
- 알코올성 음료를 섭취하지 마십시오
- 금연
- 연구에 자원 봉사자로 참여하고 싶다는 귀하의 의사를 표현하는 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 선발 당시 모든 종류의 급성 질환을 앓고 있는 학생
- 1형 또는 2형 당뇨병.
- 흡수장애 증후군의 진단
- 신생물
- 염증성 장 질환
- 위장관에 영향을 미치는 약
- 선택 당시 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과민성대장증후군에서 NCS 없는 식이요법
과민성 그릇 증후군이 있는 참가자는 5끼 분할 식단에 배정됩니다.
NCS가 포함된 제품이 없는 경우
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다량 영양소 측면에서 표준 식단이 계산됩니다.
메뉴에는 NCS가 포함된 제품이 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 과민성 사발 증후군에서 NCS와 다이어트
과민성 그릇 증후군이 있는 참가자는 5끼 분할 식단에 배정됩니다.
NCS가 있는 제품이 포함된 것
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다량 영양소 측면에서 표준 식단이 계산됩니다.
메뉴에는 NCS가 포함된 제품이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 소화불량에 NCS 없는 식이요법
소화 불량이 있는 참가자는 5끼 분할 식단에 배정됩니다.
NCS가 포함된 제품이 없는 경우
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다량 영양소 측면에서 표준 식단이 계산됩니다.
메뉴에는 NCS가 포함된 제품이 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 소화 불량 NCS 다이어트
소화 불량이 있는 참가자는 5끼 분할 식단에 배정됩니다.
NCS가 있는 제품이 포함된 것
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다량 영양소 측면에서 표준 식단이 계산됩니다.
메뉴에는 NCS가 포함된 제품이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCS가 없는 식단은 IBS 환자의 위장 증상 빈도를 변경합니다.
기간: 12주
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ROME III 기준을 사용하여 위장관 증상을 나타내는 환자의 빈도를 모니터링합니다.
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12주
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NCS가 없는 식단은 소화불량 환자의 위장 증상 빈도를 변경합니다.
기간: 12주
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ROME III 기준을 사용하여 위장관 증상을 나타내는 환자의 빈도를 모니터링합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성대장증후군 환자의 식이 시작부터 6주, 12주 체중 변화
기간: 1, 6, 12주차에
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평가를 위해 킬로그램 단위의 무게를 사용할 것입니다.
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1, 6, 12주차에
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소화불량 환자의 식이 시작부터 6주, 12주 체중 변화
기간: 1, 6, 12주차에
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평가를 위해 킬로그램 단위의 무게를 사용할 것입니다.
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1, 6, 12주차에
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과민성대장증후군 환자의 식이요법 시작부터 6주, 12주차의 체성분 변화
기간: 1, 6, 12주차에
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체성분에 RJL 시스템 IV를 사용하여 수분, 지방 및 근육 비율의 변화를 보고합니다.
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1, 6, 12주차에
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소화불량 환자의 식이 시작부터 6주, 12주 차의 체성분 변화
기간: 1, 6, 12주차에
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체성분에 RJL 시스템 IV를 사용하여 수분, 지방 및 근육 비율의 변화를 보고합니다.
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1, 6, 12주차에
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과민성대장증후군 환자의 식이 시작부터 6주, 12주 허리둘레 변화
기간: 1, 6, 12주차에
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평가를 위해 우리는 센티미터 단위의 허리 둘레를 사용할 것입니다.
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1, 6, 12주차에
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소화불량 환자의 식이요법 시작 후 6주차와 12주차의 허리둘레 변화
기간: 1, 6, 12주차에
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평가를 위해 우리는 센티미터 단위의 허리 둘레를 사용할 것입니다.
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1, 6, 12주차에
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과민성대장증후군 환자의 식이 시작과 종료 시점의 포도당 변화
기간: 1주차와 12주차에
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변화를 위해 mg/dl 단위의 포도당을 사용할 것입니다.
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1주차와 12주차에
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소화불량 환자의 식이 시작과 종료 시점의 포도당 변화
기간: 1주차와 12주차에
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변화를 위해 mg/dl 단위의 포도당을 사용할 것입니다.
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1주차와 12주차에
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과민성 대장 증후군 환자의 식사 시작과 종료 시 인슐린 변화
기간: 1주차와 12주차에
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인슐린의 혈청학적 변화를 위해 우리는 IU 단위의 측정을 사용할 것입니다.
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1주차와 12주차에
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소화불량 환자의 식사 시작과 종료 시 인슐린 변화
기간: 1주차와 12주차에
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인슐린의 혈청학적 변화를 위해 우리는 IU 단위의 측정을 사용할 것입니다.
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1주차와 12주차에
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과민성 대장 증후군 환자의 식이 시작과 종료 시 지질 프로필의 변화
기간: 1주차와 12주차에
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지질 프로필의 혈청학적 변화를 위해 트리글리세리드(mg/dl), 총 콜레스테롤(mg/dl), HDL(mg/dl), 콜레스테롤, LDL(mg/dl)을 사용할 것입니다.
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1주차와 12주차에
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식이 요법의 시작과 끝에서 소화불량 환자의 지질 프로필의 변화.
기간: 1주차와 12주차에
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지질 프로필의 혈청학적 변화를 위해 트리글리세리드(mg/dl), 총 콜레스테롤(mg/dl), HDL(mg/dl), 콜레스테롤, LDL(mg/dl)을 사용할 것입니다.
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1주차와 12주차에
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과민성대장증후군 환자의 식이 시작과 종료 시 NCS 없는 식이가 장내 미생물에 미치는 영향
기간: 1주차와 12주차에
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Real-time PCR을 이용하여 NCS가 없는 식사가 과민성대장증후군 환자의 장내미생물에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
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1주차와 12주차에
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소화불량 환자의 식이 시작과 종료 시 NCS가 없는 식이가 장내 미생물에 미치는 영향
기간: 1주차와 12주차에
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Real-time PCR을 이용하여 소화불량 환자의 장내미생물에 대한 NCS 없는 식이의 효과
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1주차와 12주차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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