대기 오염이 심한 기간 동안 비염 치료를 위한 비강 내 Budesonide 수성 스프레이에 대한 연구

포함 기준:

• 스크리닝 방문 시 의사의 동의 하에 공기 오염에 의해 유발되거나 악화된 자가 보고 비염 증상
• 참가자는 3가지 개별 비강 증상 점수(비폐색, 분비물/콧물, 가려움증/ 재채기) 스크리닝 방문 시 코 막힘 및/또는 분비물/콧물에 대한 개별 증상 점수 3점 이상 포함
• 대부분의 날에 1시간 이상(>=)을 포함하여 겨울철 정상 주에 정기적으로 야외 노출을 하십시오. 야외 노출에는 통근 활동(예: 걷기/자전거/자동차/버스/지하철 여행), 야외 작업, 운동, 쇼핑 또는 기타 야외 활동이 포함될 수 있습니다.
• 가임 여성은 스크리닝 시 소변 임신 검사(베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬[베타 hCG]) 음성 결과를 받아야 하며 연구 기간 동안 및 30년 동안 보조 생식 목적으로 난자(난자, 난모세포)를 기증하지 않는 데 동의해야 합니다. 연구 제제의 마지막 투여 후 일자
• 외과적으로 불임 수술을 받지 않고 가임 여성과 이성애자로 활동하는 남성 참가자는 장벽 피임 방법(예: 살정제 거품/젤/필름/크림/좌약이 포함된 콘돔)을 사용하고 연구 기간 동안 정자를 기증하지 않는 데 동의해야 합니다. 그리고 마지막으로 연구 에이전트를 받은 후 30일 동안. 배리어 방법은 또한 마지막 연구 제제 투여 후 최소 30일 동안 임신한 파트너와 성적으로 활발한 모든 남성 피험자에게 사용되어야 함을 유의하십시오.
• 참가자는 설문지를 이해하고 제공된 형식으로 설문지를 작성할 수 있습니다.
• 그들이 방문할 연구 장소와 같은 도시에 거주

제외 기준:

• 부데소니드 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증의 병력
• 스크리닝 방문 2주 이내 상기도 감염
• 의사 평가에 따른 감기, 인플루엔자 또는 기타 호흡기 감염 진단과 일치하는 현재 증상
• 대기 오염이 심한 날 N-95 마스크 사용
• 비강 내시경으로 확인된 비용종 또는 비중격만곡증의 존재
• 코 수술의 역사
• 만성 또는 활동성 비부비동염 또는 부비동염의 존재
• 1개월 이내에 전신, 비강내 또는 국소 코르티코스테로이드 사용, 3일 이내에 비강내 또는 전신 충혈 완화제, 1주 이내에 항히스타민제 사용, 2주 이내에 비강내 크로몰린, 1개월 이내에 류코트리엔 사용 또는 스크리닝 방문 2년 이내에 면역요법
• 천식(약물이 필요하지 않은 경미한 간헐적 천식 제외)
• 연구자의 의견에 따라 참여가 피험자에게 최선의 이익이 되지 않거나(예: 웰빙을 손상) 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동할 수 있는 모든 조건