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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04143529
근골격계 종양의 수술 전 마음 챙김
근골격계 종양 환자의 수술 전 마음챙김
심리사회적 고통은 종양학적 진단을 받은 환자에게 흔하며 환자의 거의 20-30%에서 불안이 나타납니다.[1, 2, 10] Mindfulness 연습은 이러한 고통을 줄이는 것으로 나타났습니다.[4, 5]
최근 60초 마음챙김 기반 개입의 구현은 정형외과 상지 환자의 통증, 불안, 우울증 및 분노에 일시적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.[9] 그러나 단일 개입 후 지속적인 효과는 평가되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 중재는 시간이 많이 걸리지 않고 구현하기 쉽기 때문에 정형외과 종양 환자의 수술 전 대처에 도움이 될 수 있습니다.
60초 마음챙김 기반 개입의 구현은 정형외과 상지 참가자의 통증, 불안, 우울증 및 분노에 순간적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 조사자들은 60초 대화형 개인화된 수용 기반 마음챙김 운동을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
정형외과 종양학과 외래 진료소에 다니는 모든 성인(>18세) 환자(Dr. MGH의 Santiago Lozano-Calderon, Dr. Kevin Raskin, Dr. J. Schwab)는 근골격계 악성종양이 조직학적으로 확인되어 근골격계 악성종양 치료를 받고 있으며 마지막 수술 전 방문 시 등록됩니다.
- 근골격계 악성종양으로 근치적 수술적 치료를 받고 있는 환자
- 근치적 수술 전 악성 종양의 조직학적 확인
- Massachusetts General Hospital에서 근골격계 악성 종양의 1차 수술
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
영어 유창성과 문해력
--- 개입(60초 비디오)이 영어로 진행되고 사용 가능한 대체 버전이 없기 때문에 영어 유창함이 필요합니다.
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 중요한 축 I 또는 II 정신병리
- 임산부
- 제시 시 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화 된 수용 기반 마음 챙김 운동
이 연구의 목적은 특정 시점에서 60초의 짧은 수용 기반 마음챙김 개입이 상태 특성 불안, 암 척도 점수에 대한 미니-멘탈 조정, 통증 강도, 괴로움, 불안, 우울증 및 분노를 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
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마음챙김 중재는 http://www.pixelthoughts.co에서 볼 수 있는 비디오 플래시입니다.
이 연습에서 환자는 우려 사항이나 걱정을 적어야 하고 60초의 시간 프레임 내에서 이를 관찰해야 합니다.
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위약 비교기: 간략한 교육 팜플렛
제어 조건은 환자가 특정 시점에서 60초 이내에 읽을 통증 및 스트레스에 대한 교육 정보가 될 것입니다.
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제어 조건은 환자가 60초 이내에 읽을 수 있는 통증 및 스트레스에 대한 교육 정보입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 상태 특성 불안 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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성인을 위한 상태 특성 불안 지수(STAI) - 양식 Y-1은 특성 및 상태 불안을 평가하고 불안을 진단하고 우울 증후군과 구별하는 데 도움이 되는 척도입니다.
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등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 통증 강도 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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통증의 서수 등급(0-10)으로 측정한 통증 강도, 이를 통해 피험자 간의 통증 변화를 측정할 수 있습니다.
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등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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그룹 간 조난 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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불안한 집착, 투지, 무력감-절망 및 긍정적 재정의의 네 가지 전략에 대한 대처를 평가하는 암 척도에 대한 최소 정신 조정.
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등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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그룹 간 불안 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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불안한 집착, 투지, 무력감-절망 및 긍정적 재정의의 네 가지 전략에 대한 대처를 평가하는 암 척도에 대한 최소 정신 조정.
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등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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그룹 간 우울증 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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불안한 집착, 투지, 무력감-절망 및 긍정적 재정의의 네 가지 전략에 대한 대처를 평가하는 암 척도에 대한 최소 정신 조정.
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등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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그룹 간 분노 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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불안한 집착, 투지, 무력감-절망 및 긍정적 재정의의 네 가지 전략에 대한 대처를 평가하는 암 척도에 대한 최소 정신 조정.
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등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana-Maria Vranceanu, Ph.D, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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개인화 된 수용 기반 마음 챙김 운동에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
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