이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근골격계 종양의 수술 전 마음 챙김

2021년 9월 7일 업데이트: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

근골격계 종양 환자의 수술 전 마음챙김

심리사회적 고통은 종양학적 진단을 받은 환자에게 흔하며 환자의 거의 20-30%에서 불안이 나타납니다.[1, 2, 10] Mindfulness 연습은 이러한 고통을 줄이는 것으로 나타났습니다.[4, 5]

최근 60초 마음챙김 기반 개입의 구현은 정형외과 상지 환자의 통증, 불안, 우울증 및 분노에 일시적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.[9] 그러나 단일 개입 후 지속적인 효과는 평가되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 중재는 시간이 많이 걸리지 않고 구현하기 쉽기 때문에 정형외과 종양 환자의 수술 전 대처에 도움이 될 수 있습니다.

60초 마음챙김 기반 개입의 구현은 정형외과 상지 참가자의 통증, 불안, 우울증 및 분노에 순간적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 조사자들은 60초 대화형 개인화된 수용 기반 마음챙김 운동을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 근골격계 악성종양 치료 수술을 받는 환자의 불안에 대한 수술 전 60초의 대화식 개인화된 수용 기반 마음챙김 운동(개입)과 간단한 교육 팜플렛(대조)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정형외과 종양학과 외래 진료소에 다니는 모든 성인(>18세) 환자(Dr. MGH의 Santiago Lozano-Calderon, Dr. Kevin Raskin, Dr. J. Schwab)는 근골격계 악성종양이 조직학적으로 확인되어 근골격계 악성종양 치료를 받고 있으며 마지막 수술 전 방문 시 등록됩니다.

    • 근골격계 악성종양으로 근치적 수술적 치료를 받고 있는 환자
    • 근치적 수술 전 악성 종양의 조직학적 확인
    • Massachusetts General Hospital에서 근골격계 악성 종양의 1차 수술
    • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
    • 영어 유창성과 문해력

      --- 개입(60초 비디오)이 영어로 진행되고 사용 가능한 대체 버전이 없기 때문에 영어 유창함이 필요합니다.

    • 연령 ≥18세

제외 기준:

  • 연구 참여를 방해할 중요한 축 I 또는 II 정신병리
  • 임산부
  • 제시 시 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인화 된 수용 기반 마음 챙김 운동
이 연구의 목적은 특정 시점에서 60초의 짧은 수용 기반 마음챙김 개입이 상태 특성 불안, 암 척도 점수에 대한 미니-멘탈 조정, 통증 강도, 괴로움, 불안, 우울증 및 분노를 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
마음챙김 중재는 http://www.pixelthoughts.co에서 볼 수 있는 비디오 플래시입니다. 이 연습에서 환자는 우려 사항이나 걱정을 적어야 하고 60초의 시간 프레임 내에서 이를 관찰해야 합니다.
위약 비교기: 간략한 교육 팜플렛
제어 조건은 환자가 특정 시점에서 60초 이내에 읽을 통증 및 스트레스에 대한 교육 정보가 될 것입니다.
제어 조건은 환자가 60초 이내에 읽을 수 있는 통증 및 스트레스에 대한 교육 정보입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 상태 특성 불안 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
성인을 위한 상태 특성 불안 지수(STAI) - 양식 Y-1은 특성 및 상태 불안을 평가하고 불안을 진단하고 우울 증후군과 구별하는 데 도움이 되는 척도입니다.
등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 통증 강도 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
통증의 서수 등급(0-10)으로 측정한 통증 강도, 이를 통해 피험자 간의 통증 변화를 측정할 수 있습니다.
등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
그룹 간 조난 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
불안한 집착, 투지, 무력감-절망 및 긍정적 재정의의 네 가지 전략에 대한 대처를 평가하는 암 척도에 대한 최소 정신 조정.
등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
그룹 간 불안 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
불안한 집착, 투지, 무력감-절망 및 긍정적 재정의의 네 가지 전략에 대한 대처를 평가하는 암 척도에 대한 최소 정신 조정.
등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
그룹 간 우울증 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
불안한 집착, 투지, 무력감-절망 및 긍정적 재정의의 네 가지 전략에 대한 대처를 평가하는 암 척도에 대한 최소 정신 조정.
등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
그룹 간 분노 점수의 차이
기간: 등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주
불안한 집착, 투지, 무력감-절망 및 긍정적 재정의의 네 가지 전략에 대한 대처를 평가하는 암 척도에 대한 최소 정신 조정.
등록일로부터 수술입원일까지 최대 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana-Maria Vranceanu, Ph.D, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-097

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다. 요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [스폰서 조사자 또는 지정인에 대한 연락처 정보]. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

MGH - http://www.partners.org/innovation에서 Partners Innovations 팀에 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개인화 된 수용 기반 마음 챙김 운동에 대한 임상 시험

3
구독하다