다양한 주사 펜에 대한 주 1회 Semaglutide 버전 간의 유사성을 조사하는 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18-65세(둘 다 포함)의 남성 또는 여성.
• 체질량지수 25.0~34.9kg/m^2(둘 다 포함) 및
• 체중 65.0~130.0kg(둘 다 포함).
• 조사자가 판단한 바와 같이, 병력, 신체 검사 및 스크리닝 방문 중에 수행된 활력 징후, 심전도 및 임상 실험실 검사의 결과에 기초하여 일반적으로 건강한 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 가임 가능성이 있고 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전, 결과 평가 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애.
• 일상적인 비타민, 국소 약물, 매우 효과적인 피임약 및 파라세타몰 및 아세틸살리실산(후자는 스크리닝 전 24시간 이내에 허용되지 않음)의 간헐적 사용을 제외한 처방 의약품 또는 비처방 의약품의 사용, 그 날 이전 14일 이내 심사의.
• 다음 중 하나로 정의되는 알코올 남용 또는 섭취:
• 스크리닝일로부터 1년 이내에 알려지거나 의심되는 알코올 남용(남성의 경우 하루 평균 알코올 24g, 여성의 경우 하루 평균 12g 이상의 알코올을 정기적으로 섭취하는 것으로 정의됨)
• 스크리닝 시 양성 알코올 테스트
• 다음 중 하나로 정의되는 약물의 남용 또는 복용:
• 스크리닝일로부터 1년 이내에 알려졌거나 의심되는 약물/화학 물질 남용
• 스크리닝 시 양성 약물 남용 테스트