방사형 지혈을 위한 VasoStat 대 TR 밴드

참가자의 손목 근처의 요골 동맥에 덮개(플라스틱 튜브)를 배치하는 것과 관련된 관상 동맥 또는 말초 카테터 시술을 받을 예정인 환자는 등록됩니다. 이 연구의 목적은 피험자 시술이 끝난 후 손목의 요골동맥에서 플라스틱 튜브를 제거한 후 출혈을 멈추게 하는 두 장치를 비교하는 것입니다. 두 장치를 VasoStat 및 TR Band라고 합니다. 이 두 장치는 모두 지혈 장치라고 하며, 이는 출혈을 멈추는 것을 의미합니다(지혈). 두 장치 모두 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받았으며 미국의 병원 전체에서 사용됩니다. 조사관은 혈류를 손과 비교하고 이러한 장치가 카테터 삽입 절차 후 출혈을 멈추기 위해 사용되는 동안 환자에게 얼마나 편안한지 조사합니다.

환자는 연구의 일부로 한 기기 또는 다른 기기로 무작위 배정됩니다.

조사관은 혈량 측정 프로브라고 하는 엄지 손가락 끝에 부드러운 플라스틱 프로브를 배치하여 손으로의 혈류를 비침습적으로 측정합니다. 이 측정은 몇 초 밖에 걸리지 않으며 통증이 없습니다. 조사관은 적용 전, 적용 후, 제거 후 및 환자가 퇴원하기 전에 측정합니다. 30일 후, 환자는 또 다른 측정과 초음파 탐침으로 요골 동맥을 검사하기 위해 돌아올 것입니다.

40명의 환자가 등록됩니다. 통계 분석: 이전 연구를 기반으로 연구자들은 VasoStat가 정상적인 임상 사용 중에 손 관류를 30% 감소시킨다고 가정합니다. 연구원들은 TR Band가 정상적인 임상 사용 중에 손 관류를 70% 감소시킨다고 가정합니다. 제1종 오류 5%, 검정력 80%, 예상 탈락률 10%의 비율에 대한 2표본 검정을 사용하여 조사관은 40명의 환자를 등록해야 합니다. 연구) (StatMate 2.0, GraphPad 소프트웨어, San Diego, CA)