VasoStat vs. TR Band a radiális vérzéscsillapításhoz

A betegeket akkor veszik fel, ha koszorúér- vagy perifériás katéterezési eljárást terveznek rajtuk, amelynek során hüvelyt (műanyag cső) helyeznek el a résztvevő csuklójához közeli radiális artériába. A kutatás célja két olyan eszköz összehasonlítása, amelyek elállítják a vérzést, miután a résztvevők beavatkozása befejeződött, és a műanyag csövet eltávolítják a csukló sugárirányú artériájából. A két készülék neve VasoStat és TR Band. Mindkét eszközt vérzéscsillapító eszköznek nevezik, ami azt jelenti, hogy megállítják a vérzést (hemosztázis). Mindkét eszközt az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hagyta jóvá, és az Egyesült Államok minden kórházában használják. A kutatók összehasonlítják a kéz véráramlását, és megkérdezik a betegeket, hogy mennyire kényelmesek ezek az eszközök, miközben a katéterezési eljárást követően vérzés elállítására használják őket.

A betegeket véletlenszerűen besorolják az egyik vagy a másik eszközre a vizsgálat részeként.

A kutatók non-invazív módon mérik a kéz véráramlását úgy, hogy puha műanyag szondát helyeznek a hüvelykujj hegyére, amelyet pletizmográfiás szondának neveznek. Ez a mérés csak néhány másodpercet vesz igénybe, és fájdalommentes. A vizsgálók az alkalmazás előtt, után és eltávolítás után, valamint a betegek hazabocsátása előtt mérnek. Harminc nappal később a betegek visszatérnek egy újabb mérésre, és ultrahangszondával megvizsgálják az artériát radiálisan.

40 beteget vesznek fel. Statisztikai elemzés: Korábbi vizsgálatok alapján A vizsgálók azt feltételezik, hogy a VasoStat 30%-kal csökkenti a kéz perfúzióját normál klinikai használat során. A kutatók feltételezik, hogy a TR Band 70%-kal csökkenti a kéz perfúzióját normál klinikai használat során. Kétmintás aránypróbával, 5%-os I. típusú hibával, 80%-os erővel és 10%-os várható lemorzsolódási aránnyal. a tanulmány) (StatMate 2.0, GraphPad Software, San Diego, CA)