중증 외상 환자의 통증 관리를 위한 마그네슘 주입

이것은 중상을 입은 환자의 통증 감소에 있어 위약과 ​​비교하여 황산마그네슘의 지속적인 정맥 투여의 효과를 입증하기 위한 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 통제 연구입니다.

연구 가설 1차 가설은 황산마그네슘을 지속적으로 주입하면 중환자의 아편유사제 요구량과 통증 점수가 크게 감소한다는 것입니다.

배경 마그네슘은 인체에 가장 풍부한 양이온 중 하나입니다. 마그네슘의 생리학적 활성 형태인 이온화된 마그네슘은 항상성, 활동 전위 및 막 안정성 등에 중요한 수백 가지 효소 반응에 관여한다.[Seo, et al] 저마그네슘혈증은 입원 환자, 특히 중환자 집단에서 가장 흔한 전해질 장애 중 하나입니다. 연구에 따르면 마그네슘 수치가 낮으면 중환자의 사망률과 이환율이 증가하고 [Upala, et al] 간헐적 주입으로 마그네슘이 보충되는 경우가 많습니다. 효소 반응에서의 역할 외에 마그네슘은 약 20년 전에 진통 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.[Albrecht, et al] 모르핀 무통증을 강화하고 모르핀 내성을 약화시키며 신경병성 통증을 억제하는 것으로 보입니다.[Albrecht, et al] 기계적 수준에서 이러한 효과는 세포로의 칼슘 유입을 조절하고 중추 신경계에서 NMDA 수용체를 길항하는 마그네슘에 이차적인 것으로 생각됩니다.

마그네슘은 자간전증과 자간증의 예방 및 관리에 오랫동안 활용되어 왔습니다. 이 설정에서 일반적인 투여 요법은 4g의 황산마그네슘 로딩 용량에 이어 시간당 1-2g의 마그네슘 주입을 포함합니다. 자간증 요법과 비교했을 때, 복합 외과적 통증 관리에서 황산마그네슘의 역할을 조사하는 연구에서는 지속적으로 더 낮은 용량을 사용합니다. 이 용량으로도 여러 실험에서 수술 후 통증과 진통제 요구량이 감소한 것으로 나타났습니다.[Albrecht, et al, Sousa, et al, Hwang, et al, Shariat, et al] 한 예에서 Shariat Moharari와 다른 사람들은 수술 전후 위장 수술 환자에게 40mg/kg 마그네슘 볼루스 요법에 이어 10mg/kg/hr 주입 요법을 사용했습니다. , 부작용 없이.[샤리아트, 외]

혈청 마그네슘의 정상 참조 범위는 약 0.7-1mmol/L(1.5-2mEq/L 또는 1.7-2.4 mg/dL).[윌리엄슨, 외] Tramer 외. 황산마그네슘 3g 일시 투여 후 20시간 동안 0.5g/시간 주입한 결과 기준 혈청 마그네슘이 약 0.6mmol/L 증가했다고 보고했습니다. 치료군에서 더 높은 치료 후 혈청 마그네슘 수치에도 불구하고, 0.9% 염화나트륨을 투여받은 대조군과 비교하여 안전성 결과의 차이는 나타나지 않았습니다.[Tramer,et al] 유사하게, Ozcan et al. 48시간 동안 10mg/Kg/hr를 주입한 후 30mg/kg의 황산마그네슘을 일시 투여한 결과 혈청 마그네슘 수치가 기준선에서 약 0.7mmol/L 증가한 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 언급된 혈청 마그네슘 수치의 증가는 중재 그룹과 0.9% 염화나트륨을 투여받은 대조군 사이의 안전 종점의 차이로 해석되지 않았습니다.[Ozcan, et al] 황산마그네슘 투여 후 마그네슘 독성의 초기 징후는 3.5-5mmol/L 이상의 혈청 마그네슘 수준에서 발생하는 것으로 보고되었습니다.[Lu, 외, Jahnen-Dechent, 외]

수술 전후 통증 관리에 마그네슘을 성공적으로 사용했음에도 불구하고 수술실 외부의 환자 집단에는 아직 적용되지 않았습니다. 외상성 부상을 입은 중환자의 적절한 통증 조절이 필요하다는 점을 감안할 때 통증 관리를 위한 마그네슘의 사용은 아편유사제 요구량을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 통증 조절을 위한 또 다른 비오피오이드 보조제를 제공할 수 있습니다.

행동 양식:

성인 ICU에 입원한 모든 외상 환자는 입원 후 처음 24시간 동안 선별 검사를 받습니다. 연구 참여 기준을 충족하는 경우 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 적격성을 충족하는 환자는 Investigational Drug Service에 의해 컴퓨터 생성 맹검 블록에서 1:1 비율로 황산마그네슘(표준 절차에 따라 일반 식염수에 적절하게 희석됨) 또는 위약(일반 식염수) 치료에 무작위 배정됩니다."

오피오이드 투여는 전자 의료 기록에 일반적인 간호 프로토콜에 따라 기록됩니다. 심박수, 평균 동맥압(MAP), 호흡수 및 RASS는 단위 프로토콜당 최소 2시간마다 기록됩니다.

통증 점수 및 CAM의 일관된 수집을 위해 연구 워크시트가 침대 옆에 게시됩니다. 통증은 숫자 등급 척도를 사용하여 단위 프로토콜별로 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

EMR이 검토됩니다. 오피오이드 투여, 통증 점수 및 바이탈 사인은 REDCap(Research Electronic Data Capture) 소프트웨어를 통해 별도의 데이터 시트로 전송됩니다.

1차 결과 측정은 마그네슘 주입 24시간 동안의 총 오피오이드 요구량입니다. 우리는 우리 기관에서 수행된 최근 후향적 코호트 연구를 기반으로 이 파워 분석을 수행했습니다.[Hamrick, et al] 우리는 24시간 OME 요구량이 대조군의 70mg에서 치료군의 50mg으로 감소할 것으로 추정하고 각 그룹에서 표준편차는 50mg이며 효과 크기는 0.4입니다. 통계 프로그램 G*Power 3.0.1을 효과 크기 0.4, 알파 0.05, 검정력 0.8 및 균등 할당 비율로 사용하면 그룹당 78명의 환자 표본 크기가 필요합니다.

분포 왜도 및 첨도를 평가하여 정규성에 대해 데이터를 평가합니다. 이러한 결과에 따라 두 그룹에 대한 t-검정 또는 Wilcoxon 순위합 검정을 사용하여 총 오피오이드 용량의 주요 결과를 평가합니다. 통증 점수를 포함하여 반복적으로 수집되는 기타 데이터는 분산의 양방향 반복 측정 분석으로 분석되며, 중요한 결과에 대한 후속 쌍별 비교가 수행됩니다. 통계적 유의성은 0.05 미만의 P 값으로 설정됩니다. SAS를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.