만성 혈액투석에서 영양결핍증후군 염증에 대한 PEPA 막의 영향 (NutriPEPA2)
2019년 12월 3일 업데이트: Theradial
NutriPEPA2는 흡착제 PEPA 막이 비흡착제에 비해 HD 또는 HDF로 치료한 5기 신부전에서 발생하는 염증 및 영양실조와 관련된 사망률을 감소시킬 수 있음을 확인하기 위해 2개의 병렬 부문에서 무작위, 단일 맹검, 전향적, 다기관 시험입니다. 합성막.
연구 개요
상세 설명
NutriPEPA2 연구의 목적은 흡수성 막(PEPA-Poly Ester Poly Arylate 합성 공중합체 막)의 사용이 만성 신장 질환 환자의 1년 사망률을 비교하여 영양 부족(종종 염증과 관련됨) 및 결과적으로 이환율을 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다. (CKD), 중증 PEW(Protein-Energy Wasting)가 있는 경우 비흡착성 합성막(Polysulfone 또는 Polyethersulfone) 대 흡착성 막(PEPA)을 사용하여 투석으로 치료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MC
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Monaco, MC, 모나코, 98014
- 모병
- CHPM Monaco
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연락하다:
- Christophe Robino, Doctor
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연락하다:
- Manuela DAVIN, Doctor
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Annonay, 프랑스, 07103
- 모병
- Ch Annonay
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연락하다:
- Vincent BISSACCIA, Doctor
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연락하다:
- Carole DEPRELE, Doctor
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수석 연구원:
- Eric LEGRAND, Doctor
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수석 연구원:
- Jean-Michel MARC, Doctor
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Besançon, 프랑스, 25030
- 모병
- CH Besancon
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연락하다:
- Maria YANNARAKI, Doctor
-
Chartres, 프랑스, 28018
- 모병
- CH Chartres
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연락하다:
- Catherine ALBERT, Doctor
-
연락하다:
- Nabila GOUMRI, Doctor
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La Rochelle, 프랑스, 17019
- 모병
- CH La Rochelle
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연락하다:
- Francois POURREAU, Doctor
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Meaux, 프랑스, 77104
- 모병
- CH Meaux
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연락하다:
- Hala MOURAM, Doctor
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연락하다:
- Ibrahim FARAH, Doctor
-
Metz, 프랑스, 57085
- 모병
- Ch Metz-Thionville
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연락하다:
- Zead TUBAIL, Doctor
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- AURA Paris Plaisance
-
연락하다:
- Pascal SERIS, Doctor
-
연락하다:
- Maeva CLERTE, Doctor
-
Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
- 모병
- CH Saint Brieuc
-
연락하다:
- Rehouni BOULAHROUZ, Doctor
-
연락하다:
- Caroline FREGUIN, Doctor
-
Saint-Quentin, 프랑스, 02321
- 모병
- CH Saint Quentin
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연락하다:
- Mahen AL BADAWY, Doctor
-
Toulouse, 프랑스, 31400
- 모병
- Ch Toulouse Larrey
-
연락하다:
- Arnaud DEL BELLO, Doctor
-
연락하다:
- Ines FERRANDIZ, Doctor
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- Chru Tours
-
연락하다:
- Maud FRANCOIS, Doctor
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 누공 또는 영구 카테터로 치료받은 만성 신부전 5기 환자,
- 35g/l 미만의 중간 알부민(최근 3가지 분석에서)(이 분석은 비전기 영동 기법으로 수행됨),
- PINI 점수가 1 이상,
- PEPA 투석기의 표면과 동일한 표면의 비흡착성 합성막(Polysulfone, Polyethersulfone, PolyArylethersulfone 계열)에서 최소 3개월 동안 혈액 투석에 의한 신장외 정화 치료 시작
제외 기준:
- PEPA에 알레르기가 있는 환자,
- 혈관 접근이 불충분한 환자,
- 소화기 증후군이 있는 환자: 간병증, 위장관 아밀로이드증, 만성 설사, 골수종 및 이상글로불린혈증, 신생물 및 혈액병증, 단기적으로 생명을 위협하는 심각한 질병,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PEPA 막
PEPA 멤브레인은 흡착제 합성 공중합체(Poly Ester Poly Arylate)
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간섭 없음: 비흡착성 막
일상적으로 사용되는 비흡착성 멤브레인과의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PEPA 멤브레인으로 치료받은 환자 팔에서 가능한 감소 사망률
기간: 1년
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흡착제 대비 다른 비흡착성 막의 폐사율 우월
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아디포사이토카인 농도의 진화
기간: 1년
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네 가지 유형의 아디포사이토카인(그렐린, 렙틴, 아디포넥틴, 레지스틴)의 진화
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: BERNARD HORY, Doctor, Centre de Néphrologie, 4 ter rue de la Forêt, Avignon, FRANCE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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