응급실에 입원한 노인의 섬망 예방을 위한 멜라토닌 5mg 투여의 효능
2019년 12월 4일 업데이트: Fátima Alondra Sánchez Martínez, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
본 연구는 응급실에 내원한 노인을 대상으로 멜라토닌 5mg의 섬망 예방 효과를 평가하였다.
참가자의 절반은 멜라토닌 5mg을, 나머지 절반은 전분 기반 위약을 사용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
멜라토니아는 환경에 의해 야기된 변화에 따른 이차적인 일주기 리듬의 방해로 인한 수면 장애의 치료에 유용합니다. 5~10mg 경구 또는 설하 용량은 단기간 사용 시 수면-각성 주기의 질과 주의력을 향상시킬 수 있습니다.
멜라토닌의 작용 기전은 다음과 같습니다.
- 막 수용체에 결합: G 단백질에 결합된 MT1 및 MT2
- - 핵 수용체에 결합.
- - 세포질 단백질과의 상호작용.
- - 직간접 작용의 항산화제.
- - 미토콘드리아와의 상호 작용.
멜라토닌은 80%가 알부민에 결합하고 나머지는 혈장에서 자유 형태로 순환하며, 85-90%는 간에서 6-하이드록시멜라토닌에 의해 대사되고 황산(70-80%) 또는 글루쿠로닉(5-3%)과 결합됩니다. ), 소변과 대변으로 배설됩니다.
멜라토닌과 그 대사 산물은 미토콘드리아 전자 전달 반응을 보호하는 촉매 항산화제 역할을 하므로 에너지 대사 효율을 증가시킵니다. 멜라토닌 합성은 나이가 진행됨에 따라 크게 감소하고 일주기 주기의 변화는 가속화된 노화와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
San Luis Potosí, 멕시코
- 모병
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
연락하다:
- Alberto Ruíz, Doctor of medicine
- 전화번호: 4448216363
- 이메일: betoruizm74@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 남녀로서 병동에 8시간 이상 체류하며 응급실에 내원하고 입원 병리로 48시간 이상 입원할 예정인 자.
- 정보에 입각한 동의서(환자 및/또는 가족의 서명)에 서명하여 연구 참여에 동의하는 환자.
제외 기준:
- 치매 또는 이전 신경계 질환의 병력이 있는 환자.
- 정신 장애의 병력이 있는 환자.
- 모든 유형의 간 질환 진단을 받은 환자.
- 와파린 치료.
- 응급실 입원에 대한 섬망 데이터.
- 침습적 기계적 환기 및 진정제를 사용하는 환자.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멜라토닌 5mg
멜라토닌 5mg, 14일 동안 24시간마다
|
위약
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
전분 기반 위약, 14일 동안 24시간마다
|
위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬망 상태
기간: 14 일
|
진단 기반 혼란 평가 방법 척도
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Antonio Gordillo, PhD, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
- 수석 연구원: Fatima A Sánchez, Doctor of medicine, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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