Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin 5 mg:n antamisen teho deliriumin ehkäisyssä päivystykseen sairaalahoidossa olevilla vanhemmilla aikuisilla

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Fátima Alondra Sánchez Martínez, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 5 mg:n melatoniinin tehoa Deliriumin ehkäisyssä vanhemmilla aikuisilla ensiapuosastolla. Puolet osallistujista saa melatoniinia 5 mg ja toinen puoli käyttää tärkkelyspohjaista lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melatonia on hyödyllinen hoidettaessa unihäiriöitä, jotka johtuvat vuorokausirytmin katkeamisesta ympäristön aiheuttamien muutosten seurauksena. 5–10 mg:n annokset suun kautta tai sublingvaalisesti voivat parantaa uni-herätyssyklin laatua ja valppautta lyhytaikaisessa käytössä.

Melatoniinin vaikutusmekanismit ovat:

  1. Sitoutuminen kalvoreseptoreihin: MT1 ja MT2 kytkettynä G-proteiiniin
  2. - Liittyminen ydinreseptoreihin.
  3. - Vuorovaikutus sytosolisten proteiinien kanssa.
  4. - Suoran ja epäsuoran toiminnan antioksidantti.
  5. - Vuorovaikutus mitokondrioiden kanssa.

Melatoniini kiertää 80 % albumiiniin sitoutuneena ja loput vapaassa muodossa plasmassa, 85-90 % metaboloituu maksassa 6-hydroksimelatoniinilla, joka sitten konjugoituu rikkihapon (70-80 %) tai glukuronin (5-3 %) kanssa. ), ja se erittyy virtsaan ja ulosteisiin.

Melatoniini ja sen metaboliitit toimivat katalyyttisinä antioksidantteina mitokondrioiden elektroninsiirtoreaktioiden turvaamiseksi, mikä lisää energia-aineenvaihdunnan tehokkuutta. Melatoniinin synteesi vähenee merkittävästi iän edetessä, ja vuorokausisyklin muutokset on yhdistetty ikääntymisen kiihtymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • San Luis Potosí, Meksiko
        • Rekrytointi
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaat miehet ja naiset, jotka tulevat päivystykseen yli 8 tuntia osastolla oleskelemalla ja jotka ovat sairaalahoidossa yli 48 tuntia päivystyksen vuoksi.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen (Potilaan ja/tai perheenjäsenen allekirjoitus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut dementiaa tai aiempia neurologisia sairauksia.
  • Potilaat, joilla on ollut psykiatrista häiriötä.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen maksasairaus.
  • Varfariinihoito.
  • Deliriumtiedot päivystykseen pääsystä.
  • Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja sedaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melatoniini 5 mg
Melatoniini 5 mg, 24 tunnin välein 14 päivän ajan
Lääke: Melatoniini 5 mg
Plasebo
Muut nimet:
  • Cronocaps
Placebo Comparator: Plasebo
Tärkkelyspohjainen lumelääke, 24 tunnin välein 14 päivän ajan
Lääke: Melatoniini 5 mg
Plasebo
Muut nimet:
  • Cronocaps

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: 14 päivää
Diagnoosiin perustuva sekaannusarviointimenetelmän asteikko
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Antonio Gordillo, PhD, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
  • Päätutkija: Fatima A Sánchez, Doctor of medicine, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAutonomaSLP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Melatoniini 5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa