Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​administrationen af ​​melatonin 5mg til forebyggelse af delirium hos ældre voksne indlagt på skadestuen

4. december 2019 opdateret af: Fátima Alondra Sánchez Martínez, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​melatonin 5mg til forebyggelse af delirium hos ældre voksne på akutmodtagelse. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage melatonin 5 mg, og den anden halvdel vil bruge en stivelsesbaseret placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Melatonia er nyttig til behandling af søvnforstyrrelser på grund af afbrydelse af døgnrytmen, sekundært til ændringer forårsaget af miljøet. Doserne på 5 til 10 mg oral eller sublingual kan forbedre kvaliteten af ​​søvn-vågen-cyklussen og årvågenhed ved kortvarig brug.

Virkningsmekanismer af melatonin er:

  1. Binding til membranreceptorer: MT1 og MT2 koblet til G-protein
  2. - Forening med nukleare receptorer.
  3. - Interaktion med cytosoliske proteiner.
  4. - Antioxidant af direkte og indirekte virkning.
  5. - Interaktion med mitokondrier.

Melatonin cirkulerer 80% bundet til albumin og resten i fri form i plasma, 85-90% metaboliseres af 6-hydroxymelatonin i leveren, som derefter konjugeres med svovlsyre (70-80%) eller glucuron (5-3% ), og udskilles i urin og afføring.

Melatonin og dets metabolitter fungerer som katalytiske antioxidanter for at beskytte mitokondrielle elektronoverførselsreaktioner og øger derfor effektiviteten af ​​energimetabolismen. Melatoninsyntesen falder betydeligt, efterhånden som alderen skrider frem, og ændringer i døgncyklussen er blevet forbundet med accelereret aldring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • San Luis Potosí, Mexico
        • Rekruttering
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 60 år, der kommer ind på akutmodtagelsen med ophold på afdelingen i mere end 8 timer, og som bliver indlagt i mere end 48 timer på grund af indlæggelsespatologi.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive et informeret samtykke (underskrift af patient og/eller familiemedlem).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med demens eller tidligere neurologiske sygdomme.
  • Patienter med en historie med psykiatrisk lidelse.
  • Patienter diagnosticeret med enhver form for leversygdom.
  • Warfarin behandling.
  • Delirium data ved indlæggelse på skadestuen.
  • Patienter under invasiv mekanisk ventilation og sedation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Melatonin 5mg
Melatonin 5mg, hver 24 timer i 14 dage
Medicin: Melatonin 5 mg
Placebo
Andre navne:
  • Cronocaps
Placebo komparator: Placebo
Stivelsesbaseret placebo, hver 24. time i 14 dage
Medicin: Melatonin 5 mg
Placebo
Andre navne:
  • Cronocaps

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: 14 dage
Diagnosebaseret forvirringsvurderingsmetodeskala
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Efterforskere

  • Studieleder: Antonio Gordillo, PhD, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
  • Ledende efterforsker: Fatima A Sánchez, Doctor of medicine, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAutonomaSLP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melatonin 5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner