Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av administrasjonen av Melatonin 5mg i forebygging av delirium hos eldre voksne innlagt på akuttmottaket

4. desember 2019 oppdatert av: Fátima Alondra Sánchez Martínez, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Denne studien evaluerer effekten av melatonin 5mg i forebygging av delirium hos eldre voksne i akuttmottaket. Halvparten av deltakerne vil få melatonin 5 mg og den andre halvparten vil bruke en stivelsesbasert placebo.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Melatonia er nyttig for behandling av søvnforstyrrelser på grunn av avbrudd i døgnrytmen, sekundært til endringer forårsaket av miljøet. Dosene på 5 til 10 mg oral eller sublingual kan forbedre kvaliteten på søvn-våkne-syklusen og årvåkenhet ved kortvarig bruk.

Virkningsmekanismer for melatonin er:

  1. Binding til membranreseptorer: MT1 og MT2 koblet til G-protein
  2. - Forening med kjernefysiske reseptorer.
  3. - Interaksjon med cytosoliske proteiner.
  4. - Antioksidant av direkte og indirekte virkning.
  5. - Interaksjon med mitokondrier.

Melatonin sirkulerer 80 % bundet til albumin og resten i fri form i plasma, 85-90 % metaboliseres av 6-hydroksymelatonin i leveren, som deretter konjugeres med svovelsyre (70-80 %) eller glukuron (5-3 %). ), og skilles ut i urin og avføring.

Melatonin og dets metabolitter fungerer som katalytiske antioksidanter for å beskytte mitokondrielle elektronoverføringsreaksjoner, og øker derfor effektiviteten til energimetabolismen. Melatoninsyntesen avtar betydelig etter hvert som alderen utvikler seg og endringer i døgnsyklusen har vært assosiert med akselerert aldring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • San Luis Potosí, Mexico
        • Rekruttering
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 60 år som kommer inn på akuttmottaket med opphold i avdelingen i mer enn 8 timer og som blir liggende i mer enn 48 timer på grunn av innleggelsespatologi.
  • Pasienter som godtar å delta i studien ved å signere et informert samtykke (signatur av pasient og/eller familiemedlem).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med demens eller tidligere nevrologiske sykdommer.
  • Pasienter med en historie med psykiatrisk lidelse.
  • Pasienter diagnostisert med alle typer leversykdom.
  • Warfarinbehandling.
  • Deliriumdata ved innleggelse i akuttmottaket.
  • Pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon og sedasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Melatonin 5mg
Melatonin 5mg, hver 24. time i 14 dager
Legemiddel: Melatonin 5 mg
Placebo
Andre navn:
  • Cronocaps
Placebo komparator: Placebo
Stivelsesbasert placebo, hver 24. time i 14 dager
Legemiddel: Melatonin 5 mg
Placebo
Andre navn:
  • Cronocaps

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: 14 dager
Diagnosebasert forvirringsvurderingsmetodeskala
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Etterforskere

  • Studieleder: Antonio Gordillo, PhD, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
  • Hovedetterforsker: Fatima A Sánchez, Doctor of medicine, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAutonomaSLP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melatonin 5 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere