Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost podání melatoninu 5 mg v prevenci deliria u starších dospělých hospitalizovaných na oddělení urgentního příjmu

4. prosince 2019 aktualizováno: Fátima Alondra Sánchez Martínez, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Tato studie hodnotí účinnost melatoninu 5 mg v prevenci deliria u starších dospělých na pohotovosti. Polovina účastníků dostane melatonin 5 mg a druhá polovina bude užívat placebo na bázi škrobu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Melatonie je užitečná pro léčbu poruch spánku v důsledku přerušení cirkadiánního rytmu, sekundárního ke změnám způsobeným prostředím. Dávky 5 až 10 mg perorálně nebo sublingválně mohou zlepšit kvalitu cyklu spánku a bdění a bdělost při krátkodobém užívání.

Melatonin má následující mechanismy účinku:

  1. Vazba na membránové receptory: MT1 a MT2 spojené s G proteinem
  2. - Spojení s jadernými receptory.
  3. - Interakce s cytosolickými proteiny.
  4. - Antioxidant přímého a nepřímého působení.
  5. - Interakce s mitochondriemi.

Melatonin cirkuluje z 80 % vázaný na albumin a zbytek ve volné formě v plazmě, 85–90 % je metabolizováno 6-hydroxymelatoninem v játrech, který je následně konjugován s kyselinou sírovou (70–80 %) nebo glukuronovou (5–3 % ) a je vylučován močí a stolicí.

Melatonin a jeho metabolity působí jako katalytické antioxidanty, které zajišťují mitochondriální přenos elektronů, a proto zvyšují účinnost energetického metabolismu. Syntéza melatoninu se s postupujícím věkem významně snižuje a změny v cirkadiánním cyklu byly spojeny s urychleným stárnutím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • San Luis Potosí, Mexiko
        • Nábor
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy nad 60 let, kteří nastoupí na urgentní příjem s pobytem na oddělení delším než 8 hodin a kteří zůstanou hospitalizováni déle než 48 hodin z důvodu patologie příjmu.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii podepsáním informovaného souhlasu (Podpis pacienta a/nebo člena rodiny).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou demence nebo předchozích neurologických onemocnění.
  • Pacienti s psychiatrickou poruchou v anamnéze.
  • Pacienti s diagnózou jakéhokoli typu onemocnění jater.
  • Léčba warfarinem.
  • Delirium údaje o příjmu na pohotovost.
  • Pacienti pod invazivní mechanickou ventilací a sedací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Melatonin 5 mg
Melatonin 5 mg každých 24 hodin po dobu 14 dnů
Lék: Melatonin 5 mg
Placebo
Ostatní jména:
  • Cronocaps
Komparátor placeba: Placebo
Placebo na bázi škrobu, každých 24 hodin po dobu 14 dnů
Lék: Melatonin 5 mg
Placebo
Ostatní jména:
  • Cronocaps

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium
Časové okno: 14 dní
Škála metody hodnocení zmatenosti založená na diagnóze
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antonio Gordillo, PhD, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatima A Sánchez, Doctor of medicine, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAutonomaSLP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melatonin 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit