救急科に入院している高齢者のせん妄予防におけるメラトニン 5mg の投与の有効性
2019年12月4日 更新者：Fátima Alondra Sánchez Martínez、Universidad Autonoma de San Luis Potosí
この研究では、救急部門の高齢者におけるせん妄の予防におけるメラトニン 5mg の有効性を評価します。
参加者の半分はメラトニン5mgを受け取り、残りの半分はデンプンベースのプラセボを使用します.
調査の概要
詳細な説明
メラトニアは、環境によって引き起こされる変化に続発する概日リズムの中断による睡眠障害の治療に役立ちます. 経口または舌下で 5 ～ 10 mg の用量を使用すると、短期間の使用で睡眠覚醒サイクルの質と注意力を向上させることができます。
メラトニンの作用メカニズムは次のとおりです。
- 膜受容体への結合：Gタンパク質に結合したMT1およびMT2
- - 核内受容体への結合。
- - 細胞質タンパク質との相互作用。
- - 直接および間接作用の酸化防止剤。
- - ミトコンドリアとの相互作用。
メラトニンは 80% がアルブミンに結合して循環し、残りは遊離型で血漿中を循環します。85 ～ 90% は肝臓で 6-ヒドロキシメラトニンによって代謝され、硫酸 (70 ～ 80%) またはグルクロン酸 (5 ～ 3%) と結合します。 ）、尿や糞で排泄されます。
メラトニンとその代謝物は、ミトコンドリアの電子伝達反応を保護する触媒抗酸化物質として作用するため、エネルギー代謝の効率が向上します。 メラトニン合成は年齢が進むにつれて大幅に減少し、概日周期の変化は老化の加速と関連しています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
San Luis Potosí、メキシコ
- 募集
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
コンタクト：
- Alberto Ruíz, Doctor of medicine
- 電話番号：4448216363
- メール：betoruizm74@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60 歳以上の男女で、病棟に 8 時間以上滞在して救急外来を受診し、入院病理により 48 時間以上入院する予定の者。
- -インフォームドコンセントに署名することにより研究に参加することに同意する患者（患者および/または家族による署名）。
除外基準:
- 認知症または以前の神経疾患の病歴がある患者。
- 精神障害の既往歴のある患者。
- あらゆる種類の肝疾患と診断された患者。
- ワーファリン治療。
- 救急部門への入院時のせん妄データ。
- -侵襲的な機械的換気および鎮静下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メラトニン 5mg
メラトニン 5mg、24 時間ごとに 14 日間
|
プラセボ
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
でんぷんベースのプラセボ、24 時間ごとに 14 日間
|
プラセボ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
せん妄
時間枠：14日間
|
診断に基づく混同評価法スケール
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Antonio Gordillo, PhD、Universidad Autonoma de San Luis Potosí
- 主任研究者：Fatima A Sánchez, Doctor of medicine、Universidad Autonoma de San Luis Potosí
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月4日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月4日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メラトニン 5mgの臨床試験
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.まだ募集していません
-
University of PennsylvaniaNovartis積極的、募集していない
-
Derma Techno Pakistan完了
-
Hoag Memorial Hospital PresbyterianDa Zen Theranostics Inc招待による登録
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.積極的、募集していない
-
Cytokinetics招待による登録症候性肥大型心筋症 (HCM)アメリカ, フランス, イスラエル, デンマーク, スペイン, アイスランド, イタリア, イギリス, ドイツ, ブラジル, ギリシャ, オーストラリア, ポルトガル, オランダ, ポーランド, ハンガリー, カナダ, チェコ, アルゼンチン
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre完了駆出率が保存された慢性心不全スペイン, アメリカ, ベルギー, シンガポール, 台湾, カナダ, 日本, イタリア, オーストリア, ブルガリア, ドイツ, ギリシャ, イスラエル, ポーランド, ポルトガル, ハンガリー, ロシア連邦, アルゼンチン, コロンビア, マレーシア, 南アフリカ
-
CytokineticsCorxel Pharmaceuticals完了閉塞性肥大型心筋症（oHCM）アメリカ, フランス, スペイン, ドイツ, イスラエル, イギリス, オランダ, ポルトガル, デンマーク, 中国, ポーランド, ハンガリー, イタリア, チェコ