Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность введения 5 мг мелатонина в профилактике делирия у пожилых людей, госпитализированных в отделение неотложной помощи

4 декабря 2019 г. обновлено: Fátima Alondra Sánchez Martínez, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
В этом исследовании оценивается эффективность мелатонина в дозе 5 мг в профилактике делирия у пожилых людей в отделении неотложной помощи. Половина участников получит 5 мг мелатонина, а другая половина будет использовать плацебо на основе крахмала.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мелатония полезна для лечения нарушений сна из-за нарушения циркадного ритма, вторичного по отношению к изменениям, вызванным окружающей средой. Дозы от 5 до 10 мг перорально или сублингвально могут улучшить качество цикла сна-бодрствования и бдительность при кратковременном применении.

Механизм действия мелатонина:

  1. Связывание с мембранными рецепторами: MT1 и MT2 связаны с G-белком.
  2. - Союз с ядерными рецепторами.
  3. - Взаимодействие с цитозольными белками.
  4. - Антиоксидант прямого и непрямого действия.
  5. - Взаимодействие с митохондриями.

Мелатонин циркулирует на 80% в связанном с альбумином, а остальное в свободной форме в плазме крови, 85-90% метаболизируется 6-гидроксимелатонином в печени, который затем конъюгируется с серной кислотой (70-80%) или глюкуроновой кислотой (5-3%). ) и выводится с мочой и калом.

Мелатонин и его метаболиты действуют как каталитические антиоксиданты для защиты митохондриальных реакций переноса электронов, поэтому повышают эффективность энергетического метаболизма. Синтез мелатонина значительно снижается с возрастом, а изменения циркадного цикла связаны с ускоренным старением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • San Luis Potosí, Мексика
        • Рекрутинг
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Контакт:
          • Alberto Ruíz, Doctor of medicine
          • Номер телефона: 4448216363
          • Электронная почта: betoruizm74@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 60 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с пребыванием в палате более 8 часов и оставшиеся в стационаре более 48 часов в связи с патологией при поступлении.
  • Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании путем подписания информированного согласия (Подпись пациента и/или члена семьи).

Критерий исключения:

  • Пациенты с деменцией в анамнезе или предшествующими неврологическими заболеваниями.
  • Пациенты с психическими расстройствами в анамнезе.
  • Пациенты с любым типом заболевания печени.
  • Лечение варфарином.
  • Делирий данные о поступлении в отделение неотложной помощи.
  • Пациенты, находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких и седации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мелатонин 5 мг
Мелатонин 5 мг каждые 24 часа в течение 14 дней.
Лекарство: Мелатонин 5 мг
Плацебо
Другие имена:
  • Кронокапс
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо на основе крахмала, каждые 24 часа в течение 14 дней.
Лекарство: Мелатонин 5 мг
Плацебо
Другие имена:
  • Кронокапс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бред
Временное ограничение: 14 дней
Шкала метода оценки спутанности сознания, основанная на диагностике
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Следователи

  • Директор по исследованиям: Antonio Gordillo, PhD, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
  • Главный следователь: Fatima A Sánchez, Doctor of medicine, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAutonomaSLP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мелатонин 5 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться