Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność podania 5 mg melatoniny w profilaktyce majaczenia u osób starszych hospitalizowanych na oddziale ratunkowym

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Fátima Alondra Sánchez Martínez, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Niniejsze badanie ocenia skuteczność melatoniny 5 mg w zapobieganiu delirium u osób starszych przebywających na oddziale ratunkowym. Połowa uczestników otrzyma 5 mg melatoniny, a druga połowa placebo na bazie skrobi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Melatonia jest przydatna w leczeniu zaburzeń snu z powodu zakłócenia rytmu okołodobowego, wtórnego do zmian spowodowanych przez środowisko. Dawki od 5 do 10 mg doustnie lub podjęzykowo mogą poprawić jakość cyklu snu i czuwania oraz czujność przy krótkotrwałym stosowaniu.

Mechanizmy działania melatoniny to:

  1. Wiązanie z receptorami błonowymi: MT1 i MT2 sprzężone z białkiem G
  2. - Związek z receptorami jądrowymi.
  3. - Interakcja z białkami cytozolowymi.
  4. - Przeciwutleniacz o działaniu bezpośrednim i pośrednim.
  5. - Interakcja z mitochondriami.

Melatonina krąży w 80% związana z albuminami, a reszta w postaci wolnej w osoczu, 85-90% jest metabolizowana przez 6-hydroksymelatoninę w wątrobie, która jest następnie sprzęgana z kwasem siarkowym (70-80%) lub glukuronowym (5-3% ) i jest wydalany z moczem i kałem.

Melatonina i jej metabolity działają jako przeciwutleniacze katalityczne, chroniąc mitochondrialne reakcje przenoszenia elektronów, zwiększając w ten sposób efektywność metabolizmu energetycznego. Synteza melatoniny znacznie spada wraz z wiekiem, a zmiany w cyklu okołodobowym są związane z przyspieszonym starzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • San Luis Potosí, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 60 roku życia, którzy trafiają na SOR z pobytem na oddziale powyżej 8 godzin i pozostaną w szpitalu dłużej niż 48 godzin z powodu patologii przyjęcia.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody (Podpis pacjenta i/lub członka rodziny).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią demencji lub wcześniejszymi chorobami neurologicznymi.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie.
  • Pacjenci z rozpoznaniem dowolnego rodzaju choroby wątroby.
  • Leczenie warfaryną.
  • Dane delirium dotyczące przyjęcia na oddział ratunkowy.
  • Pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej i sedacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Melatonina 5 mg
Melatonina 5 mg co 24 godziny przez 14 dni
Lek: Melatonina 5mg
Placebo
Inne nazwy:
  • Cronocaps
Komparator placebo: Placebo
Placebo na bazie skrobi, co 24 godziny przez 14 dni
Lek: Melatonina 5mg
Placebo
Inne nazwy:
  • Cronocaps

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: 14 dni
Skala metody oceny dezorientacji na podstawie diagnozy
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonio Gordillo, PhD, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
  • Główny śledczy: Fatima A Sánchez, Doctor of medicine, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAutonomaSLP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melatonina 5mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj