Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av administrering av melatonin 5 mg för att förebygga delirium hos äldre vuxna på sjukhus på akutmottagningen

4 december 2019 uppdaterad av: Fátima Alondra Sánchez Martínez, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Denna studie utvärderar effekten av melatonin 5 mg för att förebygga delirium hos äldre vuxna på akutmottagningen. Hälften av deltagarna kommer att få melatonin 5 mg och den andra hälften kommer att använda en stärkelsebaserad placebo.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Melatonia är användbart för behandling av sömnstörningar på grund av avbrott i dygnsrytmen, sekundärt till förändringar orsakade av miljön. Doserna på 5 till 10 mg oralt eller sublingualt kan förbättra kvaliteten på sömn-vakencykeln och vakenhet vid kortvarig användning.

Verkningsmekanismer för melatonin är:

  1. Bindning till membranreceptorer: MT1 och MT2 kopplade till G-protein
  2. - Förening med nukleära receptorer.
  3. - Interaktion med cytosoliska proteiner.
  4. - Antioxidant av direkt och indirekt verkan.
  5. - Interaktion med mitokondrier.

Melatonin cirkulerar 80% bundet till albumin och resten i fri form i plasma, 85-90% metaboliseras av 6-hydroximelatonin i levern, som sedan konjugeras med svavelsyra (70-80%) eller glukuron (5-3%) ), och utsöndras i urin och avföring.

Melatonin och dess metaboliter fungerar som katalytiska antioxidanter för att skydda mitokondriella elektronöverföringsreaktioner, vilket ökar effektiviteten av energimetabolismen. Melatoninsyntesen minskar avsevärt när åldern fortskrider och förändringar i dygnscykeln har associerats med accelererat åldrande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • San Luis Potosí, Mexiko
        • Rekrytering
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 60 år som kommer in på akutmottagningen med vistelse på avdelningen i mer än 8 timmar och som blir kvar på sjukhus i mer än 48 timmar på grund av intagningspatologi.
  • Patienter som samtycker till att delta i studien genom att underteckna ett informerat samtycke (underskrift av patient och/eller familjemedlem).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av demens eller tidigare neurologiska sjukdomar.
  • Patienter med en historia av psykiatrisk störning.
  • Patienter som diagnostiserats med någon typ av leversjukdom.
  • Warfarinbehandling.
  • Deliriumdata vid inläggning på akutmottagningen.
  • Patienter under invasiv mekanisk ventilation och sedering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Melatonin 5mg
Melatonin 5mg, var 24:e timme i 14 dagar
Läkemedel: Melatonin 5 mg
Placebo
Andra namn:
  • Cronocaps
Placebo-jämförare: Placebo
Stärkelsebaserad placebo, var 24:e timme i 14 dagar
Läkemedel: Melatonin 5 mg
Placebo
Andra namn:
  • Cronocaps

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delirium
Tidsram: 14 dagar
Diagnosbaserad skala för konfusionsbedömningsmetod
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Utredare

  • Studierektor: Antonio Gordillo, PhD, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
  • Huvudutredare: Fatima A Sánchez, Doctor of medicine, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Första postat (Faktisk)

5 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAutonomaSLP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melatonin 5 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera