초음파가 중추신경계에 미치는 영향
2019년 12월 5일 업데이트: University of Virginia
낮은 강도의 집속 초음파는 음향 에너지를 사용하여 신경 활동에 영향을 미치기 위해 침습적으로 또는 비침습적으로 적용될 수 있는 높은 공간 분해능을 가진 신경 조절의 한 형태입니다.
이 연구의 목적은 저강도 집속 초음파(FUS)가 중추신경계에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.
UVA 건강 시스템 내의 특정 환자 집단은 이러한 효과를 연구할 수 있는 고유한 기회를 제공하는 치료를 받고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
낮은 강도의 집속 초음파(FUS)는 음향 에너지를 사용하여 신경 활동에 영향을 미치기 위해 침습적으로 또는 비침습적으로 적용될 수 있는 높은 공간 분해능을 가진 신경 조절의 한 형태입니다.
이 연구에서 조사관은 중추 신경계(CNS)의 여러 영역에 대한 FUS의 영향을 조사하기 위해 특정 환자 집단을 사용하려고 했습니다.
각 환자 그룹은 버지니아 대학교에서 CNS에 대한 다양한 통찰력을 제공할 고유한 절차를 거치고 있습니다.
(1) 뇌종양 및/또는 간질에 대해 각성 또는 수면 개두술을 받는 환자는 정상적인 치료의 일부로 전기 자극을 사용하여 뇌 매핑 절차를 받게 됩니다.
연구 절차는 침습적 FUS 매핑으로 이 매핑을 복제할 것입니다.
(2) 간질에 대한 장기 모니터링을 받는 환자는 정상적인 치료의 일부인 EEG 캡과 두개내 전극으로 측정되는 비침습적 형태의 FUS 자극을 받게 됩니다.
(3) 떨림에 대한 고강도 FUS 치료를 받는 환자는 비침습적 저강도 FUS 연구 절차를 거치는 동안 연구에서 제공한 EEG 캡을 착용하도록 요청받게 되며 떨림의 변화를 모니터링합니다.
(4) 떨림에 대해 DBS(심부 뇌 자극) 치료를 받는 환자는 새로 이식된 전극을 통해 관찰되는 비침습적 FUS 자극을 받게 됩니다.
(5) 척추 수술을 받는 환자는 정상적인 치료의 일환으로 전기 자극을 이용한 척추 자극을 받게 됩니다.
연구 절차는 침습적 FUS 자극으로 이것을 복제할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아래 명시된 치료 또는 수술 절차를 받는 환자여야 합니다.
- 브레인 매핑으로 개두술 받기
- 간질 치료 또는 모니터링 받기
- 떨림에 대해 FUS 또는 DBS 치료를 받음
- 자극기 배치를 위한 척추 수술 받기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 영어를 구사해야 합니다.
- 18-85세
제외 기준:
- 지정된 포함 절차 중 하나를 받지 못함
- 동의를 제공할 수 없음
- 임신을 스스로 보고하는 여성
- 현재 투옥된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개두술을 받는 환자
뇌종양 및/또는 간질에 대해 각성 또는 수면 상태의 개두술을 받는 환자는 정상적인 치료의 일부로 전기 자극을 사용하여 뇌 매핑 절차를 거치게 됩니다.
연구 절차는 침습적인 집속 초음파 매핑으로 이 매핑을 복제할 것입니다.
|
저강도 집속 초음파는 1-30 W/cm2의 저강도에서 소리 에너지 자극입니다.
|
|
실험적: 간질 환자
간질에 대한 장기 모니터링을 받는 환자는 정상적인 치료의 일부인 EEG 캡과 두개내 전극으로 측정되는 비침습적 형태의 집속 초음파 자극을 받게 됩니다.
|
저강도 집속 초음파는 1-30 W/cm2의 저강도에서 소리 에너지 자극입니다.
|
|
실험적: FUS를 받는 떨림 환자
떨림에 대한 고강도 FUS 치료를 받는 환자는 비침습적 저강도 집중 초음파 연구 절차를 진행하는 동안 연구에서 제공한 EEG 캡을 착용하도록 요청받게 되며 떨림의 변화를 모니터링하게 됩니다.
|
저강도 집속 초음파는 1-30 W/cm2의 저강도에서 소리 에너지 자극입니다.
|
|
실험적: DBS를 받은 떨림 환자
떨림에 대한 심부 뇌 자극(DBS) 치료를 받는 환자는 새로 이식된 전극을 통해 관찰되는 비침습적 집속 초음파 자극을 받게 됩니다.
|
저강도 집속 초음파는 1-30 W/cm2의 저강도에서 소리 에너지 자극입니다.
|
|
실험적: 척추 수술을 받는 환자
척추 수술을 받는 환자는 정상적인 치료의 일환으로 전기 자극을 이용한 척추 자극을 받게 됩니다.
연구 절차는 침습적인 집속 초음파 자극으로 이것을 복제할 것입니다.
|
저강도 집속 초음파는 1-30 W/cm2의 저강도에서 소리 에너지 자극입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파로 인한 전기생리학적 변화
기간: 기준선, 초음파 직후(같은 날, 기준선 후 약 5-10분)
|
각 참가자 그룹은 절차의 유형에 따라 다른 유형의 전기생리학적 기록을 가지고 있습니다.
기록에는 기준선, 초음파 및/또는 초음파 후 전기생리학이 포함됩니다.
|
기준선, 초음파 직후(같은 날, 기준선 후 약 5-10분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wynn Legon, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 19일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집속 초음파에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Shannon E. Sauer-Zavala완전한
-
C. R. Bard완전한
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Research Foundation모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병