Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen vaikutukset keskushermostoon

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Virginia
Kohdennettu ultraääni matalalla intensiteetillä on neuromodulaation muoto, jolla on korkea spatiaalinen resoluutio, jota voidaan soveltaa invasiivisesti tai ei-invasiivisesti käyttämällä akustista energiaa vaikuttamaan hermosolujen toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänen (FUS) vaikutuksia keskushermostoon. Tietyt potilasryhmät UVA-terveysjärjestelmässä ovat hoidossa, joka tarjoaa ainutlaatuisia mahdollisuuksia tutkia näitä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fokusoitu ultraääni (FUS) matalalla intensiteetillä on neuromodulaation muoto, jolla on korkea spatiaalinen resoluutio, jota voidaan soveltaa invasiivisesti tai ei-invasiivisesti käyttämällä akustista energiaa vaikuttamaan hermosolujen toimintaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikoivat käyttää tiettyjä potilasryhmiä tutkiakseen FUS:n vaikutuksia keskushermoston (CNS) eri osiin. Jokaiselle potilasryhmällemme tehdään Virginian yliopistossa ainutlaatuinen toimenpide, joka antaa meille erilaisia ​​näkemyksiä keskushermostosta. (1) Potilaille, joille aivokasvainten ja/tai epilepsian vuoksi tehdään hereillä tai unessa oleva kraniotomia, tehdään aivokartoitus, jossa käytetään sähköstimulaatiota osana normaalia hoitoaan. Tutkimusmenettelyt kopioivat tämän kartoituksen invasiivisella FUS-kartoituksella. (2) Potilaat, joita seurataan pitkään epilepsian varalta, saavat ei-invasiivisen muodon FUS-stimulaatiota, joka mitataan heidän EEG-korkilla ja kallonsisäisillä elektrodeilla, jotka ovat osa heidän normaalia hoitoaan. (3) Vapinasta korkean intensiteetin FUS-hoitoa saavia potilaita pyydetään käyttämään tutkimuksen edellyttämää EEG-suojusta, kun heille tehdään ei-invasiivinen matalan intensiteetin FUS-tutkimusmenettely, ja muutoksia heidän vapinassaan seurataan. (4) Potilaat, joille tehdään Deep Brain Stimulation (DBS) -hoitoa vapinaan, saavat ei-invasiivisen FUS-stimulaation, joka havaitaan heidän juuri implantoidun elektrodin kautta. (5) Selkäydinleikkauksen saaville potilaille suoritetaan selkäydinstimulaatio sähköstimulaatiolla osana normaalia hoitoaan. Tutkimusmenettelyt kopioivat tämän invasiivisella FUS-stimulaatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole potilas, joka saa alla määriteltyä hoitoa tai kirurgista toimenpidettä:
  • Kraniotomian vastaanottaminen aivokartoituksella
  • Epilepsiahoidon saaminen tai seuranta
  • Saat joko FUS- tai DBS-hoidon vapinaan
  • Selkärangan leikkauksen saaminen stimulaattorin sijoittamista varten
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Täytyy puhua englantia
  • Ikä 18-85

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vastaanota yhtä määritetyistä sisällyttämismenettelyistä
  • Ei voida antaa suostumusta
  • Naiset, jotka ilmoittavat itse raskaudesta
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä vangittuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat kraniotomiaa
Potilaille, jotka saavat valveilla tai unessa aivokasvainten ja/tai epilepsian kraniotomiaa, tehdään aivokartoitus, jossa käytetään sähköstimulaatiota osana normaalia hoitoaan. Tutkimusmenettelyt kopioivat tämän kartoituksen invasiivisella fokusoidulla ultraäänikartoituksella.
Muut: Tarkennettu ultraääni
Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni on äänienergiastimulaatiota alhaisella intensiteetillä 1-30 W/cm2
Kokeellinen: Epilepsiapotilaat
Epilepsian pitkäaikaisseurannassa olevat potilaat saavat ei-invasiivista fokusoitua ultraäänistimulaatiota, joka mitataan heidän EEG-korkilla ja kallonsisäisillä elektrodeilla, jotka ovat osa heidän normaalia hoitoaan.
Muut: Tarkennettu ultraääni
Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni on äänienergiastimulaatiota alhaisella intensiteetillä 1-30 W/cm2
Kokeellinen: Vapina FUS:ia saavat potilaat
Potilaita, jotka saavat korkean intensiteetin FUS-hoitoa vapinaan, pyydetään käyttämään tutkimuksessa mukana olevaa EEG-suojusta, kun heille tehdään ei-invasiivinen matalan intensiteetin fokusoitu ultraäänitutkimus, ja muutoksia heidän vapinassaan seurataan.
Muut: Tarkennettu ultraääni
Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni on äänienergiastimulaatiota alhaisella intensiteetillä 1-30 W/cm2
Kokeellinen: Vapina DBS:ää saavat potilaat
Potilaat, joille tehdään Deep Brain Stimulation (DBS) -hoitoa vapinaan, saavat ei-invasiivisen fokusoidun ultraäänistimulaation, jota tarkkaillaan heidän äskettäin istutetun elektrodin kautta.
Muut: Tarkennettu ultraääni
Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni on äänienergiastimulaatiota alhaisella intensiteetillä 1-30 W/cm2
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat selkäydinleikkausta
Selkärangan leikkauksen saaville potilaille suoritetaan selkäydinstimulaatio sähköstimulaatiolla osana normaalia hoitoaan. Tutkimusmenettelyt kopioivat tämän invasiivisella fokusoidulla ultraääni-stimulaatiolla.
Muut: Tarkennettu ultraääni
Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni on äänienergiastimulaatiota alhaisella intensiteetillä 1-30 W/cm2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrofysiologiset muutokset ultraäänen seurauksena
Aikaikkuna: lähtötaso, heti ultraäänen jälkeen (sama päivä, noin 5-10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Jokaisella osallistujaryhmällä on erityyppinen sähköfysiologinen tallenne toimenpidetyypistä riippuen. Tallenteet sisältävät perustilan, ultraäänen aikana ja/tai ultraäänen jälkeisen elektrofysiologian.
lähtötaso, heti ultraäänen jälkeen (sama päivä, noin 5-10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Wynn Legon, PhD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21331

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarkennettu ultraääni

Kliiniset tutkimukset Tarkennettu ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa