가족 생활 방식, 행동 및 위험 교육 개입: 버전 2 (FLARE)
흑색종 생존자의 어린이를 위한 FLARE 피부암 예방 개입
연구 개요
상세 설명
등록
부모-자녀 쌍이 선별 및 정보에 입각한 동의/동의 절차를 완료한 후 참가자는 온라인 기준 평가를 완료하도록 초대됩니다. 기본 평가 후, 부부는 FLARE 개입 또는 표준 교육을 받도록 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 후, 각 쌍은 각 개입 세션 전에 교육 자료를 검토하는 데 사용될 보안 연구 웹사이트에 고유한 로그인을 받게 됩니다.
중재 세션
Dyads는 원격으로 제공되는 라이브 세션을 통해 세 가지 중재 세션 동안 중재자와 만날 것입니다. 중재 세션은 2주마다 예정되어 있습니다. 마지막 원격 전달 세션이 완료된 후 모든 학부모는 문자 또는 이메일을 통해 분기별 부스터 메시지를 받게 됩니다.
연구 평가
Dyad는 동의가 제공된 후(기준선) 세션 3 이전 4일 이내에 온라인 평가를 완료해야 합니다. 첫 번째 개입 후 평가는 마지막 개입 세션이 열린 후 4주 후에 발생합니다. 두 번째 개입 후 평가는 4주 후에 실시됩니다. 장기 추적 평가는 기준선 이후 1년 후에 실시됩니다. 각 평가는 15-30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 부모는 또한 두 번째 사후 평가와 1년 후 평가 사이의 월간 간격으로 문자 또는 이메일(부모 선호도에 따라 다름)을 통해 간략한 평가를 받게 되며, 1년 후 기준 후 바로 다음 여름 달에 받게 됩니다. 평가. 모든 평가는 전자적으로 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성인은 다음과 같은 경우 이 평가판을 사용할 수 있습니다.
- 18세 이상이며
- 일생 중 언제라도 흑색종 진단을 받았고
- 임상시험에 함께 참여할 수 있는 8-17세 사이의 생물학적 자녀가 최소 한 명 있습니다.
어린이는 다음과 같은 경우 부모와 함께 참가할 수 있습니다.
- 8-17세 사이이며 AND
- 지난 12개월 동안 1회 이상 일광화상을 입었으며
- 실험에 함께 참여할 수 있는 흑색종 병력이 있는 친부모가 적어도 한 명 있습니다.
제외 기준:
성인과 어린이는 다음과 같은 경우 참여에서 제외됩니다.
- 영어를 구사하지 못하거나
- 발달 지연으로 인해 참여할 수 없거나
- CDKN2A/p16에 대한 정보를 받은 이전 연구에 참여한 사람들을 포함하여 CDKN2A/p16의 돌연변이에 대한 검사를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FLARE 개입
참가자는 무작위로 배정되어 흑색종 생존자와 그 자녀를 가족 단위로 협력하여 흑색종 예방 행동을 개선하는 중재를 받게 됩니다.
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[암/그룹 설명 참조]
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간섭 없음: 표준 교육
참가자들은 무작위로 선정되어 공개적으로 이용 가능한 어린이 자외선 차단제에 대한 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태양 습관 설문 조사를 통해 평가된 아동 일광 화상 발생의 변화
기간: 기준 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 월간 평가(18-41주), 1년 후속 조치(52주), 후속 조치 2(56주), 후속 조치 3(60주), 후속 조치 4(64주)
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개입 전에서 개입 후까지 시간이 지남에 따라 일광 화상 발생이 감소했는지(기준선에서 사후 평가 2까지), 특히 일광 화상 발생 확률이 표준 교육에 비해 FLARE에서 더 낮은지 여부를 조사할 것입니다. 추가 분석은 사후 평가 1에서 개입 직후 및 기준선 이후 1년 동안 그룹 간의 일광화상 발생을 비교할 것입니다. 모든 분석에서 우리는 시간 경과에 따른 태양 노출의 차이를 통제할 것입니다. "과거(기간)에 하루 이상 지속되는 붉거나 고통스러운 일광화상을 몇 번이나 경험하셨습니까?" 최소값 = 0; 최대값 = 5 이상; 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 월간 평가(18-41주), 1년 후속 조치(52주), 후속 조치 2(56주), 후속 조치 3(60주), 후속 조치 4(64주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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11점 스킨 컬러 팔레트를 통해 평가한 피부 톤
기간: 기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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시점 간 피부 톤 차이의 평균/표준편차.
최소값 = 1; 최대값 = 11; 점수가 높을수록 어두운 피부톤을 나타냅니다.
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기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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Sun Habits Survey를 통해 평가된 자외선 차단제 적용 행동 변화
기간: 기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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시점 간 자외선 차단제 도포 발생 차이의 평균/표준편차. "다음 질문은 15분 이상 야외에서 15분 이상 있었던 경우 과거(시간 프레임)에 무엇을 했는지 묻습니다. SPF가 30 이상인 화면을 얼마나 자주 사용하셨습니까?" 최소값 = 1, 최대값 = 5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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Sun Habits Survey를 통해 평가된 자외선 차단제 재사용 행동 변화
기간: 기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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시점 간 자외선 차단제 재도포 발생 차이의 평균/표준편차. "다음 질문은 15분 이상 야외에서 15분 이상 있었던 경우 과거(시간 프레임)에 무엇을 했는지 묻습니다. 2시간 동안 밖에 있거나 물속에 있거나 땀을 흘린 후 자외선 차단제를 얼마나 자주 다시 바르셨습니까?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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태양 습관 설문조사를 통해 평가된 긴팔 셔츠 행동 변화
기간: 기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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시점 간 긴팔 셔츠 발생 차이의 평균/표준편차. "다음 질문은 15분 이상 야외에서 15분 이상 있었던 경우 과거(시간 프레임)에 무엇을 했는지 묻습니다. 긴팔 셔츠는 얼마나 자주 입으셨어요?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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긴 바지/스커트 행동 변화는 Sun Habits Survey를 통해 평가됨
기간: 기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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시점 간 긴 바지/스커트 발생 차이의 평균/표준편차. "다음 질문은 15분 이상 야외에서 15분 이상 있었던 경우 과거(시간 프레임)에 무엇을 했는지 묻습니다. 긴바지나 긴치마를 얼마나 자주 입으셨어요?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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태양 습관 설문 조사를 통해 평가된 그늘 행동 변화
기간: 기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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시점 간 음영 발생 차이의 평균/표준편차. "다음 질문은 15분 이상 야외에서 15분 이상 있었던 경우 과거(시간 프레임)에 무엇을 했는지 묻습니다. 그늘이나 우산 아래에서 얼마나 자주 있었습니까?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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태양 습관 설문 조사를 통해 평가된 피크 시간 행동 변화
기간: 기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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시간대 간 피크 시간 회피 차이의 평균/표준편차. "다음 질문은 15분 이상 야외에서 15분 이상 있었던 경우 과거(시간 프레임)에 무엇을 했는지 묻습니다. 오전 10시에서 오후 4시 사이에 태양 아래 있는 것을 얼마나 자주 피했습니까?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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태양 습관 설문 조사를 통해 태닝 행동 변화를 평가하기 위해 태양 아래에서 보낸 시간
기간: 기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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시점 사이에 황갈색을 얻기 위해 태양 아래에서 보낸 시간 차이의 평균/표준 편차입니다. "다음 질문은 15분 이상 야외에서 15분 이상 있었던 경우 과거(시간 프레임)에 무엇을 했는지 묻습니다. 태닝을 하기 위해 얼마나 자주 태양 아래에서 시간을 보냈습니까?" 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기본 평가(0주), 세션 3(5-6주), 사후 평가 1(8-11주), 사후 평가 2(12-15주), 1년 후속 조치(52주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yelena Wu, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_00114901
- 133811-RSG-19-121-01-CPPB (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society, Inc.)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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