가족 생활 방식, 행동 및 위험 교육 개입: 버전 2 (FLARE)
흑색종 생존자의 어린이를 위한 FLARE 피부암 예방 개입
연구 개요
상세 설명
등록
부모-자녀 쌍이 선별 및 정보에 입각한 동의/동의 절차를 완료한 후 참가자는 온라인 기준 평가를 완료하도록 초대됩니다. 기본 평가 후, 부부는 FLARE 개입 또는 표준 교육을 받도록 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 후, 각 쌍은 각 개입 세션 전에 교육 자료를 검토하는 데 사용될 보안 연구 웹사이트에 고유한 로그인을 받게 됩니다.
중재 세션
Dyads는 원격으로 제공되는 라이브 세션을 통해 세 가지 중재 세션 동안 중재자와 만날 것입니다. 중재 세션은 2주마다 예정되어 있습니다. 마지막 원격 전달 세션이 완료된 후 모든 학부모는 문자 또는 이메일을 통해 분기별 부스터 메시지를 받게 됩니다.
연구 평가
Dyad는 동의가 제공된 후(기준선) 세션 3 이전 4일 이내에 온라인 평가를 완료해야 합니다. 첫 번째 개입 후 평가는 마지막 개입 세션이 열린 후 4주 후에 발생합니다. 두 번째 개입 후 평가는 4주 후에 실시됩니다. 장기 추적 평가는 기준선 이후 1년 후에 실시됩니다. 각 평가는 15-30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 부모는 또한 두 번째 사후 평가와 1년 후 평가 사이의 월간 간격으로 문자 또는 이메일(부모 선호도에 따라 다름)을 통해 간략한 평가를 받게 되며, 1년 후 기준 후 바로 다음 여름 달에 받게 됩니다. 평가. 모든 평가는 전자적으로 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성인은 다음과 같은 경우 이 평가판을 사용할 수 있습니다.
- 18세 이상이며
- 일생 중 언제라도 흑색종 진단을 받았고
- 임상시험에 함께 참여할 수 있는 8-17세 사이의 생물학적 자녀가 최소 한 명 있습니다.
어린이는 다음과 같은 경우 부모와 함께 참가할 수 있습니다.
- 8-17세 사이이며 AND
- 지난 12개월 동안 1회 이상 일광화상을 입었으며
- 실험에 함께 참여할 수 있는 흑색종 병력이 있는 친부모가 적어도 한 명 있습니다.
제외 기준:
성인과 어린이는 다음과 같은 경우 참여에서 제외됩니다.
- 영어를 구사하지 못하거나
- 발달 지연으로 인해 참여할 수 없거나
- CDKN2A/p16에 대한 정보를 받은 이전 연구에 참여한 사람들을 포함하여 CDKN2A/p16의 돌연변이에 대한 검사를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FLARE 개입
참가자는 무작위로 배정되어 흑색종 생존자와 그 자녀를 가족 단위로 협력하여 흑색종 예방 행동을 개선하는 중재를 받게 됩니다.
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[암/그룹 설명 참조]
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간섭 없음: 표준 교육
참가자들은 무작위로 선정되어 공개적으로 이용 가능한 어린이 자외선 차단제에 대한 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Parent Report on Child Sunburn Occurrence Assessed Via Sun Habits Survey
기간: Baseline Assessment (Wk 0) Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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We will measure the mean/standard deviation of child sunburn occurrence at all timepoints. "In the past month, how many times did your child have a red OR painful sunburn that lasted a day or more?" Minimum value = 0; Maximum value = 5 or more; Lower scores indicate a better outcome. |
Baseline Assessment (Wk 0) Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Parent Report on Child Skin Tone Assessed Via 11-Point Skin Color Palette
기간: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Mean/Standard deviation of skin tone at all timepoints.
Minimum value = 1; Maximum value = 11; Higher score indicates darker skin tone.
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Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Parent Report on Child Sunscreen Application Assessed Via Sun Habits Survey
기간: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Mean/standard deviation of sunscreen application occurrence at all timepoints. "These next questions ask about what you have done in the past month if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday) in the sun for 15 minutes or more. How often did you use sunscreen with an SPF of 30+?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome |
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Parent Report on Child Sunscreen Re-Application Assessed Via Sun Habits Survey
기간: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Mean/standard deviation of sunscreen re-application occurrence at all timepoints. "These next questions ask about what you have done in the past month if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday) in the sun for 15 minutes or more. How often did you re-apply sunscreen after being outside for 2 hours, in the water, or sweating?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome |
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Parent Report on Long Sleeved Shirt Use Assessed Via Sun Habits Survey
기간: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Mean/standard deviation of long sleeved shirt occurrence at all timepoints. "These next questions ask about what you have done in the past month if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday in the sun for 15 minutes or more. How often did you wear a shirt with long sleeves?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome |
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Parent Report on Child Long Pants/Skirt Use Assessed Via Sun Habits Survey
기간: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Mean/standard deviation of long pants/skirt occurrence at all timepoints. "These next questions ask about what you have done in the past month if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday) in the sun for 15 minutes or more. How often did you wear long pants or a long skirt?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome |
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Parent Report on Child Shade Use Assessed Via Sun Habits Survey
기간: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Mean/standard deviation of shade occurrence at all timepoints. "These next questions ask about what you have done in the past month if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday) in the sun for 15 minutes or more. How often did you stay in the shade or under an umbrella?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome |
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Parent Report on Child Peak Hours Avoidance Assessed Via Sun Habits Survey
기간: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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Mean/standard deviation of avoidance of peak hours at all timepoints. "These next questions ask about what you have done in the past (time frame) if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday) in the sun for 15 minutes or more. How often did you avoid being in the sun between 10:00AM-4:00PM?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome |
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yelena Wu, PhD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_00114901
- 133811-RSG-19-121-01-CPPB (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society, Inc.)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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