Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estilos de Vida Familiares, Ações e Intervenção Educacional sobre Riscos: Versão 2 (FLARE)

21 de maio de 2026 atualizado por: Yelena Wu, University of Utah

A Intervenção FLARE de Prevenção do Câncer de Pele para Filhos de Sobreviventes de Melanoma

O objetivo geral deste estudo é determinar a eficácia da intervenção de estilos de vida familiares, ações e educação sobre riscos (FLARE) na melhoria dos comportamentos preventivos do melanoma. As díades pai-filho, compostas por sobreviventes de melanoma e seus filhos, serão designadas aleatoriamente para receber a intervenção FLARE ou educação padrão. Uma vez inscritos, cada díade pai-filho participará deste estudo por pouco mais de 1 ano. Ambas as condições receberão três sessões quinzenais de intervenção ao vivo (30 minutos por sessão) com um intervencionista e reforços trimestrais via texto ou e-mail.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Inscrição

Depois que as díades pai-filho concluírem a triagem e os procedimentos de consentimento informado/assentimento, os participantes serão convidados a concluir uma avaliação inicial on-line. Após a avaliação inicial, as díades serão randomizadas para receber a intervenção FLARE ou educação padrão. Após a randomização, cada díade receberá um login exclusivo para um site de estudo seguro que será usado para revisar materiais didáticos antes de cada sessão de intervenção.

Sessões de intervenção

Dyads se reunirá com um intervencionista por meio de uma sessão ao vivo transmitida remotamente para suas três sessões de intervenção. As sessões de intervenção serão agendadas a cada duas semanas. Após a conclusão da última sessão entregue remotamente, todos os pais receberão mensagens de reforço trimestrais via texto ou e-mail.

Avaliações de estudo

Os díades serão solicitados a concluir as avaliações online após o consentimento ser dado (linha de base) e dentro dos 4 dias anteriores à Sessão 3. Uma primeira avaliação pós-intervenção ocorrerá 4 semanas após a realização da última sessão de intervenção. Uma segunda avaliação pós-intervenção ocorrerá 4 semanas depois. A avaliação de acompanhamento de longo prazo ocorrerá 1 ano após a linha de base. Espera-se que cada avaliação leve de 15 a 30 minutos. Os pais também receberão uma breve avaliação por texto ou e-mail (dependendo da preferência dos pais) em intervalos mensais entre a segunda pós-avaliação e a avaliação pós-base de 1 ano e nos meses de verão imediatamente após a linha de base de 1 ano avaliação. Todas as avaliações serão preenchidas eletronicamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

752

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 110 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os adultos são elegíveis para este teste se:

  • Têm pelo menos 18 anos de idade E
  • Ter sido diagnosticado com melanoma em qualquer momento de sua vida E
  • Ter pelo menos um filho biológico entre 8 e 17 anos que possa participar do estudo com eles.

As crianças são elegíveis para participar com seus pais se:

  • Estão entre as idades de 8-17 anos E
  • Teve pelo menos 1 queimadura solar nos últimos 12 meses E
  • Ter pelo menos um dos pais biológicos com histórico de melanoma que possa participar do estudo com eles.

Critério de exclusão:

Adultos e crianças serão excluídos da participação se:

  • Não fale inglês OU
  • São incapazes de participar devido a atraso no desenvolvimento OU
  • Recebeu teste para uma mutação em CDKN2A/p16, incluindo aqueles que participaram de um estudo anterior onde receberam informações sobre CDKN2A/p16.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção FLARE
Os participantes serão randomizados para receber uma intervenção que atue com sobreviventes do melanoma e seus filhos como uma unidade familiar para melhorar os comportamentos preventivos do melanoma.
Comportamental: Intervenção FLARE
[Ver descrições de braço/grupo]
Sem intervenção: Educação Padrão
Os participantes serão randomizados para receber informações sobre proteção solar infantil que estão disponíveis publicamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parent Report on Child Sunburn Occurrence Assessed Via Sun Habits Survey
Prazo: Baseline Assessment (Wk 0) Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment

We will measure the mean/standard deviation of child sunburn occurrence at all timepoints.

"In the past month, how many times did your child have a red OR painful sunburn that lasted a day or more?" Minimum value = 0; Maximum value = 5 or more; Lower scores indicate a better outcome.
Baseline Assessment (Wk 0) Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parent Report on Child Skin Tone Assessed Via 11-Point Skin Color Palette
Prazo: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
Mean/Standard deviation of skin tone at all timepoints. Minimum value = 1; Maximum value = 11; Higher score indicates darker skin tone.
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
Parent Report on Child Sunscreen Application Assessed Via Sun Habits Survey
Prazo: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment

Mean/standard deviation of sunscreen application occurrence at all timepoints.

"These next questions ask about what you have done in the past month if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday) in the sun for 15 minutes or more. How often did you use sunscreen with an SPF of 30+?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
Parent Report on Child Sunscreen Re-Application Assessed Via Sun Habits Survey
Prazo: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment

Mean/standard deviation of sunscreen re-application occurrence at all timepoints.

"These next questions ask about what you have done in the past month if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday) in the sun for 15 minutes or more. How often did you re-apply sunscreen after being outside for 2 hours, in the water, or sweating?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
Parent Report on Long Sleeved Shirt Use Assessed Via Sun Habits Survey
Prazo: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment

Mean/standard deviation of long sleeved shirt occurrence at all timepoints.

"These next questions ask about what you have done in the past month if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday in the sun for 15 minutes or more. How often did you wear a shirt with long sleeves?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
Parent Report on Child Long Pants/Skirt Use Assessed Via Sun Habits Survey
Prazo: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment

Mean/standard deviation of long pants/skirt occurrence at all timepoints.

"These next questions ask about what you have done in the past month if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday) in the sun for 15 minutes or more. How often did you wear long pants or a long skirt?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
Parent Report on Child Shade Use Assessed Via Sun Habits Survey
Prazo: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment

Mean/standard deviation of shade occurrence at all timepoints.

"These next questions ask about what you have done in the past month if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday) in the sun for 15 minutes or more. How often did you stay in the shade or under an umbrella?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment
Parent Report on Child Peak Hours Avoidance Assessed Via Sun Habits Survey
Prazo: Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment

Mean/standard deviation of avoidance of peak hours at all timepoints.

"These next questions ask about what you have done in the past (time frame) if you were outdoors on a typical weekend day (Saturday-Sunday) in the sun for 15 minutes or more. How often did you avoid being in the sun between 10:00AM-4:00PM?" Minimum value = 1; Maximum value = 5 on a scale from "Never" to "Always"; Higher scores indicate a better outcome
Baseline Assessment (Wk 0), Mid-Intervention Assessment (Wk 5-6), Post-Assessment 1 (Wk 8-11), Post-Assessment 2 (Wk 12-15), 1-Year Follow-Up (Wk 52), up to 52 weeks from the baseline assessment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00114901
  • 133811-RSG-19-121-01-CPPB (Número de outro subsídio/financiamento: American Cancer Society, Inc.)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção FLARE

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever