유전자 발현, 명상 운동 및 감정적 고통(GME) (GME)
유전자 발현, 명상 운동 및 감정적 고통(GME): 파일럿 연구
연구 제목: 유전자 발현, 명상 운동 및 감정적 고통(GME)
배경 및 목표:
유방암 생존자(BCS)는 종종 인지 기능의 감소를 보고합니다. 인지 장애(CI)는 일반적으로 화학 요법 또는 방사선으로 인한 것으로 이해되지만 유방암 환자 및 생존자가 경험하는 만성 정서적 고통으로 인해 발생할 수도 있습니다. 명상과 운동은 둘 다 스트레스를 줄이는 것으로 알려져 있으며 암 환자와 생존자의 인지 기능을 향상시킬 수 있는 잠재력에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 명상 운동(MM) 프로그램(기공/태극권 이지)은 유방암 생존자에게 명상과 운동의 이점을 결합할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 이것은 파일럿 연구로서 MM 프로그램을 테스트하여 인지 기능 및 불안, 우울증, 수면의 질과 같은 관련 증상/상태에 영향을 미치고 유전자 발현 인자를 바이오마커로 사용하여 잠재적으로 이러한 변화의 분자 서명을 측정합니다. 40개의 BCS가 동의를 받고 집중 8주 MM 프로그램에 배정됩니다. 인지 기능 및 관련 증상/상태는 참가자의 행동 및 증상을 조사하기 위해 8주 MM 프로그램 전후에 평가됩니다. 말초 혈액 샘플은 8주 MM 프로그램 전후에 수집되어 유전자 발현 변화에 대해 분석됩니다. 만약 성공한다면, 이 연구는 결과가 심리 행동 결과와 게놈 발현 결과에서 유망함을 보여준다면 완전한 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 인지 기능, 불안, 수면의 질, 우울증 및 선택된 유전자 발현 요인의 변화에 대한 8주간의 MM 연습의 효과에 대한 단일 그룹 파일럿 연구입니다. 40개의 BCS가 동의를 받고 집중 8주 MM 프로그램에 배정됩니다. 40개의 BCS는 대조군 없이 8주 MM 프로그램에 무작위로 할당됩니다. 40개의 BCS는 8주 MM 프로그램을 위해 10명의 집단으로 구성됩니다. 인지 기능 및 관련 증상/상태 데이터는 인지 기능, 불안, 우울증 및 수면의 질을 평가하기 위해 8주 MM 프로그램 전후에 수집됩니다. 이 데이터는 IBM SPSS Statistics 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 말초 혈액 샘플은 8주 MM 프로그램 전후에 수집됩니다. 유전자 발현 데이터는 로스앤젤레스 아동 병원(CHLA), 단일 세포, 시퀀싱 및 CyTOF 코어(SC2)의 생물정보학 팀에서 처리하고 분석할 것입니다.
끝점:
종점 1: 명상 운동(MM) 프로그램은 인지 장애에 영향을 미칠 것입니다.
끝점 2: 명상 운동(MM) 프로그램은 불안, 우울증 및 수면의 질에 영향을 미칩니다.
종료점 3: MM 프로그램은 인지 장애 및 관련 증상과 관련된 유전자 발현에 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받은 여성 환자, 병기 0-III
- 1차 치료 후 6개월에서 5년 사이
- 45세 이상
- 폐경 후
- 영어로 말하거나 이해하기
제외 기준:
- 설 수 없는 여성(예: 휠체어 또는 보행기 묶임)
- 너무 허약하거나 아픈 환자
- 항생제에 여성.
- 야간 근무
- 빈혈증
- 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명상 운동(MM)
명상 운동(기공/태극권 이지) 프로그램은 일주일에 한 번 세션으로 8주 동안 진행됩니다.
각 세션은 약 1시간입니다.
PI가 MM 세션을 이끌 것입니다.
PI와 CRC는 8주 동안 전화 또는 직접 MM 그룹과 연락을 유지할 것입니다.
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명상 운동 프로그램은 태극권과 기공을 기반으로 한 명상과 운동의 혼합입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 연구 참가자는 8주 개입 전후 2주 이내에 FACT-COG 사전 및 사후 8주 개입을 완료합니다. PI는 8주 개입 전후 2주 이내에 WAIS-III 조치를 시행합니다.
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인지 기능 자가 보고는 암 치료-인지 기능의 기능적 평가(FACT-COG), 인지된 인지 장애(PCI), 인지 기능이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 인식을 포함한 3개의 하위 척도를 포함하여 검증된 33개 항목을 사용하여 평가됩니다. (PCQOL) 및 인지된 인지 능력(CA) Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition(WAIS-III)에서 CP를 평가하는 두 가지 간단한 주의/작업 기억 측정: Digit Span 및 Letter-Number Sequencing, 신뢰도 등급 .90 및 .82
각기.
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연구 참가자는 8주 개입 전후 2주 이내에 FACT-COG 사전 및 사후 8주 개입을 완료합니다. PI는 8주 개입 전후 2주 이내에 WAIS-III 조치를 시행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDNF 표현의 변화(학습 및 기억과 관련됨).
기간: 혈액 샘플은 8주 개입 전후 2주 이내에 수집됩니다.
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RNA 시퀀싱: 시퀀싱 라이브러리는 제조업체의 지침에 따라 Illumina TruSeq Stranded mRNA Library Prep 키트를 사용하여 이전에 정제된 RNA에서 준비됩니다.
시퀀싱은 2×75bp 화학을 사용하여 NextSeq 500 플랫폼에서 수행됩니다.
데이터 분석: 품질 관리 및 어댑터 트리밍은 기본 매개변수와 함께 trim galore(v0.4.2)를 사용하여 수행됩니다.
읽기는 HISAT2(v2.1.0)를 사용하여 GRCh38 참조 게놈 및 전사체에 정렬됩니다.
전사체 정량화는 featureCounts(v1.5.1)를 사용하여 수행됩니다.
차등 발현 분석은 'DESeq2' R 패키지(v1.16.1)를 사용하여 수행되며, -log10(q-val)*sign(log2 FoldChange)로 계산된 순위 점수는 경로에 대한 GSEA Preranked 도구에 대한 입력으로 사용됩니다. 분석.
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혈액 샘플은 8주 개입 전후 2주 이내에 수집됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안, 우울증, 수면의 질 변화.
기간: 연구 참가자는 8주 개입 전후 2주 이내에 이러한 조치를 8주 개입 전후에 완료합니다.
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기분 상태 프로파일 약식(POMS-SF): 37개 항목, 리커트 5점 척도로 형용사 채점.
POMS는 BCS를 사용한 심리사회적 개입 연구에서 가장 자주 사용되고 검증된 척도 중 하나입니다.
POMS는 TMD(Total Mood Disturbance) 차원(긴장-불안, 우울증-낙담, 분노-적대감, 혼란-당황)으로 구성됩니다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI): 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 장애, 습관성 수면 효율성, 주간 기능 장애 및 수면제 사용에 대한 하위 척도를 포함한 19개 항목이 수면을 평가합니다.
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연구 참가자는 8주 개입 전후 2주 이내에 이러한 조치를 8주 개입 전후에 완료합니다.
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NF-kB 및 TP53 유전자 발현의 변화와 관련된 BDNF 유전자 발현의 변화(염증 및 종양 억제와 관련됨).
기간: 혈액 샘플은 8주 개입 전후 2주 이내에 수집됩니다.
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RNA 시퀀싱: 시퀀싱 라이브러리는 제조업체의 지침에 따라 Illumina TruSeq Stranded mRNA Library Prep 키트를 사용하여 이전에 정제된 RNA에서 준비됩니다.
시퀀싱은 2×75bp 화학을 사용하여 NextSeq 500 플랫폼에서 수행됩니다.
데이터 분석: 품질 관리 및 어댑터 트리밍은 기본 매개변수와 함께 trim galore(v0.4.2)를 사용하여 수행됩니다.
읽기는 HISAT2(v2.1.0)를 사용하여 GRCh38 참조 게놈 및 전사체에 정렬됩니다.
전사체 정량화는 featureCounts(v1.5.1)를 사용하여 수행됩니다.
차등 발현 분석은 'DESeq2' R 패키지(v1.16.1)를 사용하여 수행되며, -log10(q-val)*sign(log2 FoldChange)로 계산된 순위 점수는 경로에 대한 GSEA Preranked 도구에 대한 입력으로 사용됩니다. 분석.
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혈액 샘플은 8주 개입 전후 2주 이내에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco V Munoz, Ph.D., Arizona State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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