기증자 조혈 세포 이식 후 세기관지염 폐쇄성 증후군 치료를 위한 이타시티닙

포함 기준:

• 2015년 NIH(National Institutes of Health) 합의 기준에 따라 등록 후 지난 6개월 이내에 진단된 BOS
• 동종 줄기 세포 이식(SCT)을 받았습니다.
• 절대 호중구 수(ANC) > 1,000/microL
• 헤모글로빈 > 8gm/dL(비수혈)
• 혈소판 수 > 25,000/microL(비수혈)
• Karnofsky 성능 점수 >= 60
• 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

• 등록 지난 6개월 이내에 BOS 또는 기타 적응증에 대한 다른 JAK 억제제(ruxolitinib 포함)를 사용한 이전 치료
• 기계적 환기를 받거나 맥박 산소 측정 산소(O2) 포화도 < 88%로 휴식 중인 환자
• 1초간 강제 호기량(FEV1) < 40% 예측
• SCT를 시행한 재발성 원발성 악성종양
• 진행성 다발성 백질-뇌증(PML)의 병력
• 통제되지 않는 활성 세균, 진균, 기생충 또는 바이러스 감염
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 활성 B형 또는 C형 간염 감염
• SCT 이후 언제라도 결핵 병력
• 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL, 크레아티닌 청소율 < 60 mL/분 또는 투석 의존성으로 정의되는 중증 신기능 장애
• 혈청 아미노전이효소 > 정상 상한치의 5배
• 폐 기능 검사(PFT)를 안정적으로 수행할 수 없음
• 12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의된 가임 여성의 양성 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사
• 기대 수명 < 6개월
• 항혈소판제(아스피린, 비스테로이드성 항염증제[NSAIDs] 및 관련 약물) 또는 항응고제(와파린, 헤파린, 경구용 항응고제 - 직접 트롬빈 또는 항 Xa 제제 및 관련 약물)의 동시 치료