5ARI 요법에 대한 저항성 지표로서의 5-알파 환원효소 2
2024년 3월 27일 업데이트: Aria F. Olumi, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구는 일부 양성 전립선 비대증(BPH) 환자가 일반적으로 사용되는 치료 약물인 Finasteride에 반응하지 않는 이유를 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
희망은 어떤 환자가 Finasteride에 반응하지 않을지 예측하는 방법을 찾아 미래에 이러한 환자가 이 치료를 제공하기 전에 식별할 수 있고 대체 치료 전략을 제공받을 수 있도록 하는 것입니다.
목표는 MRI와 같은 비침습적 기술이 전립선의 염증을 감지하여 Finasteride에 반응할 사람과 반응하지 않을 사람을 조기에 발견하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성인 남성의 90% 이상이 80세까지 방광출구 폐쇄에 이차적인 하부 요로 증상(LUTS)이 발생하여 양성 전립선 비대증(BPH)이 인간에서 가장 흔한 증식 이상입니다. BPH에 이차적인 LUTS는 전 세계적으로 2억 1천만 명의 남성의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며, 미국 의료 시스템에 연간 40억 달러 이상의 비용을 지출할 뿐만 아니라 상당한 수명 손실을 설명합니다. α-아드레날린성 차단제(예: 독사조신, 테라조신, 탐술로신 또는 알푸조신)와 5α 환원효소 억제제(5ARI, 즉 피나스테리드 또는 두타스테리드)를 포함하는 BPH 관리를 위한 의료 요법은 전립선의 간질 세포와 상피 세포를 모두 표적으로 합니다. 5ARI의 활용은 많은 환자들에게 여전히 비효율적이어서 많은 환자들에게 침습적 요법을 시행하고 있습니다. 5ARI는 LUTS의 완화를 위해 전립선 크기를 줄이는 BPH 관련 약물의 유일한 계열입니다. 그러나 3,047명의 남성을 무작위 배정한 MTOPS(Medical Therapy of Prostatic 증상) 시험에서 BPH 환자의 34%가 피나스테리드 또는 독사조신을 사용한 개별화된 치료에 반응하지 않은 반면, 5ARI와 α-차단제를 병용하면 66%에서 LUTS가 완화되었습니다. BPH 환자. 5ARI 요법에 대한 내성은 BPH 관리에서 이들 약제의 효과를 제한하는 주요 요인입니다. 따라서 5ARI 저항의 분자 병인을 이해하는 것은 NIDDK(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases) 전립선 연구 전략 계획의 최우선 권장 사항입니다. 그러나 5ARI 요법에 대한 반응자 대 비반응자를 예측하는 것은 아직 불가능하므로 BPH 환자를 효과적으로 관리하는 능력에 상당한 차이가 있습니다.
5α 환원 효소(5-AR)는 인간 전립선의 정상적인 발달과 전립선 질환의 병인 및 진행에 중요한 역할을 합니다. 5-AR isozyme에는 Steroid 5 Alpha-Reductase 1, 2 3(SRD5A1, SRD5A2 및 SRD5A3)의 세 가지 유형이 있으며, 이는 SRD5A1, SRD5A2 및 SRD5A3의 세 가지 고유한 해당 유전자에 의해 암호화됩니다. 많은 연구에서 세 가지 5-AR 효소 모두가 전립선 조직에서 발현된다고 제안합니다. 그러나 SRD5A2는 전립선 발달 및 성장을 담당하는 주요 효소입니다. 또한, 가장 일반적으로 처방되는 5ARI인 finasteride는 SRD5A2의 억제제이므로 SRD5A2의 조절은 본 연구의 초점으로 남을 것입니다.
성인기 동안 SRD5A2의 체세포 억제 메커니즘은 SRD5A2 유전자의 프로모터 영역의 후생유전학적 변화에 의존한다는 것이 이전에 밝혀졌습니다. DNA 메틸화는 유전자 발현에 영향을 미치는 가장 일반적인 후생유전학적 메커니즘 중 하나입니다. Cytosine-Phosphate-Guanine (CpG) 섬의 메틸화는 발달, 암 개시 및 전이 동안 유전자의 조절과 관련이 있습니다. 전립선은 안드로겐 노출의 결과로 성인기에 성장하는 유일한 고형 기관이기 때문에 성인기 내내 양성 종양 성장으로 간주될 수 있습니다. 따라서 전립선암을 포함한 많은 암의 신생물 개시 및 진행과 유사하게, 양성 전립선 조직에서 SRD5A2의 후생유전학적 변화 및 가변적 발현은 그럴듯한 분자 메커니즘입니다.
가장 일반적으로 처방되는 5ARI인 피나스테리드는 SRD5A2의 억제제입니다. Finasteride는 여러 대규모 임상 시험에서 BPH로 인한 방광 출구 폐쇄로 고통받는 남성의 전립선 크기를 20%까지 줄이고, 소변 흐름 속도를 개선하고, 요로 성가신 증상 점수를 개선하는 것으로 나타났습니다. 광범위한 사용과 임상적 효과에도 불구하고 환자의 25~30%는 5ARI의 치료 효과에 내성이 있고 또 다른 5~7%의 환자는 증상이 악화되어 궁극적으로 수술이 필요할 수 있습니다. 나이와 동반 질환을 감안할 때 이러한 환자는 종종 수술에 이상적인 후보가 아닙니다. 따라서 5ARI 치료 실패의 메커니즘을 이해하는 것은 이러한 특정 환자 그룹을 적절하게 대상으로 하는 새로운 의료 요법의 개발을 위한 길을 열 수 있으며 정밀 의학으로 나아가는 바람직한 방법입니다. 이 제안된 작업은 SRD5A2에 대한 후생유전학적 변화가 5ARI 요법에 반응하지 않는 상당수의 환자를 설명한다는 전제를 기반으로 합니다. 목표는 어떤 환자가 5ARI 요법에 반응할지 예측하기 위해 SRD5A2 메틸화 및 발현을 유전자 시그니처로 평가하는 것입니다.
이 제안에서 얻은 정보는 BPH 관련 치료에 대한 내성을 평가하고 임상의가 전 세계 남성에게 영향을 미치는 가장 일반적인 증식성 장애를 관리하기 위한 대체 요법을 선택할 수 있도록 하는 예측 바이오마커 분석 개발을 위한 길을 열어줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victoria Faustin, BA
- 전화번호: 617-632-1048
- 이메일: vfaustin@bidmc.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
연락하다:
- Victoria Faustin, BA
- 전화번호: 617-632-1048
- 이메일: vfaustin@bidmc.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Aria Olumi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성(생리학적);
- 연령 ≥ 50;
- 5ARI 요법으로 치료할 수 있음;
- BPH에 이차적인 하부 요로 증상의 존재;
- 디지털 직장 검사에서 전립선 크기 >40cc;
- 전립선 결절의 부재, 압통 또는 단단함;
- 약간 상승된 PSA >1.5ng/ml 및 ≤40ng/ml;
- 상승된 전립선 특이 항원(PSA)에 대해 임상적으로 지시된 전립선 생검을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 전립선 악성종양 또는 전암성 병변(비정형 선상 병소 및 전립선 상피내 신생물)의 진단;
- 연구 등록 6개월 이내에 5ARI(피나스테리드 또는 두타스테리드)로 치료;
- 현재 요로 감염;
- 이전 골반 방사선;
- 탈메틸화 약물을 사용한 이전 치료;
- 다발성 경화증, 알츠하이머병, 파킨슨병, 조사자의 판단에 따른 신경학적 결함의 진단;
- 임플란트, 밀실 공포증 등으로 인해 MRI를 받을 수 없거나 받기를 원하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피나스테리드 치료
자격이 있는 환자에게는 양성 전립선 비대증(BPH) 증상의 의학적 관리를 위해 5ARI 요법인 Finasteride가 제공됩니다.
미국 비뇨기과 협회(AUA)에서 평가한 하부 요로 증상(LUTS) 환자만 요로 증상 점수 > 8, (중등도 LUTS를 시사함) 전립선 크기 > 40cc, 전립선 결절/압통/단단함이 없고 PSA가 4~4 사이 증가했습니다. 전립선 생검이 필요한 10ng/ml가 등록됩니다.
그런 다음 전립선 MRI/바늘 생검 및 혈액/소변 수집을 한 후 Finasteride(치료 기준)로 치료합니다.
그들은 6개월마다 LUTS 평가와 12개월 시점에서 Finasteride 반응성을 평가하기 위해 비뇨기과 클리닉에서 추적될 것입니다.
전립선 생검 샘플은 SRD5A2 유전자 발현/메틸화, 호르몬 안드로겐/에스트로겐 수치(혈액 샘플에서 반복됨)에 대해 평가됩니다.
전립선 MRI는 시작 시점과 3년 시점에서 크기/염증 변화를 평가합니다.
|
하부 요로 증상의 임상 의료 관리를 위해 5ARI 요법인 피나스테리드를 받을 후보인 환자는 적격하다고 판단되면 치료를 시작합니다.
그들은 6개월마다 배뇨 증상 점수의 변화를 평가하고 Finasteride 치료에 대한 반응성을 12개월 시점에서 평가합니다.
연구 시작 시점과 3년 시점에 촬영한 전립선 MRI는 전립선 크기와 크기 변화 및 염증 변화 정도를 평가합니다.
SRD5A2의 유전자 발현 및 메틸화 패턴은 전립선 조직 샘플에서 테스트되며, 여기서 호르몬 안드로겐/에스트로겐 수치도 혈액 샘플에서처럼 평가됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 증상 점수에 따른 하부 요로 증상 호전에 대한 Finasteride 치료 효과
기간: 배뇨 증상의 변화를 통한 피나스테리드 반응성 평가는 6개월 간격으로 클리닉 방문 시 완료되며, 치료 효과는 첫 12개월 이후에 결정됩니다.
|
AUA 비뇨기 증상 점수의 검증된 질문은 6개월마다 환자 모집단의 하부 요로 증상 개선에 대한 피나스테리드 치료의 효능을 평가하는 데 사용됩니다.
이전의 무작위 시험을 기반으로 첫 12개월 표시에서 AUA 요로 증상 점수의 변화에 따라 환자가 치료에 반응하는지 또는 저항하는지 여부가 결정됩니다.
Finasteride에 내성이 있는 환자의 경우 다른 의학적 또는 외과적 치료가 제공되며 환자는 연구에서 제외됩니다.
|
배뇨 증상의 변화를 통한 피나스테리드 반응성 평가는 6개월 간격으로 클리닉 방문 시 완료되며, 치료 효과는 첫 12개월 이후에 결정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aria F. Olumi, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Saigal CS, Joyce G. Economic costs of benign prostatic hyperplasia in the private sector. J Urol. 2005 Apr;173(4):1309-13. doi: 10.1097/01.ju.0000152318.79184.6f.
- Chapple CR. Pharmacological therapy of benign prostatic hyperplasia/lower urinary tract symptoms: an overview for the practising clinician. BJU Int. 2004 Sep;94(5):738-44. doi: 10.1111/j.1464-410X.2004.05022.x.
- Sarma AV, Jacobson DJ, McGree ME, Roberts RO, Lieber MM, Jacobsen SJ. A population based study of incidence and treatment of benign prostatic hyperplasia among residents of Olmsted County, Minnesota: 1987 to 1997. J Urol. 2005 Jun;173(6):2048-53. doi: 10.1097/01.ju.0000158443.13918.d6.
- McConnell JD, Bruskewitz R, Walsh P, Andriole G, Lieber M, Holtgrewe HL, Albertsen P, Roehrborn CG, Nickel JC, Wang DZ, Taylor AM, Waldstreicher J. The effect of finasteride on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia. Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group. N Engl J Med. 1998 Feb 26;338(9):557-63. doi: 10.1056/NEJM199802263380901.
- McConnell JD, Roehrborn CG, Bautista OM, Andriole GL Jr, Dixon CM, Kusek JW, Lepor H, McVary KT, Nyberg LM Jr, Clarke HS, Crawford ED, Diokno A, Foley JP, Foster HE, Jacobs SC, Kaplan SA, Kreder KJ, Lieber MM, Lucia MS, Miller GJ, Menon M, Milam DF, Ramsdell JW, Schenkman NS, Slawin KM, Smith JA; Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) Research Group. The long-term effect of doxazosin, finasteride, and combination therapy on the clinical progression of benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med. 2003 Dec 18;349(25):2387-98. doi: 10.1056/NEJMoa030656.
- Roehrborn CG, Oyarzabal Perez I, Roos EP, Calomfirescu N, Brotherton B, Wang F, Palacios JM, Vasylyev A, Manyak MJ. Efficacy and safety of a fixed-dose combination of dutasteride and tamsulosin treatment (Duodart((R)) ) compared with watchful waiting with initiation of tamsulosin therapy if symptoms do not improve, both provided with lifestyle advice, in the management of treatment-naive men with moderately symptomatic benign prostatic hyperplasia: 2-year CONDUCT study results. BJU Int. 2015 Sep;116(3):450-9. doi: 10.1111/bju.13033. Epub 2015 Jan 29.
- Bautista OM, Kusek JW, Nyberg LM, McConnell JD, Bain RP, Miller G, Crawford ED, Kaplan SA, Sihelnik SA, Brawer MK, Lepor H. Study design of the Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) trial. Control Clin Trials. 2003 Apr;24(2):224-43. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00263-5.
- Kaplan SA, Lee JY, Meehan AG, Kusek JW; MTOPS Research Group. Long-term treatment with finasteride improves clinical progression of benign prostatic hyperplasia in men with an enlarged versus a smaller prostate: data from the MTOPS trial. J Urol. 2011 Apr;185(4):1369-73. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.060. Epub 2011 Feb 22.
- Wang K, Fan DD, Jin S, Xing NZ, Niu YN. Differential expression of 5-alpha reductase isozymes in the prostate and its clinical implications. Asian J Androl. 2014 Mar-Apr;16(2):274-9. doi: 10.4103/1008-682X.123664.
- Imperato-McGinley J, Guerrero L, Gautier T, Peterson RE. Steroid 5alpha-reductase deficiency in man: an inherited form of male pseudohermaphroditism. Science. 1974 Dec 27;186(4170):1213-5. doi: 10.1126/science.186.4170.1213.
- Walsh PC, Madden JD, Harrod MJ, Goldstein JL, MacDonald PC, Wilson JD. Familial incomplete male pseudohermaphroditism, type 2. Decreased dihydrotestosterone formation in pseudovaginal perineoscrotal hypospadias. N Engl J Med. 1974 Oct 31;291(18):944-9. doi: 10.1056/NEJM197410312911806. No abstract available.
- Livingstone DE, Barat P, Di Rollo EM, Rees GA, Weldin BA, Rog-Zielinska EA, MacFarlane DP, Walker BR, Andrew R. 5alpha-Reductase type 1 deficiency or inhibition predisposes to insulin resistance, hepatic steatosis, and liver fibrosis in rodents. Diabetes. 2015 Feb;64(2):447-58. doi: 10.2337/db14-0249. Epub 2014 Sep 19.
- Azzouni F, Godoy A, Li Y, Mohler J. The 5 alpha-reductase isozyme family: a review of basic biology and their role in human diseases. Adv Urol. 2012;2012:530121. doi: 10.1155/2012/530121. Epub 2011 Dec 25.
- Stiles AR, Russell DW. SRD5A3: A surprising role in glycosylation. Cell. 2010 Jul 23;142(2):196-8. doi: 10.1016/j.cell.2010.07.003.
- Ge R, Wang Z, Bechis SK, Otsetov AG, Hua S, Wu S, Wu CL, Tabatabaei S, Olumi AF. DNA methyl transferase 1 reduces expression of SRD5A2 in the aging adult prostate. Am J Pathol. 2015 Mar;185(3):870-82. doi: 10.1016/j.ajpath.2014.11.020. Epub 2015 Feb 17.
- Bechis SK, Otsetov AG, Ge R, Olumi AF. Personalized medicine for the management of benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2014 Jul;192(1):16-23. doi: 10.1016/j.juro.2014.01.114. Epub 2014 Feb 25.
- Baylin SB, Jones PA. A decade of exploring the cancer epigenome - biological and translational implications. Nat Rev Cancer. 2011 Sep 23;11(10):726-34. doi: 10.1038/nrc3130.
- Esteller M. Cancer epigenomics: DNA methylomes and histone-modification maps. Nat Rev Genet. 2007 Apr;8(4):286-98. doi: 10.1038/nrg2005. Epub 2007 Mar 6.
- Beltran H, Prandi D, Mosquera JM, Benelli M, Puca L, Cyrta J, Marotz C, Giannopoulou E, Chakravarthi BV, Varambally S, Tomlins SA, Nanus DM, Tagawa ST, Van Allen EM, Elemento O, Sboner A, Garraway LA, Rubin MA, Demichelis F. Divergent clonal evolution of castration-resistant neuroendocrine prostate cancer. Nat Med. 2016 Mar;22(3):298-305. doi: 10.1038/nm.4045. Epub 2016 Feb 8.
- Bechis SK, Otsetov AG, Ge R, Wang Z, Vangel MG, Wu CL, Tabatabaei S, Olumi AF. Age and Obesity Promote Methylation and Suppression of 5alpha-Reductase 2: Implications for Personalized Therapy of Benign Prostatic Hyperplasia. J Urol. 2015 Oct;194(4):1031-7. doi: 10.1016/j.juro.2015.04.079. Epub 2015 Apr 25.
- Austin DC, Strand DW, Love HL, Franco OE, Grabowska MM, Miller NL, Hameed O, Clark PE, Matusik RJ, Jin RJ, Hayward SW. NF-kappaB and androgen receptor variant 7 induce expression of SRD5A isoforms and confer 5ARI resistance. Prostate. 2016 Aug;76(11):1004-18. doi: 10.1002/pros.23195. Epub 2016 May 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020P000202
- R01DK124502 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피나스테리드에 대한 임상 시험
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...빼는
-
Imperial College LondonProstate Cancer UK; Imperial Clinical Trials Unit (ICTU)모병