입원 환자의 Staphylococcus Lugdunensis 감염 부담 (INHOSTAL)
입원 환자의 Staphylococcus Lugdunensis 감염 부담: 전향적 이중 중심 코호트 연구
Staphylococcus lugdunensis는 정상적인 인간 피부 세균총에 속하는 응고효소 음성 포도상구균(CoNS)입니다. 피부 및 연조직 감염, 뼈 및 관절 감염과 같은 다양한 감염뿐만 아니라 균혈증 및 심내막염의 원인이 됩니다. 전염병에 대한 S. lugdunensis의 의미가 입증되었지만 임상 및 분자 역학 측면에서 많은 질문이 남아 있습니다.
이러한 맥락에서 INHOSTAL은 두 개의 프랑스 대학 병원에서 S. lugdunensis 감염(미생물학적 및 임상 데이터 기반)을 가진 모든 환자를 포괄적으로 포함하는 최초의 전향적 이중 중심 연구입니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 입원 환자에서 S. lugdunensis 감염의 발생률을 결정하는 것입니다.
또한, 이 프로젝트의 독창성은 S. lugdunensis 감염의 특성을 S. aureus 및 다른 CoNS 종에 의한 감염과 비교하는 것입니다. 따라서 이러한 감염의 임상 역학을 비교합니다(즉, 감염 유형, 획득 방식, 숙주 위험 요인…).
마지막으로, 모든 S. lugdunensis 균주의 완전한 게놈은 Illumina 기술을 사용하여 시퀀싱되고 분자 역학 및 항생제 내성의 분자 메커니즘을 설명하기 위해 분석됩니다(Sensitre 기술로 결정된 최소 억제 농도로 평가된 항생제 감수성과 비교). 이를 통해 우세한 클론이 존재하는지, 일부 균주가 병원으로 퍼지고 있는지 확인할 수 있습니다.
연구 기간은 총 300명의 환자를 포함하기 위해 18개월이 될 것입니다: 100 S. lugdunensis 감염, 100 S. aureus 감염 및 100 기타 CoNS 감염 종.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- CAEN University Hospital
-
Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 입원 환자
- 감염에 대한 임상적 기준이 있는 환자
- S. lugdunensis, S. aureus 또는 기타 CoNS 종으로 인한 감염에 대해 다음 미생물학적 기준 중 하나 이상이 있는 환자:
- 혈액 배양을 제외한 정상 무균 부위에서의 순수 배양
- 최소 2개의 혈액 배양 또는 1개의 혈액 배양 양성 및 심내막염 또는 집락 물질(카테터, 심박 조율기…)
- 면봉으로 채취한 표면 피부 검체에서 순수 또는 우세한 양성 배양(감염 가능성 있음)
- 골관절 감염의 경우 최소 2개의 외과적 양성 배양
- 비정상 백혈구뇨증(≥ 104/mL)과 관련된 순수 양성 요배양(≥104 CFU/mL)
- 안내사항을 숙독한 환자(또는 신뢰하는 자)로서 연구 참여에 반대하지 않는 자
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 나이
- 프랑스 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- S. lugdunensis, S. aureus 또는 기타 CoNS 종에 대한 양성 배양을 보였지만 위에 정의된 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 낭포성 섬유증 환자의 폐 감염
- S. lugdunensis, S. aureus 또는 기타 CoNS 종으로 인한 감염에 대해 연구에 이미 포함된 환자
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 정의, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Staphylococcus lugdunensis 감염 환자
S. lugdunensis 감염이 있는 모든 연속 환자(미생물 및 임상 데이터)
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Sensititre 기술에 의한 주요 항 포도상 구균 항생제의 MIC 결정
게놈 시퀀싱(Illumina 기술)
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황색포도상구균 감염 환자
S. aureus 감염 환자(미생물 및 임상 데이터), S. lugdunensis 감염에 대한 병원 부문과 일치
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Sensititre 기술에 의한 주요 항 포도상 구균 항생제의 MIC 결정
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기타 응고효소 음성 포도상구균 감염 환자
S. lugdunensis 감염에 대한 병원 부문과 일치하는 CoNS 감염 환자(미생물 및 임상 데이터)
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Sensititre 기술에 의한 주요 항 포도상 구균 항생제의 MIC 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 환자에서 Staphylococcus lugdunensis 감염의 발생률
기간: 24개월
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연구 기간 동안 입원한 총 환자 수 대비 연구 기간 동안 S. lugdunensis 감염 환자 수
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S. aureus 및 기타 CoNS 종과 비교한 S. lugdunensis 감염의 임상 역학
기간: 24개월
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감염에 대한 비교 설명:
S. lugdunensis, S. aureus 및 기타 CoNS 종으로 인한 감염과 관련된 위험 요소 식별: 인구학적 특성, 임상 특징, 질병의 병력 및 동반 질환에 대한 설명 |
24개월
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S. lugdunensis, S. aureus 및 기타 CoNS 종의 현재 항생제 내성 패턴
기간: 24개월
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24개월
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S. lugdunensis 감염의 분자 역학
기간: 24개월
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비교 유전체 분석을 통한 노르망디 지역의 S. lugdunensis 유행 균주 검색(Illumina 기술에 의한 high-throughput genome sequencing)
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandrine DAHYOT, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/416/OB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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