R/r AITL에 대한 Chidamide 및 Lenalidomide와 결합된 Rituximab (AITL)

포함 기준:

1. 피험자는 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
2. 18-70세.
3. ECOG 0-2.
4. 기대 수명 ≥12주.
5. AITL의 조직병리학적 진단.
6. 측정 가능한 병변(림프종 결절, 림프절 종괴 또는 lugano 2014에 정의된 기타 림프종 병변)은 가장 긴 직경과 가장 긴 직경에 수직인 가장 짧은 직경을 포함하여 CT 스캔에서 두 직경 모두에서 측정할 수 있습니다. 림프절의 최장 직경은 1.5cm 이상이어야 하며 외부 림프절 병변의 최장 직경은 1.0cm 이상이어야 합니다.
7. 환자가 최소 1회 이상의 전신 화학 요법을 받았고 현재 질병 진행 또는 치료 실패가 있거나 환자가 정맥 화학 요법을 거부하거나 견딜 수 없습니다.
8. 다음과 같은 적절한 골수 조혈 기능 예비 및 내장 기능:

간 기능: ALT, AST≤정상 상한치의 2.5배, 간 전이가 있는 경우 정상 상한치의 ≤5배; 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 정상 상한치의 ≤1.5배.

골수기능(첫 투약 전 7일 이내 성장인자 사용 금지) : WBC ≥2.0*109/l, ANC acuity 1.0 * 109 / l, PLT 50 * 109 / l 이상, Hb 8 g/dl 또는 더 높게.

신장 기능: 정상 상한치의 ≤1.5배 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 ≥30ml/min.

심장 기능: LVEF≥50%. 폐 기능: 휴식 및 산소 흡입 없이 산소 포화도 ≥95%. 응고 기능: 국제 표준화 비율(INR) ≤1.5×ULN 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤1.5×ULN, 환자가 항응고 요법을 받고 있지 않는 한 및 응고 파라미터(프로트롬빈 시간[PT/INR] 및 aPTT)는 스크리닝 시간은 예상되는 항응고제 치료 범위 내에 있습니다. 응고 인자 억제제의 사용으로 인해 PT 연장 또는 INR 상승이 발생한 환자는 조사자가 포함할 자격이 있었습니다.

제외 기준:

1. 이 연구에서 약물을 처음 사용하기 전에 CTCAE1보다 더 큰 완화되지 않은 약물 독성이 있었습니다(연구자가 평가한 탈모와 같은 부작용은 제외하고 이 연구에서 약물 사용에 영향을 미치지 않았습니다).
2. 알려진 활동성/잠복성 결핵, 대상포진, 폐렴을 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성 감염의 존재.

3, 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 또는 혈청학적 상태의 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 활동을 반영: a. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성, HBcAb 양성, HBsAg 양성 환자는 HBV - DNA가 1000 iu/ml 이하이고 HBV 바이러스에 대해 치료받는 환자를 수용하는 데 동의한 경우 그룹에 들어갈 수 있습니다.B. HCV 항체가 양성인 환자는 HCV RNA(<15 IU/mL)가 검출되지 않으면 입원합니다.

4. 뉴욕심장학회(NYHA) 기능 분류에 따른 3등급 또는 4등급의 심부전, 불안정 협심증, 심하게 조절되지 않는 심실성 부정맥, 스크리닝 전 6개월에 급성 허혈 또는 심근경색을 보이는 심전도를 보이는 환자. 또는 기타 심장 연구자에 의해 화학 요법에 내성이 없는 것으로 평가된 기능 장애.

5. 난치성 메스꺼움, 구토, 만성 위장병, 캡슐 연하곤란, 또는 장 부분의 이전 외과적 절제의 치료를 지원하면 약물의 완전한 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다.

6. 조사관의 판단 또는 기타 증거에 따르면 환자가 고혈압 조절이 잘 안되고 활동성 출혈 체질을 포함하여 심각하거나 잘 조절되지 않는 전신 질환이 있음을 나타냅니다. 이 연구.

7. 수유부 또는 임산부. 8. 연구자는 환자에게 계획 준수에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인이 있다고 판단했습니다.