Rituximab combinato con chidamide e lenalidomide per r/r AITL (AITL)

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono partecipare volontariamente a questo studio e firmare un consenso informato.
2. 18-70 anni.
3. ECOG 0-2.
4. Aspettativa di vita ≥12 settimane.
5. Diagnosi istopatologica di AITL.
6. Una lesione misurabile (nodulo di linfoma, massa linfonodale o altre lesioni di linfoma come definito in lugano 2014) che può essere misurata in entrambi i diametri sulla scansione TC, compreso il diametro più lungo e il diametro più corto perpendicolare al diametro più lungo. Inoltre, il il diametro più lungo dei linfonodi deve essere maggiore di 1,5 cm e il diametro più lungo delle lesioni linfonodali esterne deve essere maggiore di 1,0 cm.
7. Il paziente ha ricevuto almeno una linea di chemioterapia sistemica e attualmente presenta progressione della malattia o fallimento del trattamento, oppure il paziente rifiuta o non può tollerare la chemioterapia per via endovenosa.
8. Adeguata riserva di funzione ematopoietica del midollo osseo e funzione dei visceri, come segue:

Funzionalità epatica: ALT, AST≤2,5 volte il limite superiore normale, in presenza di metastasi epatiche, ≤5 volte il limite superiore normale; Bilirubina totale, bilirubina diretta ≤1,5 ​​volte il limite superiore normale.

Funzione del midollo osseo (il fattore di crescita non deve essere utilizzato entro 7 giorni prima del primo trattamento): WBC ≥2.0*109/l; L'acuità ANC 1.0 * 109 / l; PLT 50 * 109 / l o superiore; Hb 8 g/dl o più alto.

Funzionalità renale: creatinina ≤1,5 ​​volte il limite superiore normale o clearance della creatinina ≥30 ml/min.

Funzionalità cardiaca: LVEF≥50%. Funzione polmonare: riposo e saturazione di ossigeno ≥95% senza inalazione di ossigeno. Funzione della coagulazione: rapporto standardizzato internazionale (INR) ≤1,5×ULN e tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) ≤1,5×ULN, a meno che il paziente non stia ricevendo una terapia anticoagulante e i parametri della coagulazione (tempo di protrombina [PT/INR] e aPTT) al il tempo dello screening rientrava nell'intervallo previsto del trattamento anticoagulante. I pazienti il ​​cui prolungamento del tempo di protrombina o l'aumento dell'INR risultavano dall'uso di inibitori del fattore di coagulazione erano idonei per l'inclusione da parte dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

1. Prima del primo utilizzo del farmaco in questo studio, c'era una tossicità del farmaco non rilevata maggiore di CTCAE1 (ad eccezione delle reazioni avverse, come la perdita di capelli, che il ricercatore ha valutato non ha influenzato l'uso del farmaco in questo studio).
2. Presenza di infezione attiva, incluse ma non limitate a: tubercolosi nota attiva/latente, herpes zoster, polmonite.

3, Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) nota o che riflette l'attività del virus dell'epatite b (HBV) o dell'infezione da virus dell'epatite c (HCV) dello stato sierologico: a. i pazienti con antigene di superficie dell'epatite b (HBsAg) positivi, HBcAb positivi, HBsAg positivi devono essere rilevati HBV - DNA, se non superano le 1000 UI/ml e hanno accettato di accettare che i pazienti trattati contro il virus HBV possano entrare nel gruppo.B. i pazienti con anticorpi HCV positivi sono ammessi se non viene rilevato HCV RNA (<15 IU/mL).

4. Pazienti con insufficienza cardiaca di grado 3 o 4 secondo la classificazione funzionale della New York Society of Cardiology (NYHA), angina instabile, grave aritmia ventricolare scarsamente controllata, elettrocardiogramma che mostri ischemia acuta o infarto miocardico 6 mesi prima dello screening. disfunzione valutata dallo sperimentatore come non resistente alla chemioterapia.

5. Supportare il trattamento di nausea refrattaria, vomito, malattie gastrointestinali croniche, disfagia capsulare o precedente resezione chirurgica del segmento intestinale può influire sul pieno assorbimento dei farmaci.

6. Il giudizio dello sperimentatore o altre prove indicano che il paziente ha malattie sistemiche gravi o scarsamente controllate, inclusa l'ipertensione scarsamente controllata e una costituzione emorragica attiva. Allo stato attuale, anche i pazienti con malattie trombotiche come l'embolia polmonare e la trombosi venosa profonda non sono idonei a partecipare questo studio.

7. Donne che allattano o incinte. 8. Il ricercatore ha ritenuto che il paziente avesse altri fattori che potrebbero influenzare la conformità del piano.