Rituximab kombineret med chidamid og lenalidomid til r/r AITL (AITL)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal frivilligt deltage i denne undersøgelse og underskrive et informeret samtykke.
2. 18-70 år.
3. ØKOG 0-2.
4. Forventet levetid ≥12 uger.
5. Histopatologisk diagnose af AITL.
6. En målbar læsion (lymfomknude, lymfeknudemasse eller andre lymfomlæsioner som defineret i lugano 2014), der kan måles i begge diametre på CT-scanningen, inklusive den længste diameter og den korteste diameter vinkelret på den længste diameter. længste diameter af lymfeknuder skal være større end 1,5 cm, og den længste diameter af eksterne lymfeknudelæsioner skal være større end 1,0 cm.
7. Patienten har modtaget mindst én linje af systemisk kemoterapi og har i øjeblikket sygdomsprogression eller behandlingssvigt, eller patienten nægter eller kan ikke tolerere intravenøs kemoterapi.
8. Tilstrækkelig knoglemarvshæmatopoietisk funktionsreserve og indvoldefunktion som følger:

Leverfunktion: ALT, AST≤2,5 gange den normale øvre grænse, hvis der er levermetastaser, ≤5 gange den normale øvre grænse; Total bilirubin, direkte bilirubin ≤1,5 ​​gange den normale øvre grænse.

Knoglemarvsfunktion (vækstfaktor bør ikke anvendes inden for 7 dage før første medicinering): WBC ≥2,0*109/l; ANC-skarpheden 1,0 * 109 / l; PLT 50 * 109 / l eller højere; Hb 8 g/dl eller højere.

Nyrefunktion: kreatinin ≤1,5 ​​gange den normale øvre grænse eller kreatininclearance ≥30 ml/min.

Hjertefunktion: LVEF≥50%. Lungefunktion: hvile og iltmætning ≥95% uden iltindånding. Koagulationsfunktion: internationalt standardiseret ratio (INR) ≤1,5×ULN og aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≤1,5×ULN, medmindre patienten modtager antikoaguleringsbehandling og koagulationsparametrene (protrombintid [PT/INR] og aPTT) ved screeningstidspunktet er inden for det forventede interval for antikoagulantbehandling. Patienter, hvis forlængelse af PT eller stigning i INR skyldes brugen af ​​koagulationsfaktorhæmmere, var kvalificerede til inklusion af investigator.

Ekskluderingskriterier:

1. Forud for den første brug af lægemidlet i denne undersøgelse var der en ulindret lægemiddeltoksicitet større end CTCAE1 (bortset fra de bivirkninger, såsom hårtab, som investigator vurderede ikke påvirkede brugen af ​​lægemidlet i denne undersøgelse).
2. Tilstedeværelse af aktiv infektion, herunder men ikke begrænset til: kendt aktiv/latent tuberkulose, herpes zoster, lungebetændelse.

3, kendt human immundefekt virus (HIV) infektion, eller afspejle aktiviteten af ​​hepatitis b virus (HBV) eller hepatitis c virus (HCV) infektion af serologisk status: a. hepatitis b overfladeantigenet (HBsAg) positive, HBcAb positive, HBsAg positive patienter skal påvises HBV - DNA, hvis ikke mere end 1000 iu/ml og accepteret at acceptere patienter behandlet mod HBV virus kan komme ind i gruppen.B. patienter med positivt HCV-antistof indlægges, hvis HCV-RNA (<15 IE/mL) ikke påvises.

4. Patienter med hjertesvigt af grad 3 eller 4 i henhold til New York Society of Cardiology (NYHA) funktionel klassifikation, ustabil angina, svær dårligt kontrolleret ventrikulær arytmi, elektrokardiogram, der viser akut iskæmi eller myokardieinfarkt 6 måneder før screening. Eller andre hjertesygdomme dysfunktion vurderet af investigator som ikke resistent over for kemoterapi.

5. Støtte behandlingen af ​​refraktær kvalme, opkastning, kroniske gastrointestinale sygdomme, kapseldysfagi eller tidligere kirurgisk resektion af tarmsegmentet kan påvirke den fulde absorption af lægemidler.

6. Efterforskerens vurdering eller andre beviser indikerer, at patienten har alvorlige eller dårligt kontrollerede systemiske sygdomme, herunder dårligt kontrolleret hypertension og en aktiv blødningskonstitution. På nuværende tidspunkt er patienter med trombotiske sygdomme som lungeemboli og dyb venetrombose heller ikke egnede til at deltage i dette studie.

7. Ammende eller gravide. 8. Forskeren vurderede, at patienten havde andre faktorer, der kunne påvirke planens overholdelse.