Rituximab combinado con chidamida y lenalidomida para r/r AITL (AITL)

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben participar voluntariamente en este estudio y firmar un consentimiento informado.
2. 18-70 años.
3. ECOG 0-2.
4. Esperanza de vida ≥12 semanas.
5. Diagnóstico histopatológico de AITL.
6. Una lesión medible (nódulo de linfoma, masa de ganglio linfático u otras lesiones de linfoma como se define en lugano 2014) que se puede medir en ambos diámetros en la tomografía computarizada, incluido el diámetro más largo y el diámetro más corto perpendicular al diámetro más largo. Además, el el diámetro más largo de los ganglios linfáticos debe ser superior a 1,5 cm, y el diámetro más largo de las lesiones de los ganglios linfáticos externos debe ser superior a 1,0 cm.
7. El paciente ha recibido al menos una línea de quimioterapia sistémica y actualmente tiene progresión de la enfermedad o fracaso del tratamiento, o el paciente rechaza o no puede tolerar la quimioterapia intravenosa.
8. Reserva adecuada de la función hematopoyética de la médula ósea y función de las vísceras, de la siguiente manera:

Función hepática: ALT, AST≤2,5 veces el límite superior normal, si hay metástasis hepáticas, ≤5 veces el límite superior normal; Bilirrubina total, bilirrubina directa ≤1,5 ​​veces el límite superior normal.

Función de la médula ósea (el factor de crecimiento no debe usarse dentro de los 7 días anteriores al primer medicamento): WBC ≥2.0*109/l;La agudeza ANC 1.0 * 109/l;PLT 50 * 109/l o superior;Hb 8 g/dl o mas alto.

Función renal: creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior normal o aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min.

Función cardiaca: FEVI≥50%. Función pulmonar: reposo y saturación de oxígeno ≥95% sin inhalación de oxígeno. Función de coagulación: índice internacional estandarizado (INR) ≤1,5×LSN y tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) ≤1,5×LSN, a menos que el paciente esté recibiendo terapia anticoagulante y los parámetros de coagulación (tiempo de protrombina [PT/INR] y aPTT) al el momento de la selección están dentro del rango esperado del tratamiento anticoagulante. Los pacientes cuya prolongación del PT o elevación del INR se debieron al uso de inhibidores del factor de la coagulación fueron elegibles para su inclusión por parte del investigador.

Criterio de exclusión:

1. Antes del primer uso del fármaco en este estudio, hubo una toxicidad del fármaco no aliviada superior a CTCAE1 (excepto por las reacciones adversas, como la caída del cabello, que el investigador evaluó que no afectaron el uso del fármaco en este estudio).
2. Presencia de infección activa, que incluye pero no se limita a: tuberculosis activa/latente conocida, herpes zoster, neumonía.

3, Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) conocida, o refleja la actividad del virus de la hepatitis b (VHB) o la infección por el virus de la hepatitis c (VHC) del estado serológico: a. el antígeno de superficie de la hepatitis b (HBsAg) positivo, HBcAb positivo, los pacientes HBsAg positivos deben ser detectados HBV - DNA, si no más de 1000 iu/ml y acordaron aceptar pacientes tratados contra el virus HBV pueden ingresar al grupo.B. los pacientes con anticuerpos contra el VHC positivos son admitidos si no se detecta ARN del VHC (<15 UI/mL).

4. Pacientes con insuficiencia cardíaca de grado 3 o 4 según la clasificación funcional de la sociedad de cardiología de Nueva York (NYHA), angina inestable, arritmia ventricular grave mal controlada, electrocardiograma que muestre isquemia aguda o infarto de miocardio 6 meses antes de la selección. disfunción evaluada por el investigador como no resistente a la quimioterapia.

5. Apoyar el tratamiento de náuseas refractarias, vómitos, enfermedades gastrointestinales crónicas, disfagia de la cápsula o resección quirúrgica previa del segmento intestinal que puede afectar la absorción completa de los medicamentos.

6. El juicio del investigador u otra evidencia indica que el paciente tiene enfermedades sistémicas graves o mal controladas, incluida la hipertensión mal controlada y una constitución hemorrágica activa. En la actualidad, los pacientes con enfermedades trombóticas como la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda tampoco son adecuados para participar en este estudio.

7. Mujeres lactantes o embarazadas. 8. El investigador juzgó que el paciente tenía otros factores que podrían afectar el cumplimiento del plan.